Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program Oddychaj dobrze dla dorosłych z astmą

7 listopada 2023 zaktualizowane przez: National Jewish Health

Program Oddychaj dobrze, aby poprawić wyniki leczenia astmy

The Breathe Well Study to pragmatyczna, kontrolowana próba mająca na celu ocenę skuteczności, opłacalności i wdrożenia interwencji Breathe Well, która łączy opartą na dowodach EHR i interaktywne technologie zmiany zachowania (IBCT) oraz opiekę zespołową w celu poprawy astmy wyniki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Breathe Well wykorzystuje elektroniczną dokumentację medyczną Kaiser Permanente (EHR) do identyfikacji czynników ryzyka zaostrzenia astmy. W przypadku pacjentów z historią częstych zaostrzeń lub nadużywania agonistów receptora B, EHR powiadamia pielęgniarkę, która korzysta z wygenerowanego przez EHR dostosowanego raportu klinicznego i narzędzia wspomagającego podejmowanie decyzji skierowanego do pacjenta, aby zaangażować pacjentów i umożliwić im opracowanie planu działania we współpracy z usługodawcami. Notatki i zestawy zamówień na szablonie EHR ułatwiają realizację planu opieki. Niewłaściwe przestrzeganie zaleceń dotyczących przyjmowania leków kontrolujących lub palenie papierosów bez odpowiedzi powoduje, że pacjent jest automatycznie włączany do programu uzupełniania leków IBCT lub programu rzucania palenia. Breathe Well wykorzystuje wiele funkcji EHR oraz zespół pacjentów i świadczeniodawców w celu usunięcia barier w opartej na dowodach opiece nad astmą dla świadczeniodawców. Badanie zostanie przeprowadzone w 26 klinikach podstawowej opieki zdrowotnej w Kaiser Permanente Colorado (KPCO) przy użyciu pragmatycznego projektu badania klinicznego. Do 15 000 pacjentów z astmą wysokiego ryzyka zostanie przydzielonych do programu Oddychaj dobrze lub zwykłej opieki opartej na wytycznych w oparciu o ich klinikę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14978

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80231
        • Kaiser Permanente of Colorado

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia: Dorośli z ≥1 EHR z tych wskaźników luki w opiece nad astmą w EHR będą kwalifikować się.

  1. Przepełnienie agonistą B
  2. niedopełnienie wziewnym kortykosteroidem (ICS).
  3. obecny palacz
  4. zaostrzenia astmy w ciągu ostatniego roku

Kryteria wyłączenia:

  1. ograniczona oczekiwana długość życia
  2. diagnostyka przewlekłej obturacyjnej choroby płuc
  3. brak zasiłku aptecznego, ponieważ nie można uchwycić zażywania leków.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Rozmowa/wiadomość IVR
Identyfikuj luki w opiece i kontaktuj się z pacjentami za pomocą rozmowy telefonicznej lub SMS-a IVR
Behawioralne: Połączenie/SMS IVR
W przypadku pacjentów, którzy nie uzupełniają wziewnego kortykosteroidu lub nadużywają agonisty receptora B, kontakt z pacjentem odbywa się za pośrednictwem połączenia IVR lub SMS-a
Aktywny komparator: E-mail
Identyfikuj luki w opiece i kontaktuj się z pacjentami za pośrednictwem poczty elektronicznej
Behawioralne: E-mail
Pacjenci, którzy nie uzupełniają wziewnego kortykosteroidu lub nadużywają agonisty B, kontaktuje się z pacjentem za pośrednictwem poczty elektronicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaostrzenia astmy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zdefiniowana jako liczba pilnych wizyt lekarskich, hospitalizacji lub recept na doustny kortykosteroid
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontrolowanie przestrzegania zaleceń lekarskich
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Dni posiadania leków zostaną obliczone dla każdego pacjenta
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Jewish Health

Współpracownicy

Kaiser Permanente

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

4 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • National Jewish Health

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Połączenie/SMS IVR

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj