Enquêtes sur la démence dans la maladie de Parkinson (PIB)
6 mai 2026 mis à jour par: Washington University School of Medicine
Le but de cette étude est d'utiliser une méthode d'imagerie cérébrale appelée Pittsburgh B (PIB) Tomographie par émission de positrons (PET) et PET par transport cholinergique vésiculaire (VAT) pour déterminer les sous-types de démence chez les patients atteints de la maladie de Parkinson (MP).
Le but ultime de ce projet est de pouvoir identifier les personnes atteintes de MP qui risquent de développer une démence et de distinguer la cause sous-jacente de la démence.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Le but de cette étude est d'utiliser une méthode d'imagerie cérébrale appelée PIB PET et VAT PET pour déterminer les sous-types de démence chez les patients atteints de la maladie de Parkinson (MP).
Le but ultime de ce projet est de pouvoir identifier les personnes atteintes de MP qui risquent de développer une démence et de distinguer la cause sous-jacente de la démence.
Les enquêteurs incluront à la fois des sujets PD et des sujets normaux dans cette étude.
Il s'agit d'une étude à long terme et nous envisageons d'inclure un total de 320 participants dans ce protocole.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
320
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Andrea Slavik, RN, BSN
- Numéro de téléphone: 314 273 8313
- E-mail: andreaslavik@wustl.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Hailee Domash
- Numéro de téléphone: 314 362 6026
- E-mail: domash@wustl.edu
Lieux d'étude
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Missouri
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St Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Recrutement
- Washington University in St. Louis
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Contact:
- Susan Donovan, BSN
- Numéro de téléphone: 314-362-6026
- E-mail: donovan@wustl.edu
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Contact:
- Kaleigh Oberndorfer
- Numéro de téléphone: 314 362 0420
- E-mail: kaleigh@wustl.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants avec et sans la maladie de Parkinson seront recrutés au Centre des troubles du mouvement de l'Université de Washington, dans la région métropolitaine de St. Louis et dans toute la région du Midwest.
La description
Critère d'intégration:
- Les patients parkinsoniens doivent présenter trois des signes cardinaux suivants : tremblement au repos, rigidité, bradykinésie ou instabilité posturale ; ou deux de ces caractéristiques avec l'une des trois premières présentant une asymétrie.
Critère d'exclusion:
- antécédents de traumatisme crânien, de maladies neurologiques ou psychiatriques majeures autres que la maladie de Parkinson et la démence, par ex. AVC, sclérose en plaques, dépression ou schizophrénie.
- maladies systémiques graves.
- incapacité à rester immobile pendant 90 minutes.
- implants métalliques, stimulateurs cardiaques ou toute autre contre-indication à l'IRM.
- refus de consentir au don de cerveau.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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La maladie de Parkinson
Personnes atteintes de la maladie de Parkinson
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Il n'y a pas d'intervention pour cette étude.
Le PiB et le VAT sont utilisés pendant les procédures TEP pour aider à identifier tout excès de protéines anormales dans le cerveau.
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Contrôles sains
Personnes sans maladie de Parkinson
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Il n'y a pas d'intervention pour cette étude.
Le PiB et le VAT sont utilisés pendant les procédures TEP pour aider à identifier tout excès de protéines anormales dans le cerveau.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Enquêtes sur la démence dans la maladie de Parkinson
Délai: 2030
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Les chercheurs effectueront des tests de mémoire/pensée, de ponction lombaire (LP), d'imagerie par résonance magnétique (IRM) et (TEP) pour aider à déterminer la ou les causes de la mémoire et de la pensée dans la maladie de Parkinson. Les tests de mémoire et de pensée par téléphone en moyenne à 1,5 ans jusqu'à la fin de l'étude, puis en personne en moyenne à 3 ans jusqu'à la fin de l'étude, cela aidera à surveiller s'il y a un déclin de la mémoire et de la pensée. La ponction lombaire est effectuée sur des participants volontaires en moyenne à 3 ans jusqu'à la fin de l'étude pour évaluer les protéines anormales et les corréler avec tout changement dans la mémoire et la pensée. L'IRM est effectuée en moyenne à 3 ans jusqu'à la fin de l'étude pour tout signe anormal ou tout changement en ce qui concerne la démence à 3 ans. Les scans PET (PiB) et (VAT) seront effectués en moyenne à 3 ans jusqu'à la fin de l'étude, qui seront analysés pour évaluer les changements en ce qui concerne les protéines anormales et les signes de démence. |
2030
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joel S Perlmutter, MD, Washington University School of Medicine
- Chercheur principal: MD
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2016
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2030
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 avril 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2016
Première publication (Estimé)
5 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201512032
- R01NS075321 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
les données anonymisées qui ont été publiées seront partagées sur demande.
Délai de partage IPD
après publication des résultats
Critères d'accès au partage IPD
demande d'un enquêteur légitime avec une proposition envoyée et approuvée par Joel S Perlmutter à l'Université de Washington.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- CIF
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .