Investigações de Demência na Doença de Parkinson (PIB)
6 de maio de 2026 atualizado por: Washington University School of Medicine
O objetivo deste estudo é usar um método de imagem cerebral chamado Tomografia por Emissão de Pósitrons (PET) de Pittsburgh B (PIB) e PET de Transporte Colinérgico Vesicular (VAT) para determinar os subtipos de demência em pacientes com doença de Parkinson (DP).
O objetivo final deste projeto é ser capaz de identificar indivíduos com DP que correm o risco de desenvolver demência e distinguir a causa subjacente da demência.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é usar um método de imagem cerebral chamado PIB PET e VAT PET para determinar os subtipos de demência em pacientes com doença de Parkinson (DP).
O objetivo final deste projeto é ser capaz de identificar indivíduos com DP que correm o risco de desenvolver demência e distinguir a causa subjacente da demência.
Os investigadores incluirão indivíduos com DP e normais neste estudo.
Este é um estudo de longo prazo e estamos considerando incluir um total de 320 participantes neste protocolo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
320
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Andrea Slavik, RN, BSN
- Número de telefone: 314 273 8313
- E-mail: andreaslavik@wustl.edu
Estude backup de contato
- Nome: Hailee Domash
- Número de telefone: 314 362 6026
- E-mail: domash@wustl.edu
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Recrutamento
- Washington University in St. Louis
-
Contato:
- Susan Donovan, BSN
- Número de telefone: 314-362-6026
- E-mail: donovan@wustl.edu
-
Contato:
- Kaleigh Oberndorfer
- Número de telefone: 314 362 0420
- E-mail: kaleigh@wustl.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes com e sem doença de Parkinson serão recrutados no Centro de Distúrbios do Movimento da Universidade de Washington, na área metropolitana de St. Louis e em toda a região centro-oeste.
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes com DP devem exibir três dos seguintes sinais cardinais: tremor de repouso, rigidez, bradicinesia ou instabilidade postural; ou duas dessas características com uma das três primeiras exibindo assimetria.
Critério de exclusão:
- histórico de traumatismo craniano, doenças neurológicas ou psiquiátricas importantes além da doença de Parkinson e demência, por ex. acidente vascular cerebral, esclerose múltipla, depressão ou esquizofrenia.
- doenças sistêmicas graves.
- incapacidade de ficar parado por 90 minutos.
- implantes metálicos, marcapassos ou qualquer outra contraindicação à RM.
- recusa em consentir a doação de cérebro.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Mal de Parkinson
Indivíduos com Doença de Parkinson
|
Não há intervenção para este estudo.
O PiB e o VAT são usados durante os procedimentos de PET para ajudar a identificar qualquer excesso de proteínas anormais no cérebro.
|
|
Controles Saudáveis
Indivíduos sem Doença de Parkinson
|
Não há intervenção para este estudo.
O PiB e o VAT são usados durante os procedimentos de PET para ajudar a identificar qualquer excesso de proteínas anormais no cérebro.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Investigações de Demência na Doença de Parkinson
Prazo: 2030
|
Os investigadores realizarão testes de memória/pensamento, punção lombar (LP), ressonância magnética (MRI) e varreduras (PET) para ajudar a determinar a(s) causa(s) da memória e pensamento na doença de Parkinson. O teste de memória e pensamento por telefone em média em 1,5 anos até a conclusão do estudo e, em seguida, pessoalmente em média aos 3 anos até a conclusão do estudo, isso ajudará a monitorar se há algum declínio na memória e no pensamento. A punção lombar é feita em participantes dispostos em média aos 3 anos até a conclusão do estudo para avaliar quaisquer proteínas anormais e correlacioná-las com quaisquer alterações na memória e no pensamento. A ressonância magnética é feita em média aos 3 anos até a conclusão do estudo para quaisquer sinais anormais ou alterações em relação à demência aos 3 anos. As varreduras de PET (PiB) e (VAT) serão realizadas em média 3 anos após a conclusão do estudo, que serão analisadas para avaliar alterações em relação a proteínas anormais e sinais de demência. |
2030
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joel S Perlmutter, MD, Washington University School of Medicine
- Investigador principal: MD
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2016
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de abril de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de maio de 2016
Primeira postagem (Estimado)
5 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201512032
- R01NS075321 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
os dados não identificados que foram publicados serão compartilhados mediante solicitação.
Prazo de Compartilhamento de IPD
após a publicação dos resultados
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
pedido de um investigador legítimo com uma proposta enviada e aprovada por Joel S Perlmutter da Universidade de Washington.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- CIF
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .