Le programme Breathe Well pour les adultes asthmatiques
7 novembre 2023 mis à jour par: National Jewish Health
Le programme Breathe Well pour améliorer les résultats de l'asthme
L'étude Breathe Well est un essai pragmatique et contrôlé visant à évaluer l'efficacité, le rapport coût-efficacité et la mise en œuvre de l'intervention Breathe Well, qui combine un DSE fondé sur des données probantes et des technologies interactives de changement de comportement (IBCT) et des soins en équipe pour améliorer l'asthme résultats.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Breathe Well utilise le dossier de santé électronique (DSE) Kaiser Permanente pour identifier les facteurs de risque d'exacerbation de l'asthme.
Pour les patients ayant des antécédents d'exacerbations fréquentes ou de surutilisation d'agonistes B, le DSE informe une infirmière qui utilise un rapport clinique personnalisé généré par le DSE et un outil d'aide à la décision dirigé par le patient pour engager et habiliter les patients à élaborer un plan d'action en collaboration avec les prestataires.
Les notes et les ensembles de commandes basés sur le DSE facilitent l'exécution du plan de soins.
Une mauvaise observance des médicaments de contrôle ou un tabagisme non résolu entraînent l'inscription automatique du patient dans un programme de renouvellement de médicaments IBCT ou de sevrage tabagique.
Breathe Well utilise plusieurs fonctions de DSE et une équipe de patients et de prestataires pour éliminer les obstacles aux soins de l'asthme fondés sur des preuves pour les prestataires. L'étude sera menée dans 26 cliniques de soins primaires de Kaiser Permanente Colorado (KPCO) en utilisant une conception d'essai clinique pragmatique.
Jusqu'à 15 000 patients asthmatiques à haut risque seront affectés à Breathe Well ou à des soins habituels basés sur des lignes directrices en fonction de leur clinique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
14978
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, États-Unis, 80231
- Kaiser Permanente of Colorado
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion : Les adultes avec ≥ 1 DSE de ces indicateurs d'une lacune dans les soins de l'asthme dans le DSE seront éligibles.
- Remplissage excessif d'agoniste B
- sous-remplissage de corticostéroïdes inhalés (ICS)
- fumeur actuel
- exacerbation de l'asthme au cours de la dernière année
Critère d'exclusion:
- espérance de vie limitée
- diagnostic de maladie pulmonaire obstructive chronique
- l'absence d'un avantage pharmaceutique parce que l'utilisation de médicaments ne peut pas être saisie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Appel/SMS SVI
Identifiez les lacunes dans les soins et contactez les patients par appel téléphonique ou SMS IVR
|
Pour les patients sous-remplissant leur corticostéroïde inhalé ou surutilisant un agoniste B, le patient est contacté par appel ou SMS IVR
|
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Comparateur actif: E-mail
Identifier les lacunes dans les soins et contacter les patients par e-mail
|
Patients sous-remplissant leur corticostéroïde inhalé ou surutilisant un agoniste B, le patient est contacté par e-mail
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Exacerbation de l'asthme
Délai: 12 mois
|
Défini comme le nombre de visites de soins urgents, d'hospitalisations ou de prescriptions d'un corticostéroïde oral
|
12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Contrôleur d'observance médicamenteuse
Délai: 12 mois
|
Les jours de possession de médicaments seront calculés pour chaque patient
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 avril 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2016
Première publication (Estimé)
4 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
9 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- National Jewish Health
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .