Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Andas väl-programmet för vuxna med astma

7 november 2023 uppdaterad av: National Jewish Health

Andas väl-programmet för att förbättra astmaresultaten

The Breathe Well Study är en pragmatisk, kontrollerad studie för att bedöma effektiviteten, kostnadseffektiviteten och implementeringen av Breathe Well-interventionen, som kombinerar evidensbaserad EHR och interaktiv beteendeförändringsteknologi (IBCT) och teambaserad vård för att förbättra astma resultat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Breathe Well använder Kaiser Permanente Electronic Health Record (EHR) för att identifiera riskfaktorer för astmaexacerbation. För patienter med en historia av frekventa exacerbationer eller överanvändning av B-agonister, meddelar EPJ en sjuksköterska som använder en EPJ-genererad skräddarsydd klinisk rapport och ett patientriktat beslutsstödsverktyg för att engagera och ge patienterna möjlighet att utveckla en handlingsplan i samarbete med leverantörer. EPJ-anteckningar och orderuppsättningar underlättar genomförandet av vårdplanen. Dålig efterlevnad av läkemedelskontroller eller oadresserad rökning resulterar i att patienten automatiskt skrivs in i ett IBCT-medicinpåfyllningsprogram eller ett rökavvänjningsprogram. Breathe Well använder flera EPJ-funktioner och ett patient- och vårdteam för att ta itu med hinder för evidensbaserad astmavård för vårdgivare. Studien kommer att genomföras på 26 primärvårdskliniker i Kaiser Permanente Colorado (KPCO) med hjälp av en pragmatisk klinisk prövningsdesign. Upp till 15 000 astmapatienter med hög risk kommer att tilldelas Breathe Well eller riktlinjebaserad vanlig vård baserat på deras klinik.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

14978

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80231
        • Kaiser Permanente of Colorado

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier: Vuxna med ≥1 EHR av dessa indikatorer på en astmavårdsgap i EHR kommer att vara berättigade.

  1. B-agonist överfyllning
  2. inhalerad kortikosteroid (ICS) underfyllning
  3. nuvarande rökare
  4. astmaexacerbation under det senaste året

Exklusions kriterier:

  1. begränsad livslängd
  2. diagnos av kronisk obstruktiv lungsjukdom
  3. brist på apoteksförmån eftersom läkemedelsanvändning inte går att fånga upp.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: IVR samtal/sms
Identifiera luckor i vården och kontakta patienter genom IVR-telefonsamtal eller sms
För patienter som håller på att fylla sin inhalerade kortikosteroid eller överanvänder B-agonist kontaktas patienten via IVR-samtal eller sms
Aktiv komparator: E-post
Identifiera luckor i vården och kontakta patienter via e-post
Patienter som håller på att fylla sin inhalerade kortikosteroid eller överanvänder B-agonist, patienten kontaktas via e-post

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Astmaexacerbationer
Tidsram: 12 månader
Definierat som antal akuta vårdbesök, sjukhusvistelser eller ordinationer av en oral kortikosteroid
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Efterlevnad av regulatormedicin
Tidsram: 12 månader
Dagar av läkemedelsinnehav kommer att beräknas för varje patient
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 april 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2016

Första postat (Beräknad)

4 maj 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

9 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på IVR samtal/sms

3
Prenumerera