Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelser av demens ved Parkinsons sykdom (PIB)

4. desember 2023 oppdatert av: Washington University School of Medicine
Formålet med denne studien er å bruke en hjerneavbildningsmetode kalt Pittsburgh B (PIB) Positron Emission Tomography (PET) og Vesicular Cholinergic Transport (VAT) PET for å bestemme demenssubtyper hos pasienter med Parkinsons sykdom (PD). Det endelige målet med dette prosjektet er å kunne identifisere personer med PD som er i faresonen for å utvikle demens, og å skille ut den underliggende årsaken til demens.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å bruke en hjerneavbildningsmetode kalt PIB PET og VAT PET for å bestemme demenssubtyper hos pasienter med Parkinsons sykdom (PD). Det endelige målet med dette prosjektet er å kunne identifisere personer med PD som er i faresonen for å utvikle demens, og å skille ut den underliggende årsaken til demens. Undersøkerne vil inkludere både PD og normale personer i denne studien. Dette er en langtidsstudie og vi vurderer å inkludere totalt 320 deltakere i denne protokollen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

320

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Kaleigh Oberndorfer, RN, BSN
  • Telefonnummer: 314 3620420
  • E-post: kaleigh@wustl.edu

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Rekruttering
        • Washington University in St. Louis
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere med og uten Parkinsons sykdom vil bli rekruttert fra Movement Disorders Center ved Washington University, St. Louis metroområde og i hele Midtvest-regionen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • PD-pasienter må vise tre av følgende kardinaltegn: hviletremor, rigiditet, bradykinesi eller postural ustabilitet; eller to av disse funksjonene med en av de tre første som viser asymmetri.

Ekskluderingskriterier:

  • historie med hodetraumer, store nevrologiske eller psykiatriske sykdommer andre enn Parkinsons sykdom og demens, f.eks. hjerneslag, multippel sklerose, depresjon eller schizofreni.
  • alvorlige systemiske sykdommer.
  • manglende evne til å ligge stille i 90 minutter.
  • metalliske implantater, pacemakere eller andre kontraindikasjoner for MR.
  • nektet å samtykke til hjernedonasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Parkinsons sykdom
Personer med Parkinsons sykdom
Stråling: PiB og moms
Det er ingen intervensjon for denne studien. PiB og VAT brukes under PET-prosedyrene for å hjelpe til med å identifisere overdreven unormale proteiner i hjernen.
Sunne kontroller
Personer uten Parkinsons sykdom
Stråling: PiB og moms
Det er ingen intervensjon for denne studien. PiB og VAT brukes under PET-prosedyrene for å hjelpe til med å identifisere overdreven unormale proteiner i hjernen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Undersøkelser av demens ved Parkinsons sykdom
Tidsramme: 2030

Etterforskerne vil utføre hukommelses-/tenketesting, lumbalpunksjon (LP), magnetisk resonansavbildning (MRI) og (PET) skanninger for å finne årsaken(e) til hukommelse og tenkning ved Parkinsons sykdom.

Hukommelses- og tenkningstesting via telefon i gjennomsnitt ved 1,5 år gjennom fullføring av studiet og deretter personlig i gjennomsnitt ved 3 år gjennom fullføring av studiet, dette vil bidra til å overvåke om det er noen nedgang i hukommelse og tenkning.

Lumbalpunksjonen gjøres på villige deltakere i gjennomsnitt etter 3 år gjennom fullføring av studien for å vurdere for eventuelle unormale proteiner og korrelere disse med eventuelle endringer i hukommelse og tenkning.

MR utføres i gjennomsnitt etter 3 år gjennom fullføring av studien for eventuelle unormale tegn eller endringer i forhold til demens etter 3 år.

(PiB) & (VAT) PET-skanning vil bli utført i gjennomsnitt etter 3 år gjennom fullføring av studien, som vil bli analysert for å vurdere endringer i forhold til unormale proteiner og tegn på demens.
2030

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Samarbeidspartnere

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joel S Perlmutter, MD, Washington University School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2030

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2016

Først lagt ut (Antatt)

5. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

6. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201512032
  • R01NS075321 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

avidentifiserte data som er publisert vil bli delt på forespørsel.

IPD-delingstidsramme

etter publisering av resultatene

Tilgangskriterier for IPD-deling

forespørsel fra en legitim etterforsker med et forslag sendt til og godkjent av Joel S Perlmutter ved Washington University.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • ICF

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons

Kliniske studier på PiB og moms

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malawi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere