- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02761837
Andas väl-programmet för vuxna med astma
7 november 2023 uppdaterad av: National Jewish Health
Andas väl-programmet för att förbättra astmaresultaten
The Breathe Well Study är en pragmatisk, kontrollerad studie för att bedöma effektiviteten, kostnadseffektiviteten och implementeringen av Breathe Well-interventionen, som kombinerar evidensbaserad EHR och interaktiv beteendeförändringsteknologi (IBCT) och teambaserad vård för att förbättra astma resultat.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Breathe Well använder Kaiser Permanente Electronic Health Record (EHR) för att identifiera riskfaktorer för astmaexacerbation.
För patienter med en historia av frekventa exacerbationer eller överanvändning av B-agonister, meddelar EPJ en sjuksköterska som använder en EPJ-genererad skräddarsydd klinisk rapport och ett patientriktat beslutsstödsverktyg för att engagera och ge patienterna möjlighet att utveckla en handlingsplan i samarbete med leverantörer.
EPJ-anteckningar och orderuppsättningar underlättar genomförandet av vårdplanen.
Dålig efterlevnad av läkemedelskontroller eller oadresserad rökning resulterar i att patienten automatiskt skrivs in i ett IBCT-medicinpåfyllningsprogram eller ett rökavvänjningsprogram.
Breathe Well använder flera EPJ-funktioner och ett patient- och vårdteam för att ta itu med hinder för evidensbaserad astmavård för vårdgivare. Studien kommer att genomföras på 26 primärvårdskliniker i Kaiser Permanente Colorado (KPCO) med hjälp av en pragmatisk klinisk prövningsdesign.
Upp till 15 000 astmapatienter med hög risk kommer att tilldelas Breathe Well eller riktlinjebaserad vanlig vård baserat på deras klinik.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
14978
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Förenta staterna, 80231
- Kaiser Permanente of Colorado
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier: Vuxna med ≥1 EHR av dessa indikatorer på en astmavårdsgap i EHR kommer att vara berättigade.
- B-agonist överfyllning
- inhalerad kortikosteroid (ICS) underfyllning
- nuvarande rökare
- astmaexacerbation under det senaste året
Exklusions kriterier:
- begränsad livslängd
- diagnos av kronisk obstruktiv lungsjukdom
- brist på apoteksförmån eftersom läkemedelsanvändning inte går att fånga upp.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: IVR samtal/sms
Identifiera luckor i vården och kontakta patienter genom IVR-telefonsamtal eller sms
|
För patienter som håller på att fylla sin inhalerade kortikosteroid eller överanvänder B-agonist kontaktas patienten via IVR-samtal eller sms
|
Aktiv komparator: E-post
Identifiera luckor i vården och kontakta patienter via e-post
|
Patienter som håller på att fylla sin inhalerade kortikosteroid eller överanvänder B-agonist, patienten kontaktas via e-post
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Astmaexacerbationer
Tidsram: 12 månader
|
Definierat som antal akuta vårdbesök, sjukhusvistelser eller ordinationer av en oral kortikosteroid
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Efterlevnad av regulatormedicin
Tidsram: 12 månader
|
Dagar av läkemedelsinnehav kommer att beräknas för varje patient
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 april 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 maj 2016
Första postat (Beräknad)
4 maj 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
9 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- National Jewish Health
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på IVR samtal/sms
-
Makerere UniversityInfectious Diseases Institute, UgandaAvslutad
-
Consumer Wellness SolutionsIndiana University School of MedicineAvslutad
-
Auritec PharmaceuticalsEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAvslutadProfylax för humant immunbristvirus (HIV).Förenta staterna
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAvslutadKronisk smärta | Neuralgi | RyggmärgsskadorFörenta staterna
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AvslutadHIV-infektionerFörenta staterna
-
Makerere UniversityAvslutadHumant immunbristvirusUganda
-
University of North Carolina, Chapel HillThe William R. Kenan, Jr. Charitable TrustAvslutadNödfallsmedicin | Geriatri | Utsläppsplanering | Återinläggning av patientFörenta staterna
-
University of Alabama at BirminghamUS Department of Veterans Affairs; University of California, San Francisco och andra samarbetspartnersAvslutadKronisk obstruktiv lungsjukdom | HjärtsviktFörenta staterna
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AvslutadHIV-infektionerFörenta staterna
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthInstitute of Epidemiology, Disease Control and ResearchAvslutadEnkäter och frågeformulär | Icke smittsamma sjukdomarBangladesh