Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program Dýchejte dobře pro dospělé s astmatem

7. listopadu 2023 aktualizováno: National Jewish Health

Program Breathe Well pro zlepšení výsledků astmatu

Studie Breathe Well je pragmatická, kontrolovaná studie k posouzení účinnosti, nákladové efektivity a implementace intervence Breathe Well, která kombinuje EHR založenou na důkazech a interaktivní technologie změny chování (IBCT) a týmovou péči ke zlepšení astmatu. výsledky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Breathe Well využívá Kaiser Permanente Electronic Health Record (EHR) k identifikaci rizikových faktorů exacerbace astmatu. U pacientů s častými exacerbacemi nebo nadměrným užíváním B-agonistů v anamnéze EHR upozorní sestru, která používá klinickou zprávu vygenerovanou na míru a nástroj na podporu rozhodování zaměřený na pacienta, aby zapojila a zmocnila pacienty k vypracování akčního plánu ve spolupráci s poskytovateli. Poznámky a sady objednávek podle šablony EHR usnadňují provádění plánu péče. Špatná adherence k medikaci nebo neadresné kouření vede k tomu, že pacient je automaticky zařazen do programu IBCT doplňování léků nebo programu odvykání kouření. Breathe Well využívá několik funkcí EHR a tým pacientů a poskytovatelů k odstranění překážek pro poskytovatele péče o astma založené na důkazech. Studie bude provedena na 26 klinikách primární péče v Kaiser Permanente Colorado (KPCO) s využitím pragmatického designu klinické studie. Až 15 000 vysoce rizikových pacientů s astmatem bude na základě jejich kliniky přiděleno k běžné péči založené na doporučeních.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14978

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80231
        • Kaiser Permanente of Colorado

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení: Dospělí s ≥1 EHR těchto indikátorů mezery v péči o astma v EHR budou způsobilí.

  1. Přeplnění B-agonisty
  2. nedostatečné plnění inhalačních kortikosteroidů (ICS).
  3. současný kuřák
  4. exacerbace astmatu v posledním roce

Kritéria vyloučení:

  1. omezená délka života
  2. diagnostika chronické obstrukční plicní nemoci
  3. nedostatek lékárenské výhody, protože užívání léků nelze zachytit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: IVR hovor/text
Identifikujte mezery v péči a kontaktujte pacienty pomocí IVR telefonátu nebo SMS
Behaviorální: IVR hovor/text
U pacientů, kteří nedostatečně plní svůj inhalační kortikosteroid nebo nadměrně užívají B-agonisty, je pacient kontaktován prostřednictvím IVR volání nebo SMS
Aktivní komparátor: E-mailem
Identifikujte mezery v péči a kontaktujte pacienty e-mailem
Behaviorální: E-mailem
Pacientům, kteří neplní své inhalační kortikosteroidy nebo nadměrně užívají B-agonistu, je pacient kontaktován e-mailem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Exacerbace astmatu
Časové okno: 12 měsíců
Definováno jako počet návštěv urgentní péče, hospitalizací nebo předepsání perorálního kortikosteroidu
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přilnavost k lékům
Časové okno: 12 měsíců
Dny držení léků budou vypočítány pro každého pacienta
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Jewish Health

Spolupracovníci

Kaiser Permanente

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

4. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • National Jewish Health

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na IVR hovor/text

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit