Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelser af demens i Parkinsons sygdom (PIB)

6. maj 2026 opdateret af: Washington University School of Medicine
Formålet med denne undersøgelse er at bruge en hjernebilleddannelsesmetode kaldet Pittsburgh B (PIB) Positron Emission Tomography (PET) og Vesicular Cholinergic Transport (VAT) PET til at bestemme demensundertyper hos patienter med Parkinsons sygdom (PD). Det ultimative mål med dette projekt er at være i stand til at identificere personer med PD, som er i risiko for at udvikle demens, og at skelne den underliggende årsag til demens.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at bruge en hjernebilleddannelsesmetode kaldet PIB PET og VAT PET til at bestemme demensundertyper hos patienter med Parkinsons sygdom (PD). Det ultimative mål med dette projekt er at være i stand til at identificere personer med PD, som er i risiko for at udvikle demens, og at skelne den underliggende årsag til demens. Efterforskerne vil inkludere både PD og normale forsøgspersoner i denne undersøgelse. Dette er en langsigtet undersøgelse, og vi overvejer at inkludere i alt 320 deltagere i denne protokol.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

320

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Rekruttering
        • Washington University in St. Louis
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere med og uden Parkinsons sygdom vil blive rekrutteret fra Movement Disorders Center ved Washington University, St. Louis metroområde og i hele Midtvestregionen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • PD-patienter skal udvise tre af følgende kardinaltegn: hviletremor, rigiditet, bradykinesi eller postural ustabilitet; eller to af disse funktioner, hvor en af ​​de tre første viser asymmetri.

Ekskluderingskriterier:

  • historie med hovedtraume, større neurologiske eller psykiatriske sygdomme udover Parkinsons sygdom og demens, f.eks. slagtilfælde, multipel sklerose, depression eller skizofreni.
  • alvorlige systemiske sygdomme.
  • manglende evne til at ligge stille i 90 minutter.
  • metalliske implantater, pacemakere eller enhver anden kontraindikation til MR.
  • afvisning af samtykke til hjernedonation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Parkinsons sygdom
Personer med Parkinsons sygdom
Stråling: PiB og moms
Der er ingen intervention til denne undersøgelse. PiB og moms bruges under PET-procedurerne for at hjælpe med at identificere eventuelle overdrevne unormale proteiner i hjernen.
Sund kontrol
Personer uden Parkinsons sygdom
Stråling: PiB og moms
Der er ingen intervention til denne undersøgelse. PiB og moms bruges under PET-procedurerne for at hjælpe med at identificere eventuelle overdrevne unormale proteiner i hjernen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøgelser af demens i Parkinsons sygdom
Tidsramme: 2030

Efterforskerne vil udføre hukommelses-/tænketestning, lumbalpunktur (LP), magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) og (PET) scanninger for at hjælpe med at bestemme årsagen(e) til hukommelse og tænkning ved Parkinsons sygdom.

Hukommelses- og tænkningstesten via telefon i gennemsnit efter 1,5 år gennem studieafslutning og derefter personligt i gennemsnit efter 3 år gennem studieafslutning, dette vil hjælpe med at overvåge, om der er nogen nedgang i hukommelse og tænkning.

Lumbalpunkturen udføres på villige deltagere i gennemsnit efter 3 år gennem studieafslutning for at vurdere for eventuelle unormale proteiner og korrelere disse med eventuelle ændringer i hukommelse og tænkning.

MR-scanningen udføres i gennemsnit efter 3 år gennem afslutning af undersøgelsen for eventuelle unormale tegn eller ændringer i forhold til demens efter 3 år.

(PiB) & (VAT) PET-scanningerne vil blive udført i gennemsnit efter 3 år gennem afslutning af studiet, som vil blive analyseret for at vurdere for ændringer i forhold til unormale proteiner og tegn på demens.
2030

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Samarbejdspartnere

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joel S Perlmutter, MD, Washington University School of Medicine
  • Ledende efterforsker: MD

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2016

Først opslået (Anslået)

5. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201512032
  • R01NS075321 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

afidentificerede data, der er blevet offentliggjort, vil blive delt efter anmodning.

IPD-delingstidsramme

efter offentliggørelse af resultaterne

IPD-delingsadgangskriterier

anmodning fra en legitim efterforsker med et forslag sendt til og godkendt af Joel S Perlmutter ved Washington University.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • ICF

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons

Kliniske forsøg med PiB og moms

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner