Исследования деменции при болезни Паркинсона (PIB)
6 мая 2026 г. обновлено: Washington University School of Medicine
Целью данного исследования является использование метода визуализации головного мозга, называемого Питтсбург B (PIB), позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) и ПЭТ с везикулярным холинергическим транспортом (ВАТ), для определения подтипов деменции у пациентов с болезнью Паркинсона (БП).
Конечной целью этого проекта является выявление лиц с БП, которые подвержены риску развития деменции, и выявление основной причины деменции.
Обзор исследования
Подробное описание
Целью данного исследования является использование метода визуализации головного мозга, называемого PIB PET и VAT PET, для определения подтипов деменции у пациентов с болезнью Паркинсона (БП).
Конечной целью этого проекта является выявление лиц с БП, которые подвержены риску развития деменции, и выявление основной причины деменции.
Исследователи будут включать в это исследование как лиц с БП, так и нормальных субъектов.
Это долгосрочное исследование, и мы рассматриваем возможность включения в этот протокол в общей сложности 320 участников.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
320
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Andrea Slavik, RN, BSN
- Номер телефона: 314 273 8313
- Электронная почта: andreaslavik@wustl.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hailee Domash
- Номер телефона: 314 362 6026
- Электронная почта: domash@wustl.edu
Места учебы
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Рекрутинг
- Washington University in St. Louis
-
Контакт:
- Susan Donovan, BSN
- Номер телефона: 314-362-6026
- Электронная почта: donovan@wustl.edu
-
Контакт:
- Kaleigh Oberndorfer
- Номер телефона: 314 362 0420
- Электронная почта: kaleigh@wustl.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники с болезнью Паркинсона и без нее будут набраны из Центра двигательных расстройств Вашингтонского университета, района метро Сент-Луиса и всего региона Среднего Запада.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с БП должны иметь три из следующих основных признаков: тремор покоя, ригидность, брадикинезию или постуральную неустойчивость; или две из этих функций, причем одна из первых трех демонстрирует асимметрию.
Критерий исключения:
- травма головы в анамнезе, серьезные неврологические или психические заболевания, кроме болезни Паркинсона и деменции, например. инсульт, рассеянный склероз, депрессия или шизофрения.
- тяжелые системные заболевания.
- неспособность лежать неподвижно в течение 90 минут.
- металлические имплантаты, кардиостимуляторы или любые другие противопоказания к МРТ.
- отказ в согласии на донорство мозга.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Болезнь Паркинсона
Лица с болезнью Паркинсона
|
В этом исследовании нет вмешательства.
PiB и VAT используются во время процедур ПЭТ, чтобы помочь выявить любые чрезмерные аномальные белки в мозге.
|
|
Здоровый контроль
Лица без болезни Паркинсона
|
В этом исследовании нет вмешательства.
PiB и VAT используются во время процедур ПЭТ, чтобы помочь выявить любые чрезмерные аномальные белки в мозге.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исследования деменции при болезни Паркинсона
Временное ограничение: 2030
|
Исследователи проведут тестирование памяти/мышления, люмбальную пункцию (ЛП), магнитно-резонансную томографию (МРТ) и сканирование (ПЭТ), чтобы помочь определить причину(ы) памяти и мышления при болезни Паркинсона. Тестирование памяти и мышления по телефону в среднем через 1,5 года после завершения обучения, а затем лично в среднем через 3 года после завершения обучения, это поможет отслеживать, есть ли какое-либо ухудшение памяти и мышления. Люмбальная пункция проводится желающим участникам в среднем через 3 года после завершения исследования, чтобы оценить любые аномальные белки и сопоставить их с любыми изменениями в памяти и мышлении. МРТ проводится в среднем через 3 года после завершения исследования на наличие любых аномальных признаков или изменений, связанных с деменцией, через 3 года. ПЭТ-сканирование (PiB) и (VAT) будет проводиться в среднем через 3 года после завершения исследования, которое будет проанализировано для оценки изменений в отношении аномальных белков и признаков деменции. |
2030
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Joel S Perlmutter, MD, Washington University School of Medicine
- Главный следователь: MD
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2016 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 апреля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 мая 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
5 мая 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Синуклеинопатии
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Психические расстройства
- Нейрокогнитивные расстройства
- Нейродегенеративные заболевания
- Двигательные расстройства
- Паркинсонические расстройства
- Заболевания базальных ганглиев
- Болезнь Паркинсона
- Слабоумие
Другие идентификационные номера исследования
- 201512032
- R01NS075321 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
обезличенные данные, которые были опубликованы, будут переданы по запросу.
Сроки обмена IPD
после публикации результатов
Критерии совместного доступа к IPD
запрос от законного исследователя с предложением, отправленным и одобренным Джоэлом С. Перлмуттером из Вашингтонского университета.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- МКФ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .