Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Norjan aivohalvaus nuorten tutkimuksessa II (NOR-SYSII)

maanantai 22. toukokuuta 2023 päivittänyt: Haukeland University Hospital

NOR-SYS II on suunniteltu akuuttien iskeemisten aivohalvausvaurioiden syyn selvittämiseen nuorilla aikuisilla, iältään 15-49 vuotta. Riskitekijät, valtimon seinämän muutokset intima-median paksuuden mukaan ja plakit sekä aivohalvauksen seuraukset tutkitaan standardoidulla diagnostiikalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Iskeeminen aivohalvaus nuorena

Yksityiskohtainen kuvaus

NOR-SYS II on mahdollisuuksien mukaan standardoitu potilaiden historian, esiaivo- ja reisivaltimoiden ultraäänitutkimuksen sekä puheterapeutin, toimintaterapeutin ja fysioterapeutin standardoidun tutkimuksen osalta.

Kaula- ja reisivaltimoiden ultraääniprotokolla on sama kuin aiemmin NOR-SYS-tutkimuksessa. Menetelmät on julkaistu aiemmin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

130

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Norja
- - Bergen, Norja, 5053
    - Dep. of Neurology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 49 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on dokumentoitu iskeeminen aivohalvaus nuorena (< 50 vuotta) Norjassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Dokumentoitu akuutti, valtimon iskeeminen aivohalvaus
Puhuu sujuvasti norjaa

Poissulkemiskriteerit:

Posttraumaattinen ja toimenpiteeseen liittyvä aivohalvaus
Sinuslaskimotukos, sepsis ja endokardiitti
Vakava rinnakkaissairaus, kuten pitkälle edennyt syöpä, johon liittyy "elämän lopun aivohalvaus".
Kehitysvammaiset tai vakavaa psykiatrista sairautta sairastavat potilaat, jotka eivät hyväksy diagnoosia ja jotka tarvitsisivat sedaatiota kliinisen diagnoosin suorittamiseksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Havaintomallit: Vain tapaus
Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Todettu ateroskleroosi Aikaikkuna: Vakiintunut ateroskleroosi toimii tulosmittarina sairaalahoidon aikana kerätylle tiedolle ja liittyy riskitekijöihin. Tiedot esitetään vuoden kuluttua koko tutkimusryhmän 5 vuoden osallistumisesta.	NOR-SYS-tutkimuksen ultraääniprotokollaa sovelletaan kaula- ja reisivaltimoihin. Lisäksi tehdään angiografioita potilaille, joilla on epäilyttävä valtimotauti. Mittaukset tehdään sairaalahoidon aikana akuutin aivohalvauksen jälkeen.	Vakiintunut ateroskleroosi toimii tulosmittarina sairaalahoidon aikana kerätylle tiedolle ja liittyy riskitekijöihin. Tiedot esitetään vuoden kuluttua koko tutkimusryhmän 5 vuoden osallistumisesta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Uusia sydän- ja verisuonitapahtumia Aikaikkuna: Vuosi aivohalvauksen jälkeen	Potilailla, joilla on erilaisia iskeemisen aivohalvauksen syitä, on erilainen ennuste, mikä on huonoin toistuvan aivohalvauksen ja muiden sydän- ja verisuonitapahtumien osalta ateroskleroosipotilailla.	Vuosi aivohalvauksen jälkeen
Kuolema Aikaikkuna: Vuosi aivohalvauksen jälkeen	Kaikista syistä johtuvat kuolemat sekä sydän- ja verisuoniperäiset kuolemat, syöpä ja muut kuolinsyyt rekisteröidään	Vuosi aivohalvauksen jälkeen
Elossa, mutta ei takaisin aiempaan koulutukseen tai kokopäivätyöhön Aikaikkuna: Vuosi aivohalvauksen jälkeen	Ei palannut töihin aivohalvaukseen liittyvien ongelmien vuoksi. Standardoiduilla kyselylomakkeilla kerätään tietoa koulutuksesta ja työstä ennen aivohalvausta sekä tilanteesta 3 kuukauden ja vuoden kuluttua. Kerätään, kuinka usein ja miksi potilaat eivät palanneet koulutustilanteeseensa tai työhönsä, jonka he tekivät ennen aivohalvausta. Odotamme, että vuoden sisällä aivohalvauksen alkamisesta on vielä mahdollista määrittää, millainen ongelma liittyy aivohalvaukseen tai ei liity siihen. Tästä voi tulla epäspesifisempää, mitä pidempi aika aivohalvauksen alkamisesta seurantaan kuluu. NOR-SYS II keskittyy tiettyyn potilasryhmään, joka näyttää toimivan hyvin, mutta joka kamppailee näkymättömien ongelmien, kuten väsymyksen ja alentuneen työkyvyn/energian kanssa.	Vuosi aivohalvauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Haukeland University Hospital

Yhteistyökumppanit

Helsinki University Central Hospital

Tutkijat

Päätutkija: Ulrike Waje-Andreassen, MD, PhD, Haukeland University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Fromm A, Thomassen L, Naess H, Meijer R, Eide GE, Krakenes J, Vedeler CA, Gerdts E, Larsen TH, Kuiper KK, Laxdal E, Russell D, Tatlisumak T, Waje-Andreassen U. The Norwegian Stroke in the Young Study (NOR-SYS): rationale and design. BMC Neurol. 2013 Jul 17;13:89. doi: 10.1186/1471-2377-13-89.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 28. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 28. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 5. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

2015 / 1769

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Osallistuminen SECRETO-tutkimukseen

IPD-jaon aikakehys

Tietoja voidaan jakaa tutkimuksen valmistuttua vuonna 2022.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Eettisen komitean on hyväksyttävä todelliset tutkimusprotokollat, ja ne voivat hyväksymisen jälkeen saada todellisia tietoja NOR-SYS II -tutkimuksesta

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

STUDY_PROTOCOL

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .