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若い研究IIにおけるノルウェーの脳卒中 (NOR-SYSII)

2023年5月22日 更新者：Haukeland University Hospital
NOR-SYS II は、15 ～ 49 歳の若年成人の急性虚血性脳卒中病変の原因を見つけるために設計されています。 危険因子、内膜 - 中膜の厚さとプラークによる動脈壁の変化、および脳卒中の結果は、標準化された診断によって調べられます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

NOR-SYS II は、患者の病歴、前大脳動脈と大腿動脈の超音波検査、および言語療法士、作業療法士、理学療法士が実施する標準化された検査に関して、可能な限り標準化されています。

頸動脈および大腿動脈の超音波プロトコルは、NOR-SYS 研究で以前に実行されたものと同じです。 メソッドは以前に公開されています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

130

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年～49年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ノルウェーで若年（50歳未満）で虚血性脳卒中が記録された患者

説明

包含基準:

  • 文書化された急性動脈虚血性脳卒中
  • ノルウェー語を流暢に話す

除外基準:

  • 心的外傷後および処置関連の脳卒中
  • 洞静脈血栓症、敗血症および心内膜炎
  • 「終末期脳卒中」を伴う進行がんなどの重篤な合併症。
  • 診断を受け入れず、臨床診断を行うために鎮静が必要な精神薄弱または重度の精神疾患の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースのみ
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
確立されたアテローム性動脈硬化症
時間枠：確立されたアテローム性動脈硬化症は、入院中に収集されたデータの結果の尺度として機能し、危険因子に関連します。データは、研究グループ全体の 5 年間の包含を終了してから 1 年後に提示されます。
NOR-SYS研究の超音波プロトコルは、頸動脈と大腿動脈に適用されます。 さらに、疑わしい動脈疾患の患者には血管造影が行われます。 測定は、急性脳卒中後の入院中に行われます。
確立されたアテローム性動脈硬化症は、入院中に収集されたデータの結果の尺度として機能し、危険因子に関連します。データは、研究グループ全体の 5 年間の包含を終了してから 1 年後に提示されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新しい心血管イベント
時間枠：脳卒中から1年
虚血性脳卒中の原因が異なる患者の予後は異なり、アテローム性動脈硬化症患者の再発性脳卒中およびその他の心血管イベントについては最悪です。
脳卒中から1年
死
時間枠：脳卒中から1年
心血管死、がん、その他の死因のサブグループを含むすべての原因による死亡が登録されます
脳卒中から1年
生きているが、以前の教育やフルタイムの仕事に戻っていない
時間枠：脳卒中から1年
脳卒中関連の問題のため、仕事に復帰できません。 標準化されたアンケートは、脳卒中前の教育と仕事、および3か月と1年後の状況に関する情報を収集するために使用されます。 患者が脳卒中前に行っていた教育状況や仕事に戻らなかった頻度と理由が収集されます。 脳卒中の発症から 1 年以内であれば、脳卒中に関連する、または脳卒中に関連しない問題の種類を特定することはまだ可能であると予想されます。 これは、脳卒中の発症からフォローアップまでの時間が長くなるほど、より不明確になる可能性があります. NOR-SYS II は、機能は良好に見えても、疲労や働く能力/エネルギーの低下などの目に見えない問題に苦しんでいる特定の患者グループに焦点を当てます。
脳卒中から1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Haukeland University Hospital

協力者

Helsinki University Central Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Ulrike Waje-Andreassen, MD, PhD、Haukeland University Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年3月1日

一次修了 (実際)

2021年2月28日

研究の完了 (実際)

2022年2月28日

試験登録日

最初に提出

2016年3月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年5月2日

最初の投稿 (見積もり)

2016年5月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月22日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2015 / 1769

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

SECRETO 研究への貢献

IPD 共有時間枠

2022年に研究が完了した後はデータを共有できる。

IPD 共有アクセス基準

実際の研究プロトコルは倫理委員会の承認を受ける必要があり、承認後に NOR-SYS II 研究から実際のデータを受け取ることができます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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