천식이 있는 성인을 위한 Breathe Well 프로그램
2023년 11월 7일 업데이트: National Jewish Health
천식 결과를 개선하기 위한 Breathe Well 프로그램
Breathe Well 연구는 천식을 개선하기 위해 증거 기반 EHR 및 대화형 행동 변화 기술(IBCT) 및 팀 기반 치료를 결합한 Breathe Well 개입의 효과, 비용 효율성 및 구현을 평가하기 위한 실용적이고 통제된 시험입니다. 결과.
연구 개요
상세 설명
Breathe Well은 Kaiser Permanente 전자 건강 기록(EHR)을 사용하여 천식 악화 위험 요인을 식별합니다.
빈번한 악화 또는 B-작용제 남용 병력이 있는 환자의 경우, EHR은 EHR에서 생성한 맞춤형 임상 보고서 및 환자 주도 의사 결정 지원 도구를 사용하는 간호사에게 통지하여 환자가 제공자와 협력하여 행동 계획을 개발하도록 참여시키고 권한을 부여합니다.
EHR 템플릿 메모 및 주문 세트는 치료 계획 실행을 용이하게 합니다.
컨트롤러 약물 순응도가 낮거나 흡연이 해결되지 않으면 환자가 IBCT 약물 리필 또는 금연 프로그램에 자동으로 등록됩니다.
Breathe Well은 여러 EHR 기능과 환자 및 제공자 팀을 사용하여 제공자를 위한 증거 기반 천식 치료에 대한 장벽을 해결합니다. 이 연구는 실용적인 임상 시험 설계를 사용하여 Kaiser Permanente Colorado(KPCO)의 26개 1차 진료 클리닉에서 수행됩니다.
최대 15,000명의 고위험 천식 환자가 클리닉에 따라 Breathe Well 또는 가이드라인 기반 일반 치료에 배정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14978
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, 미국, 80231
- Kaiser Permanente of Colorado
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준: EHR에서 천식 치료 격차의 이러한 지표 중 EHR이 1 이상인 성인이 자격이 있습니다.
- B 작용제 과잉 충전
- 흡입 코르티코스테로이드(ICS) 언더필
- 현재 흡연자
- 작년 천식 악화
제외 기준:
- 제한된 수명
- 만성 폐쇄성 폐질환의 진단
- 약물 사용을 포착할 수 없기 때문에 약국 혜택이 부족합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: IVR 통화/문자
치료 공백을 파악하고 IVR 전화 또는 문자로 환자에게 연락
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흡입 코르티코스테로이드를 채우고 있지 않거나 B-작용제를 과용하는 환자의 경우 IVR 전화 또는 문자로 환자에게 연락합니다.
|
|
활성 비교기: 이메일
진료 공백을 파악하고 이메일로 환자에게 연락
|
흡입용 코르티코스테로이드가 부족하거나 B-작용제를 과다 사용하는 환자는 이메일을 통해 연락을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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천식 악화
기간: 12 개월
|
긴급 진료 방문, 입원 또는 경구용 코르티코스테로이드 처방 횟수로 정의
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12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
컨트롤러 복약 준수
기간: 12 개월
|
약물 소지 일수는 각 환자에 대해 계산됩니다.
|
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 3일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .