パーキンソン病における認知症の調査 (PIB)
2026年5月6日 更新者：Washington University School of Medicine
この研究の目的は、ピッツバーグ B (PIB) 陽電子放出断層撮影法 (PET) および小胞コリン作動性輸送 (VAT) PET と呼ばれる脳画像法を使用して、パーキンソン病 (PD) 患者の認知症のサブタイプを特定することです。
このプロジェクトの最終的な目標は、認知症を発症するリスクがある PD 患者を特定し、認知症の根本的な原因を特定できるようにすることです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、PIB PET および VAT PET と呼ばれる脳画像法を使用して、パーキンソン病 (PD) 患者の認知症のサブタイプを特定することです。
このプロジェクトの最終的な目標は、認知症を発症するリスクがある PD 患者を特定し、認知症の根本的な原因を特定できるようにすることです。
治験責任医師は、この研究に PD と正常な被験者の両方を含めます。
これは長期的な研究であり、このプロトコルに合計 320 人の参加者を含めることを検討しています。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
320
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Andrea Slavik, RN, BSN
- 電話番号：314 273 8313
- メール：andreaslavik@wustl.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Hailee Domash
- 電話番号：314 362 6026
- メール：domash@wustl.edu
研究場所
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Missouri
-
St Louis、Missouri、アメリカ、63110
- 募集
- Washington University in St. Louis
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コンタクト：
- Susan Donovan, BSN
- 電話番号：314-362-6026
- メール：donovan@wustl.edu
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コンタクト：
- Kaleigh Oberndorfer
- 電話番号：314 362 0420
- メール：kaleigh@wustl.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
パーキンソン病の有無にかかわらず参加者は、ワシントン大学の運動障害センター、セントルイス大都市圏、および中西部地域全体から募集されます。
説明
包含基準:
- PD 患者は、次の主要な徴候のうち 3 つを示さなければなりません。または、これらの機能のうちの 2 つと、最初の 3 つの表示非対称性のうちの 1 つがあります。
除外基準:
- 頭部外傷、パーキンソン病および認知症以外の主要な神経疾患または精神疾患の病歴。 脳卒中、多発性硬化症、うつ病または統合失調症。
- 重度の全身性疾患。
- 90分間じっと横になれない。
- 金属インプラント、ペースメーカー、または MRI に対するその他の禁忌。
- 脳提供への同意の拒否。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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パーキンソン病
パーキンソン病患者
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この研究のための介入はありません。
PiB と VAT は、PET 手順中に使用され、脳内の過剰な異常タンパク質を特定するのに役立ちます。
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健康管理
パーキンソン病でない人
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この研究のための介入はありません。
PiB と VAT は、PET 手順中に使用され、脳内の過剰な異常タンパク質を特定するのに役立ちます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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パーキンソン病における認知症の調査
時間枠：2030年
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研究者は、パーキンソン病における記憶と思考の原因を特定するために、記憶/思考テスト、腰椎穿刺 (LP)、磁気共鳴画像法 (MRI)、および (PET) スキャンを実施します。 電話による記憶力と思考力のテストは、学習完了まで平均 1.5 年間、その後、学習完了までの平均 3 年間は対面で行われます。これは、記憶力と思考力の低下があるかどうかを監視するのに役立ちます。 腰椎穿刺は、異常なタンパク質を評価し、これらを記憶や思考の変化と相関させるために、研究完了まで平均3年で自発的な参加者に行われます. MRI は平均 3 年で行われ、3 年での認知症に関する異常な徴候または変化の研究が完了します。 (PiB) & (VAT) PET スキャンは、研究完了まで平均 3 年で実施され、異常なタンパク質や認知症の徴候に関する変化を評価するために分析されます。 |
2030年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Joel S Perlmutter, MD、Washington University School of Medicine
- 主任研究者：MD
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年6月1日
一次修了 (推定)
2030年3月1日
研究の完了 (推定)
2030年3月1日
試験登録日
最初に提出
2016年4月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月3日
最初の投稿 (推定)
2016年5月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月6日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 201512032
- R01NS075321 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
公開された匿名化されたデータは、要求に応じて共有されます。
IPD 共有時間枠
結果発表後
IPD 共有アクセス基準
ワシントン大学の Joel S Perlmutter に送信され、承認された提案を伴う正当な調査員からの要求。
IPD 共有サポート情報タイプ
- ICF
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。