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파킨슨병에서의 치매 조사 (PIB)

2023년 12월 4일 업데이트: Washington University School of Medicine
이 연구의 목적은 Pittsburgh B(PIB) Positron Emission Tomography(PET) 및 Vesicular Cholinergic Transport(VAT) PET라는 뇌 영상 방법을 사용하여 파킨슨병(PD) 환자의 치매 아형을 결정하는 것입니다. 이 프로젝트의 궁극적인 목표는 치매 발병 위험이 있는 파킨슨병 환자를 식별하고 치매의 근본 원인을 구별하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구의 목적은 PIB PET 및 VAT PET라는 뇌 영상법을 사용하여 파킨슨병(PD) 환자의 치매 아형을 결정하는 것입니다. 이 프로젝트의 궁극적인 목표는 치매 발병 위험이 있는 파킨슨병 환자를 식별하고 치매의 근본 원인을 구별하는 것입니다. 조사관은 이 연구에서 PD와 정상 피험자를 모두 포함할 것입니다. 이것은 장기 연구이며 우리는 이 프로토콜에 총 320명의 참가자를 포함하는 것을 고려하고 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

320

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Kaleigh Oberndorfer, RN, BSN
  • 전화번호: 314 3620420
  • 이메일: kaleigh@wustl.edu

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
        • 모병
        • Washington University in St. Louis
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

파킨슨병이 있거나 없는 참가자는 워싱턴 대학의 운동 장애 센터, 세인트루이스 메트로 지역 및 중서부 지역 전역에서 모집됩니다.

설명

포함 기준:

  • PD 환자는 다음의 기본 징후 중 세 가지를 나타내야 합니다: 휴식 떨림, 경직, 운동완서 또는 자세 불안정; 또는 비대칭을 표시하는 처음 세 개 중 하나가 있는 이러한 기능 중 두 개.

제외 기준:

  • 두부 외상 병력, 파킨슨병 및 치매 이외의 주요 신경학적 또는 정신 질환, 예를 들어 뇌졸중, 다발성 경화증, 우울증 또는 정신분열증.
  • 심한 전신 질환.
  • 90분 동안 가만히 누워 있을 수 없습니다.
  • 금속 임플란트, 심박조율기 또는 MRI에 대한 기타 금기 사항.
  • 뇌 기증 동의 거부.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
파킨슨 병
파킨슨병 환자
방사능: PiB 및 VAT
이 연구에는 개입이 없습니다. PiB 및 VAT는 PET 절차 중에 뇌의 과도한 비정상 단백질을 식별하는 데 사용됩니다.
건강한 통제
파킨슨병이 없는 개인
방사능: PiB 및 VAT
이 연구에는 개입이 없습니다. PiB 및 VAT는 PET 절차 중에 뇌의 과도한 비정상 단백질을 식별하는 데 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
파킨슨병에서 치매의 조사
기간: 2030년

조사관은 기억/사고 테스트, 요추 천자(LP), 자기 공명 영상(MRI) 및 (PET) 스캔을 수행하여 파킨슨병에서 기억 및 사고의 원인을 파악하는 데 도움을 줄 것입니다.

연구 완료까지 평균 1.5년 동안 전화로 기억력 및 사고력 테스트를 한 다음 연구가 완료될 때까지 평균 3년 동안 직접 대면하여 기억력과 사고력이 저하되는지 모니터링하는 데 도움이 됩니다.

요추 천자는 임의의 비정상적인 단백질을 평가하고 이를 기억 및 사고의 변화와 연관시키기 위해 연구가 완료될 때까지 평균 3년 동안 자발적인 참여자에게 수행됩니다.

MRI는 3년에 치매와 관련된 이상 징후나 변화에 대해 연구가 완료될 때까지 평균 3년에 수행됩니다.

(PiB) & (VAT) PET 스캔은 연구가 완료될 때까지 평균 3년에 수행되며, 이를 분석하여 비정상적인 단백질 및 치매 징후와 관련된 변화를 평가합니다.
2030년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Washington University School of Medicine

협력자

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

수사관

  • 수석 연구원: Joel S Perlmutter, MD, Washington University School of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2030년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2030년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 5월 3일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 5월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 4일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 201512032
  • R01NS075321 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

게시된 익명화된 데이터는 요청 시 공유됩니다.

IPD 공유 기간

결과 발표 후

IPD 공유 액세스 기준

Washington University의 Joel S Perlmutter에게 전송되고 승인된 제안서와 함께 적법한 조사자의 요청.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • ICF

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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