Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar dementie bij de ziekte van Parkinson (PIB)

6 mei 2026 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine
Het doel van deze studie is om een ​​hersenbeeldvormingsmethode genaamd Pittsburgh B (PIB) Positron Emission Tomography (PET) en Vesicular Cholinergic Transport (VAT) PET te gebruiken om subtypes van dementie te bepalen bij patiënten met de ziekte van Parkinson (PD). Het uiteindelijke doel van dit project is om personen met de ziekte van Parkinson die risico lopen op het ontwikkelen van dementie te identificeren en de onderliggende oorzaak van dementie te onderscheiden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om een ​​hersenbeeldvormingsmethode genaamd PIB PET en VAT PET te gebruiken om subtypes van dementie te bepalen bij patiënten met de ziekte van Parkinson (PD). Het uiteindelijke doel van dit project is om personen met de ziekte van Parkinson die risico lopen op het ontwikkelen van dementie te identificeren en de onderliggende oorzaak van dementie te onderscheiden. De onderzoekers zullen zowel PD als normale proefpersonen in deze studie opnemen. Dit is een langetermijnstudie en we overwegen om in totaal 320 deelnemers aan dit protocol op te nemen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

320

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Werving
        • Washington University in St. Louis
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers met en zonder de ziekte van Parkinson zullen worden gerekruteerd uit het Movement Disorders Center aan de Washington University, het St. Louis metrogebied en de rest van het middenwesten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • PD-patiënten moeten drie van de volgende kardinale symptomen vertonen: tremor in rust, rigiditeit, bradykinesie of houdingsinstabiliteit; of twee van deze kenmerken, waarbij een van de eerste drie asymmetrie vertoont.

Uitsluitingscriteria:

  • voorgeschiedenis van hoofdtrauma, ernstige neurologische of psychiatrische ziekten anders dan de ziekte van Parkinson en dementie, b.v. beroerte, multiple sclerose, depressie of schizofrenie.
  • ernstige systemische ziekten.
  • onvermogen om 90 minuten stil te liggen.
  • metalen implantaten, pacemakers of andere contra-indicaties voor MRI.
  • weigering om toestemming te geven voor hersendonatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Ziekte van Parkinson
Personen met de ziekte van Parkinson
Straling: PiB en BTW
Er is geen tussenkomst voor dit onderzoek. De PiB en VAT worden tijdens de PET-procedures gebruikt om te helpen bij het identificeren van overtollige abnormale eiwitten in de hersenen.
Gezonde controles
Personen zonder de ziekte van Parkinson
Straling: PiB en BTW
Er is geen tussenkomst voor dit onderzoek. De PiB en VAT worden tijdens de PET-procedures gebruikt om te helpen bij het identificeren van overtollige abnormale eiwitten in de hersenen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderzoek naar dementie bij de ziekte van Parkinson
Tijdsspanne: 2030

De onderzoekers zullen geheugen-/denktesten, lumbaalpunctie (LP), Magnetic Resonance Imaging (MRI) en (PET)-scans uitvoeren om de oorzaak(en) van geheugen en denken bij de ziekte van Parkinson vast te stellen.

De geheugen- en denktest per telefoon gemiddeld na 1,5 jaar na afronding van de studie en vervolgens persoonlijk na gemiddeld 3 jaar na afronding van de studie.

De lumbale punctie wordt uitgevoerd bij gewillige deelnemers die gemiddeld 3 jaar oud zijn tot het einde van de studie om eventuele abnormale eiwitten te beoordelen en deze te correleren met eventuele veranderingen in geheugen en denken.

De MRI wordt gemiddeld na 3 jaar uitgevoerd tot voltooiing van de studie voor abnormale tekenen of veranderingen met betrekking tot dementie na 3 jaar.

De (PiB) & (VAT) PET-scans zullen gemiddeld na 3 jaar worden uitgevoerd na afronding van de studie, die zal worden geanalyseerd om te beoordelen op veranderingen met betrekking tot abnormale eiwitten en tekenen van dementie.
2030

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Medewerkers

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joel S Perlmutter, MD, Washington University School of Medicine
  • Hoofdonderzoeker: MD

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2016

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2030

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 april 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 mei 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

5 mei 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201512032
  • R01NS075321 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

geanonimiseerde gegevens die zijn gepubliceerd, worden op verzoek gedeeld.

IPD-tijdsbestek voor delen

na publicatie van de resultaten

IPD-toegangscriteria voor delen

verzoek van een legitieme onderzoeker met een voorstel verzonden naar en goedgekeurd door Joel S Perlmutter van de Washington University.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • ICF

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren