Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het Breathe Well-programma voor volwassenen met astma

7 november 2023 bijgewerkt door: National Jewish Health

Het Breathe Well-programma om de resultaten van astma te verbeteren

De Breathe Well-studie is een pragmatisch, gecontroleerd onderzoek om de effectiviteit, kosteneffectiviteit en implementatie van de Breathe Well-interventie te beoordelen, die evidence-based EPD en interactieve gedragsveranderingstechnologieën (IBCT) en teamgebaseerde zorg combineert om astma te verbeteren uitkomsten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Breathe Well gebruikt het Kaiser Permanente Electronic Health Record (EHR) om risicofactoren voor astma-exacerbatie te identificeren. Voor patiënten met een voorgeschiedenis van frequente exacerbaties of overmatig gebruik van B-agonisten, brengt het EPD een verpleegkundige op de hoogte die een door het EPD gegenereerd klinisch rapport op maat en een patiëntgestuurd hulpmiddel voor besluitvorming gebruikt om patiënten te betrekken en in staat te stellen een actieplan te ontwikkelen in samenwerking met zorgverleners. Aantekeningen in EPD-templates en ordersets vergemakkelijken de uitvoering van het zorgplan. Slechte therapietrouw van de controleur of niet-geadresseerd roken leidt ertoe dat de patiënt automatisch wordt ingeschreven in een IBCT-medicatie bijvul- of stoppen met roken-programma. Breathe Well maakt gebruik van meerdere EPD-functies en een team van patiënten en zorgverleners om belemmeringen voor evidence-based astmazorg voor zorgverleners aan te pakken. Het onderzoek zal worden uitgevoerd in 26 eerstelijnsklinieken van Kaiser Permanente Colorado (KPCO) met behulp van een pragmatisch klinisch proefontwerp. Maximaal 15.000 astmapatiënten met een hoog risico zullen worden toegewezen aan Breathe Well of op richtlijnen gebaseerde gebruikelijke zorg op basis van hun kliniek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

14978

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80231
        • Kaiser Permanente of Colorado

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Opnamecriteria: volwassenen met ≥1 EPD van deze indicatoren van een astmazorglacune in het EPD komen in aanmerking.

  1. B-agonist overvulling
  2. ondervulling van inhalatiecorticosteroïden (ICS).
  3. huidige roker
  4. astma-exacerbatie in het afgelopen jaar

Uitsluitingscriteria:

  1. beperkte levensverwachting
  2. diagnose van chronische obstructieve longziekte
  3. geen apotheekvoordeel omdat medicatiegebruik niet te vangen is.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: IVR-oproep/sms
Identificeer hiaten in de zorg en neem contact op met patiënten via IVR-telefoontje of sms
Gedragsmatig: IVR bellen/sms'en
Voor patiënten die hun inhalatiecorticosteroïde onvoldoende vullen of B-agonist te veel gebruiken, wordt de patiënt gecontacteerd via IVR-oproep of sms
Actieve vergelijker: E-mail
Identificeer hiaten in de zorg en neem contact op met patiënten via e-mail
Gedragsmatig: E-mail
Patiënten die hun inhalatiecorticosteroïde onvoldoende vullen of B-agonist te veel gebruiken, de patiënt wordt gecontacteerd via e-mail

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Astma-exacerbaties
Tijdsspanne: 12 maanden
Gedefinieerd als het aantal dringende zorgbezoeken, ziekenhuisopnames of voorschriften voor een oraal corticosteroïd
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Regelaar therapietrouw
Tijdsspanne: 12 maanden
Dagen medicatiebezit worden berekend voor elke patiënt
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Jewish Health

Medewerkers

Kaiser Permanente

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 april 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 mei 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

4 mei 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

9 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • National Jewish Health

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op IVR bellen/sms'en

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United States

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren