Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania demencji w chorobie Parkinsona (PIB)

6 maja 2026 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine
Celem tego badania jest wykorzystanie metody obrazowania mózgu zwanej Pittsburgh B (PIB) Pozytonowej Tomografii Emisyjnej (PET) i Pęcherzykowego Transportu Cholinergicznego (VAT) PET do określenia podtypów demencji u pacjentów z chorobą Parkinsona (PD). Ostatecznym celem tego projektu jest identyfikacja osób z PD, u których istnieje ryzyko rozwoju demencji, oraz rozróżnienie podstawowej przyczyny demencji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest wykorzystanie metody obrazowania mózgu o nazwie PIB PET i VAT PET do określenia podtypów otępienia u pacjentów z chorobą Parkinsona (PD). Ostatecznym celem tego projektu jest identyfikacja osób z PD, u których istnieje ryzyko rozwoju demencji, oraz rozróżnienie podstawowej przyczyny demencji. Badacze włączą do tego badania zarówno osoby z chorobą Parkinsona, jak i zdrowe. To długoterminowe badanie i rozważamy włączenie do tego protokołu łącznie 320 uczestników.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

320

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Rekrutacyjny
        • Washington University in St. Louis
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy z chorobą Parkinsona i bez choroby Parkinsona będą rekrutowani z Centrum Zaburzeń Ruchowych na Uniwersytecie Waszyngtońskim, z obszaru metra St. Louis iz całego regionu środkowo-zachodniego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z PD muszą wykazywać trzy z następujących głównych objawów: drżenie spoczynkowe, sztywność, spowolnienie ruchowe lub niestabilność postawy; lub dwie z tych cech, przy czym jedna z pierwszych trzech wykazuje asymetrię.

Kryteria wyłączenia:

  • uraz głowy w wywiadzie, poważne choroby neurologiczne lub psychiatryczne inne niż choroba Parkinsona i demencja, np. udar mózgu, stwardnienie rozsiane, depresja lub schizofrenia.
  • ciężkie choroby ogólnoustrojowe.
  • niemożność leżenia nieruchomo przez 90 minut.
  • metalowe implanty, rozruszniki serca lub inne przeciwwskazania do MRI.
  • odmowa zgody na dawstwo mózgu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Choroba Parkinsona
Osoby z chorobą Parkinsona
Promieniowanie: PiB i VAT
W tym badaniu nie ma interwencji. PiB i VAT są używane podczas procedur PET, aby pomóc zidentyfikować wszelkie nadmierne nieprawidłowe białka w mózgu.
Zdrowe kontrole
Osoby bez choroby Parkinsona
Promieniowanie: PiB i VAT
W tym badaniu nie ma interwencji. PiB i VAT są używane podczas procedur PET, aby pomóc zidentyfikować wszelkie nadmierne nieprawidłowe białka w mózgu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badania demencji w chorobie Parkinsona
Ramy czasowe: 2030

Badacze przeprowadzą testy pamięci/myślenia, nakłucie lędźwiowe (LP), rezonans magnetyczny (MRI) i skany (PET), aby pomóc określić przyczynę (przyczyny) pamięci i myślenia w chorobie Parkinsona.

Testowanie pamięci i myślenia przez telefon średnio po 1,5 roku do zakończenia badania, a następnie osobiście średnio po 3 latach do zakończenia badania, pomoże to monitorować, czy występuje jakikolwiek spadek pamięci i myślenia.

Nakłucie lędźwiowe jest wykonywane u chętnych uczestników średnio po 3 latach od zakończenia badania w celu oceny wszelkich nieprawidłowych białek i skorelowania ich z wszelkimi zmianami w pamięci i myśleniu.

MRI wykonuje się średnio po 3 latach do zakończenia badania pod kątem wszelkich nieprawidłowych objawów lub zmian w odniesieniu do demencji po 3 latach.

Skany PET (PiB) i (VAT) będą wykonywane średnio po 3 latach od zakończenia badania, które zostaną przeanalizowane w celu oceny zmian w odniesieniu do nieprawidłowych białek i oznak demencji.
2030

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Współpracownicy

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Joel S Perlmutter, MD, Washington University School of Medicine
  • Główny śledczy: MD

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

5 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201512032
  • R01NS075321 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację, które zostały opublikowane, zostaną udostępnione na żądanie.

Ramy czasowe udostępniania IPD

po opublikowaniu wyników

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

wniosek od uprawnionego badacza z propozycją przesłaną i zatwierdzoną przez Joela S Perlmuttera z Washington University.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • ICF

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj