Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ånd godt-programmet for voksne med astma

7. november 2023 opdateret af: National Jewish Health

Ånd godt-programmet for at forbedre astma-resultaterne

The Breathe Well Study er et pragmatisk, kontrolleret forsøg til at vurdere effektiviteten, omkostningseffektiviteten og implementeringen af ​​Breathe Well-interventionen, som kombinerer evidensbaseret EPJ og interaktive adfærdsændringsteknologier (IBCT) og teambaseret pleje for at forbedre astma resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Breathe Well bruger Kaiser Permanente Electronic Health Record (EHR) til at identificere risikofaktorer for astmaeksacerbation. For patienter med en historie med hyppige eksacerbationer eller overforbrug af B-agonister, underretter EPJ en sygeplejerske, der bruger en EPJ-genereret skræddersyet klinisk rapport og patientrettet beslutningsstøtteværktøj til at engagere og give patienterne mulighed for at udvikle en handlingsplan i samarbejde med udbydere. EPJ-skabelonnotater og ordresæt letter udførelsen af ​​plejeplanen. Dårlig overholdelse af kontrolmedicin eller uadresseret rygning resulterer i, at patienten automatisk bliver tilmeldt et IBCT-medicinrefill- eller rygestopprogram. Breathe Well bruger flere EPJ-funktioner og et patient- og udbyderteam til at adressere barrierer for evidensbaseret astmabehandling for udbydere. Undersøgelsen vil blive udført i 26 primære klinikker i Kaiser Permanente Colorado (KPCO) ved hjælp af et pragmatisk klinisk forsøgsdesign. Op til 15.000 højrisiko-astmapatienter vil blive tildelt ånde godt eller guideline-baseret sædvanlig pleje baseret på deres klinik.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14978

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80231
        • Kaiser Permanente of Colorado

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Voksne med ≥1 EPJ af disse indikatorer for en astmabehandlingsgab i EPJ vil være berettiget.

  1. B-agonist overfyldning
  2. underfyldning af inhaleret kortikosteroid (ICS).
  3. nuværende ryger
  4. astmaforværring i det sidste år

Ekskluderingskriterier:

  1. begrænset levetid
  2. diagnose af kronisk obstruktiv lungesygdom
  3. manglende apoteksydelse, fordi medicinbrug ikke kan opfanges.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: IVR opkald/sms
Identificer huller i pleje og kontakt patienter ved IVR telefonopkald eller sms
Adfærdsmæssigt: IVR opkald/sms
For patienter under påfyldning af deres inhalerede kortikosteroid eller overforbrug af B-agonist kontaktes patienten via IVR-opkald eller sms
Aktiv komparator: E-mail
Identificer huller i plejen og kontakt patienter via e-mail
Adfærdsmæssigt: E-mail
Patienter under påfyldning af deres inhalerede kortikosteroid eller overforbruger B-agonist, patienten kontaktes via e-mail

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Astma eksacerbationer
Tidsramme: 12 måneder
Defineret som antallet af akutte plejebesøg, hospitalsindlæggelser eller ordinationer af et oralt kortikosteroid
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Controller-medicinoverholdelse
Tidsramme: 12 måneder
Antal dage med medicinbesiddelse vil blive beregnet for hver patient
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Jewish Health

Samarbejdspartnere

Kaiser Permanente

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2016

Først opslået (Anslået)

4. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • National Jewish Health

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med IVR opkald/sms

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner