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젊은 연구 II의 노르웨이 뇌졸중 (NOR-SYSII)

2023년 5월 22일 업데이트: Haukeland University Hospital

NOR-SYS II는 15~49세의 젊은 성인에서 급성 허혈성 뇌졸중 병변의 원인을 찾기 위해 고안되었습니다. 위험인자, 내중막두께에 따른 동맥벽의 변화, 플라크, 뇌졸중의 결과 등을 표준화된 진단법으로 검사합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

젊은 나이에 허혈성 뇌졸중

상세 설명

NOR-SYS II는 환자의 병력, 대뇌 전동맥 및 대퇴 동맥의 초음파 검사, 언어 치료사, 작업 치료사 및 물리 치료사가 수행하는 표준화된 검사와 관련하여 가능한 한 표준화되어 있습니다.

경동맥 및 대퇴 동맥에 대한 초음파 프로토콜은 이전에 NOR-SYS 연구에서 수행된 것과 동일합니다. 방법은 이전에 게시되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

130

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

노르웨이
- - Bergen, 노르웨이, 5053
    - Dep. of Neurology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

노르웨이에서 젊은 나이(< 50세)에 기록된 허혈성 뇌졸중 환자

설명

포함 기준:

기록된 급성 동맥 허혈성 뇌졸중
노르웨이어를 유창하게 구사합니다.

제외 기준:

외상 후 및 시술 관련 뇌졸중
부비동 정맥 혈전증, 패혈증 및 심내막염
"말기 뇌졸중"을 동반한 진행성 암과 같은 심각한 동반이환.
진단을 받아들이지 않고 임상 진단을 수행하기 위해 진정이 필요한 정신 지체자 또는 심각한 정신 질환이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 케이스 전용
시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
확립된 죽상 동맥 경화증 기간: 확립된 죽상경화증은 입원 기간 동안 수집된 데이터에 대한 결과 척도 역할을 하며 위험 요인과 관련될 것입니다. 전체 스터디 그룹이 포함된 5년을 완료한 후 1년 후에 데이터가 표시됩니다.	NOR-SYS 연구의 초음파 프로토콜은 경동맥 및 대퇴 동맥에 적용될 것입니다. 또한 의심되는 동맥 질환이 있는 환자에게는 혈관 조영술을 시행합니다. 측정은 급성 뇌졸중 후 입원 기간 내에 수행됩니다.	확립된 죽상경화증은 입원 기간 동안 수집된 데이터에 대한 결과 척도 역할을 하며 위험 요인과 관련될 것입니다. 전체 스터디 그룹이 포함된 5년을 완료한 후 1년 후에 데이터가 표시됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
새로운 심혈관 사건 기간: 뇌졸중 후 1년	허혈성 뇌졸중의 다른 원인을 가진 환자는 죽상동맥경화증 환자의 재발성 뇌졸중 및 기타 심혈관 사건에 대해 최악인 예후가 다릅니다.	뇌졸중 후 1년
죽음 기간: 뇌졸중 후 1년	심혈관 사망, 암 및 기타 사망 원인의 하위 그룹이 있는 모든 원인으로 인한 사망이 등록됩니다.	뇌졸중 후 1년
살아 있지만 이전 교육이나 정규직으로 돌아가지 않음 기간: 뇌졸중 후 1년	뇌졸중 관련 문제로 인해 직장에 복귀할 수 없습니다. 표준화된 설문지를 사용하여 뇌졸중 전 교육 및 작업과 3개월 및 1년 후 상황에 대한 정보를 수집합니다. 환자가 뇌졸중 전에 하던 교육 상황이나 직업으로 돌아오지 않은 빈도와 이유를 수집합니다. 우리는 뇌졸중 발병 후 1년 이내에 뇌졸중과 관련된 문제와 뇌졸중과 관련 없는 문제의 종류를 지정하는 것이 여전히 가능할 것으로 기대합니다. 이것은 더 불특정해질 수 있으며 뇌졸중 발병에서 후속 조치까지의 시간이 길어집니다. NOR-SYS II는 잘 기능하는 것처럼 보이지만 피로감, 업무 능력/에너지 감소와 같은 보이지 않는 문제로 어려움을 겪는 특정 환자 그룹에 초점을 맞출 것입니다.	뇌졸중 후 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Haukeland University Hospital

협력자

Helsinki University Central Hospital

수사관

수석 연구원: Ulrike Waje-Andreassen, MD, PhD, Haukeland University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

Fromm A, Thomassen L, Naess H, Meijer R, Eide GE, Krakenes J, Vedeler CA, Gerdts E, Larsen TH, Kuiper KK, Laxdal E, Russell D, Tatlisumak T, Waje-Andreassen U. The Norwegian Stroke in the Young Study (NOR-SYS): rationale and design. BMC Neurol. 2013 Jul 17;13:89. doi: 10.1186/1471-2377-13-89.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 2월 28일

연구 완료 (실제)

2022년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 5월 2일

처음 게시됨 (추정)

2016년 5월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 22일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

2015 / 1769

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

SECRETO 연구에 기여

IPD 공유 기간

2022년 연구 완료 후 데이터를 공유할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

실제 연구 프로토콜은 윤리위원회의 승인을 받아야 하며 승인 후 NOR-SYS II 연구에서 실제 데이터를 받을 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

연구_프로토콜

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