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Untersuchungen der Demenz bei der Parkinson-Krankheit (PIB)

6. Mai 2026 aktualisiert von: Washington University School of Medicine
Der Zweck dieser Studie ist die Verwendung einer Hirnbildgebungsmethode namens Pittsburgh B (PIB) Positronenemissionstomographie (PET) und Vesicular Cholinergic Transport (VAT) PET, um Demenz-Subtypen bei Patienten mit Parkinson-Krankheit (PD) zu bestimmen. Das ultimative Ziel dieses Projekts ist es, Personen mit Parkinson zu identifizieren, bei denen ein Demenzrisiko besteht, und die zugrunde liegende Ursache der Demenz zu erkennen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie ist die Verwendung einer Hirnbildgebungsmethode namens PIB-PET und VAT-PET zur Bestimmung von Demenz-Subtypen bei Patienten mit Parkinson-Krankheit (PD). Das ultimative Ziel dieses Projekts ist es, Personen mit Parkinson zu identifizieren, bei denen ein Demenzrisiko besteht, und die zugrunde liegende Ursache der Demenz zu erkennen. Die Ermittler werden sowohl PD als auch normale Probanden in diese Studie einbeziehen. Dies ist eine Langzeitstudie, und wir erwägen, insgesamt 320 Teilnehmer in dieses Protokoll aufzunehmen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

320

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Rekrutierung
        • Washington University in St. Louis
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnehmer mit und ohne Parkinson-Krankheit werden vom Movement Disorders Center der Washington University, der Metropolregion St. Louis und der gesamten Region des Mittleren Westens rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • PD-Patienten müssen drei der folgenden Kardinalzeichen aufweisen: Ruhetremor, Starrheit, Bradykinesie oder posturale Instabilität; oder zwei dieser Merkmale, wobei eines der ersten drei Asymmetrie aufweist.

Ausschlusskriterien:

  • Kopftrauma in der Vorgeschichte, schwere neurologische oder psychiatrische Erkrankungen außer Parkinson und Demenz, z. Schlaganfall, Multiple Sklerose, Depression oder Schizophrenie.
  • schwere systemische Erkrankungen.
  • Unfähigkeit, 90 Minuten still zu liegen.
  • Metallimplantate, Herzschrittmacher oder andere Kontraindikationen für die MRT.
  • Weigerung, einer Gehirnspende zuzustimmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Parkinson-Krankheit
Personen mit Parkinson-Krankheit
Strahlung: PiB und MwSt
Es gibt keine Intervention für diese Studie. PiB und VAT werden während der PET-Verfahren verwendet, um dabei zu helfen, übermäßige anormale Proteine ​​im Gehirn zu identifizieren.
Gesunde Kontrollen
Personen ohne Parkinson-Krankheit
Strahlung: PiB und MwSt
Es gibt keine Intervention für diese Studie. PiB und VAT werden während der PET-Verfahren verwendet, um dabei zu helfen, übermäßige anormale Proteine ​​im Gehirn zu identifizieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Untersuchungen der Demenz bei der Parkinson-Krankheit
Zeitfenster: 2030

Die Ermittler werden Gedächtnis-/Denktests, Lumbalpunktionen (LP), Magnetresonanztomographien (MRT) und (PET)-Scans durchführen, um bei der Bestimmung der Ursache(n) des Gedächtnisses und Denkens bei der Parkinson-Krankheit zu helfen.

Der telefonische Gedächtnis- und Denktest durchschnittlich 1,5 Jahre nach Abschluss des Studiums und dann persönlich durchschnittlich 3 Jahre nach Abschluss des Studiums hilft zu überwachen, ob Gedächtnis und Denken nachlassen.

Die Lumbalpunktion wird bei willigen Teilnehmern im Durchschnitt nach 3 Jahren bis zum Abschluss der Studie durchgeführt, um auf abnormale Proteine ​​​​zu untersuchen und diese mit Änderungen im Gedächtnis und Denken zu korrelieren.

Die MRT wird im Durchschnitt nach 3 Jahren bis zum Abschluss der Studie für abnorme Anzeichen oder Veränderungen in Bezug auf Demenz nach 3 Jahren durchgeführt.

Die (PiB)- und (VAT)-PET-Scans werden im Durchschnitt nach 3 Jahren bis zum Abschluss der Studie durchgeführt, die analysiert werden, um Veränderungen in Bezug auf abnormale Proteine ​​​​und Anzeichen von Demenz zu beurteilen.
2030

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Mitarbeiter

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Joel S Perlmutter, MD, Washington University School of Medicine
  • Hauptermittler: MD

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2016

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Mai 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

5. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201512032
  • R01NS075321 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Daten, die veröffentlicht wurden, werden auf Anfrage weitergegeben.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

nach Veröffentlichung der Ergebnisse

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Anfrage eines legitimen Ermittlers mit einem Vorschlag, der an Joel S. Perlmutter an der Washington University gesendet und von ihm genehmigt wurde.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • ICF

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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