Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersökningar av demens vid Parkinsons sjukdom (PIB)

4 december 2023 uppdaterad av: Washington University School of Medicine
Syftet med denna studie är att använda en hjärnavbildningsmetod som kallas Pittsburgh B (PIB) Positron Emission Tomography (PET) och Vesicular Cholinergic Transport (VAT) PET för att fastställa demenssubtyper hos patienter med Parkinsons sjukdom (PD). Det yttersta målet med detta projekt är att kunna identifiera individer med PD som löper risk att utveckla demens, och att urskilja den bakomliggande orsaken till demens.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att använda en hjärnavbildningsmetod som kallas PIB PET och VAT PET för att fastställa demenssubtyper hos patienter med Parkinsons sjukdom (PD). Det yttersta målet med detta projekt är att kunna identifiera individer med PD som löper risk att utveckla demens, och att urskilja den bakomliggande orsaken till demens. Utredarna kommer att inkludera både PD och normala försökspersoner i denna studie. Detta är en långtidsstudie och vi överväger att inkludera totalt 320 deltagare i detta protokoll.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

320

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Kaleigh Oberndorfer, RN, BSN
  • Telefonnummer: 314 3620420
  • E-post: kaleigh@wustl.edu

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Rekrytering
        • Washington University in St. Louis
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare med och utan Parkinsons sjukdom kommer att rekryteras från Movement Disorders Center vid Washington University, St. Louis storstadsområde och i hela Midwest-regionen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • PD-patienter måste uppvisa tre av följande kardinaltecken: vilotremor, stelhet, bradykinesi eller postural instabilitet; eller två av dessa funktioner med en av de tre första som visar asymmetri.

Exklusions kriterier:

  • historia av huvudtrauma, större neurologiska eller psykiatriska sjukdomar andra än Parkinsons sjukdom och demens, t.ex. stroke, multipel skleros, depression eller schizofreni.
  • allvarliga systemiska sjukdomar.
  • oförmåga att ligga stilla i 90 minuter.
  • metalliska implantat, pacemakers eller någon annan kontraindikation för MRT.
  • vägran att samtycka till hjärndonation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Parkinsons sjukdom
Personer med Parkinsons sjukdom
Strålning: PiB och moms
Det finns ingen intervention för denna studie. PiB och moms används under PET-procedurerna för att hjälpa till att identifiera eventuella överdrivna onormala proteiner i hjärnan.
Friska kontroller
Individer utan Parkinsons sjukdom
Strålning: PiB och moms
Det finns ingen intervention för denna studie. PiB och moms används under PET-procedurerna för att hjälpa till att identifiera eventuella överdrivna onormala proteiner i hjärnan.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Undersökningar av demens vid Parkinsons sjukdom
Tidsram: 2030

Utredarna kommer att utföra minnes-/tänketestning, lumbalpunktion (LP), magnetisk resonanstomografi (MRI) och (PET) skanningar för att hjälpa till att fastställa orsaken/orsakerna till minne och tänkande vid Parkinsons sjukdom.

Minnes- och tanketestning via telefon i genomsnitt vid 1,5 år genom avslutad studie och sedan personligen i genomsnitt vid 3 år genom avslutad studie, detta kommer att hjälpa till att övervaka om det finns någon nedgång i minne och tänkande.

Lumbalpunktionen görs på villiga deltagare i genomsnitt efter 3 år efter avslutad studie för att bedöma eventuella onormala proteiner och korrelera dessa med eventuella förändringar i minne och tänkande.

MRT görs i genomsnitt efter 3 år genom avslutad studie för eventuella onormala tecken eller förändringar i samband med demens vid 3 år.

(PiB) & (VAT) PET-skanningarna kommer att utföras i genomsnitt efter 3 år efter avslutad studie, som kommer att analyseras för att bedöma för förändringar med avseende på onormala proteiner och tecken på demens.
2030

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Samarbetspartners

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Utredare

  • Huvudutredare: Joel S Perlmutter, MD, Washington University School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2016

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2030

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 april 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2016

Första postat (Beräknad)

5 maj 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

6 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 201512032
  • R01NS075321 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

avidentifierade uppgifter som har publicerats kommer att delas på begäran.

Tidsram för IPD-delning

efter publicering av resultaten

Kriterier för IPD Sharing Access

begäran från en legitim utredare med ett förslag skickat till och godkänt av Joel S Perlmutter vid Washington University.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • ICF

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parkinsons

Kliniska prövningar på PiB och moms

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera