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Programa Respire Bem para Adultos com Asma

7 de novembro de 2023 atualizado por: National Jewish Health

O Programa Respire Bem para Melhorar os Resultados da Asma

O estudo Breathe Well é um estudo pragmático e controlado para avaliar a eficácia, custo-efetividade e implementação da intervenção Breathe Well, que combina EHR baseado em evidências e tecnologias interativas de mudança de comportamento (IBCT) e cuidados baseados em equipe para melhorar a asma resultados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Respire Bem usa o Kaiser Permanente Electronic Health Record (EHR) para identificar fatores de risco de exacerbação da asma. Para pacientes com histórico de exacerbações frequentes ou uso excessivo de agonista B, o EHR notifica uma enfermeira que usa um relatório clínico personalizado gerado pelo EHR e uma ferramenta de apoio à decisão direcionada ao paciente para envolver e capacitar os pacientes a desenvolver um plano de ação em colaboração com os provedores. Notas e conjuntos de pedidos com modelo de EHR facilitam a execução do plano de cuidados. A má adesão à medicação de controle ou o tabagismo não direcionado resultam na inscrição automática do paciente em um programa de recarga de medicação IBCT ou de cessação do tabagismo. O Breathe Well usa várias funções de EHR e uma equipe de pacientes e provedores para enfrentar as barreiras aos cuidados de asma baseados em evidências para os provedores. Até 15.000 pacientes com asma de alto risco serão designados para o Respire Bem ou cuidados habituais baseados em diretrizes com base em sua clínica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

14978

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80231
        • Kaiser Permanente of Colorado

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão: Adultos com ≥1 EHR desses indicadores de uma lacuna no tratamento da asma no EHR serão elegíveis.

  1. sobreenchimento de agonista B
  2. subenchimento de corticosteroide inalatório (ICS)
  3. fumante atual
  4. exacerbação da asma no último ano

Critério de exclusão:

  1. expectativa de vida limitada
  2. diagnóstico de doença pulmonar obstrutiva crônica
  3. falta de um benefício de farmácia porque o uso de medicamentos não pode ser capturado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Chamada/mensagem de texto IVR
Identifique lacunas no atendimento e entre em contato com os pacientes por telefone ou mensagem de texto IVR
Comportamental: Chamada/texto IVR
Para pacientes com insuficiência de corticosteroide inalado ou uso excessivo de agonista B, o paciente é contatado por chamada IVR ou mensagem de texto
Comparador Ativo: E-mail
Identifique lacunas no atendimento e entre em contato com os pacientes por e-mail
Comportamental: E-mail
Pacientes com insuficiência de corticosteroide inalado ou uso excessivo de agonista B, o paciente é contatado por e-mail

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Exacerbações de Asma
Prazo: 12 meses
Definido como o número de atendimentos de urgência, hospitalizações ou prescrições de um corticosteroide oral
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aderência à medicação do controlador
Prazo: 12 meses
Dias de posse de medicamentos serão calculados para cada paciente
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Jewish Health

Colaboradores

Kaiser Permanente

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de abril de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de maio de 2016

Primeira postagem (Estimado)

4 de maio de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

9 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • National Jewish Health

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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