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Indagini sulla demenza nella malattia di Parkinson (PIB)

6 maggio 2026 aggiornato da: Washington University School of Medicine
Lo scopo di questo studio è quello di utilizzare un metodo di imaging cerebrale chiamato Pittsburgh B (PIB) Positron Emission Tomography (PET) e Vesicular Cholinergic Transport (VAT) PET per determinare i sottotipi di demenza nei pazienti con malattia di Parkinson (PD). L'obiettivo finale di questo progetto è essere in grado di identificare le persone con PD che sono a rischio di sviluppare demenza e di distinguere la causa sottostante della demenza.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è utilizzare un metodo di imaging cerebrale chiamato PIB PET e VAT PET per determinare i sottotipi di demenza nei pazienti con malattia di Parkinson (PD). L'obiettivo finale di questo progetto è essere in grado di identificare le persone con PD che sono a rischio di sviluppare demenza e di distinguere la causa sottostante della demenza. Gli investigatori includeranno sia PD che soggetti normali in questo studio. Questo è uno studio a lungo termine e stiamo considerando di includere un totale di 320 partecipanti a questo protocollo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

320

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Reclutamento
        • Washington University in St. Louis
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti con e senza malattia di Parkinson saranno reclutati dal Centro per i disturbi del movimento presso la Washington University, l'area metropolitana di St. Louis e in tutta la regione del Midwest.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti con PD devono presentare tre dei seguenti segni cardinali: tremore a riposo, rigidità, bradicinesia o instabilità posturale; o due di queste caratteristiche con una delle prime tre che mostra asimmetria.

Criteri di esclusione:

  • storia di trauma cranico, principali malattie neurologiche o psichiatriche diverse dal morbo di Parkinson e demenza, ad es. ictus, sclerosi multipla, depressione o schizofrenia.
  • gravi malattie sistemiche.
  • incapacità di stare fermi per 90 minuti.
  • impianti metallici, pacemaker o qualsiasi altra controindicazione alla risonanza magnetica.
  • rifiuto di acconsentire alla donazione del cervello.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Morbo di Parkinson
Individui con malattia di Parkinson
Radiazione: PiB e IVA
Non è previsto alcun intervento per questo studio. Il PiB e il VAT vengono utilizzati durante le procedure PET per aiutare a identificare eventuali proteine ​​anomale eccessive nel cervello.
Controlli sani
Individui senza malattia di Parkinson
Radiazione: PiB e IVA
Non è previsto alcun intervento per questo studio. Il PiB e il VAT vengono utilizzati durante le procedure PET per aiutare a identificare eventuali proteine ​​anomale eccessive nel cervello.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indagini sulla demenza nella malattia di Parkinson
Lasso di tempo: 2030

Gli investigatori eseguiranno test di memoria / pensiero, puntura lombare (LP), risonanza magnetica (MRI) e scansioni (PET) per aiutare a determinare le cause della memoria e del pensiero nella malattia di Parkinson.

Il test della memoria e del pensiero per telefono in media a 1,5 anni dal completamento dello studio e poi di persona in media a 3 anni dal completamento dello studio, questo aiuterà a monitorare se c'è un calo della memoria e del pensiero.

La puntura lombare viene eseguita su partecipanti disponibili in media a 3 anni attraverso il completamento dello studio per valutare eventuali proteine ​​​​anomale e correlarle con eventuali cambiamenti nella memoria e nel pensiero.

La risonanza magnetica viene eseguita in media a 3 anni fino al completamento dello studio per eventuali segni anomali o cambiamenti relativi alla demenza a 3 anni.

Le scansioni PET (PiB) e (VAT) verranno eseguite in media a 3 anni fino al completamento dello studio, che sarà analizzato per valutare i cambiamenti relativi a proteine ​​​​anormali e segni di demenza.
2030

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Collaboratori

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Joel S Perlmutter, MD, Washington University School of Medicine
  • Investigatore principale: MD

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2016

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2030

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 maggio 2016

Primo Inserito (Stimato)

5 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201512032
  • R01NS075321 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

i dati anonimi che sono stati pubblicati saranno condivisi su richiesta.

Periodo di condivisione IPD

dopo la pubblicazione dei risultati

Criteri di accesso alla condivisione IPD

richiesta di un investigatore legittimo con una proposta inviata e approvata da Joel S Perlmutter della Washington University.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • ICF

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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