Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Investigaciones de la demencia en la enfermedad de Parkinson (PIB)

4 de diciembre de 2023 actualizado por: Washington University School of Medicine
El propósito de este estudio es utilizar un método de imágenes cerebrales llamado tomografía por emisión de positrones (PET) Pittsburgh B (PIB) y PET de transporte colinérgico vesicular (VAT) para determinar los subtipos de demencia en pacientes con enfermedad de Parkinson (EP). El objetivo final de este proyecto es poder identificar a las personas con EP que corren el riesgo de desarrollar demencia y distinguir la causa subyacente de la demencia.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El propósito de este estudio es utilizar un método de imágenes cerebrales llamado PIB PET y VAT PET para determinar los subtipos de demencia en pacientes con enfermedad de Parkinson (EP). El objetivo final de este proyecto es poder identificar a las personas con EP que corren el riesgo de desarrollar demencia y distinguir la causa subyacente de la demencia. Los investigadores incluirán tanto a sujetos PD como normales en este estudio. Este es un estudio a largo plazo y estamos considerando incluir un total de 320 participantes en este protocolo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

320

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Kaleigh Oberndorfer, RN, BSN
  • Número de teléfono: 314 3620420
  • Correo electrónico: kaleigh@wustl.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Susan Donovan
  • Número de teléfono: 314 362 6026
  • Correo electrónico: donovan@wustl.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Reclutamiento
        • Washington University in St. Louis
        • Contacto:
          • Susan Donovan, BSN
          • Número de teléfono: 314-362-6026
          • Correo electrónico: donovan@wustl.edu
        • Contacto:
          • Kaleigh Oberndorfer
          • Número de teléfono: 314 362 0420
          • Correo electrónico: kaleigh@wustl.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes con y sin enfermedad de Parkinson serán reclutados del Centro de Trastornos del Movimiento de la Universidad de Washington, el área metropolitana de St. Louis y en toda la región del medio oeste.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes con EP deben exhibir tres de los siguientes signos cardinales: temblor de reposo, rigidez, bradicinesia o inestabilidad postural; o dos de estas características con una de las tres primeras mostrando asimetría.

Criterio de exclusión:

  • antecedentes de traumatismo craneoencefálico, enfermedades neurológicas o psiquiátricas importantes distintas de la enfermedad de Parkinson y demencia, p. accidente cerebrovascular, esclerosis múltiple, depresión o esquizofrenia.
  • enfermedades sistémicas graves.
  • incapacidad para permanecer quieto durante 90 minutos.
  • implantes metálicos, marcapasos o cualquier otra contraindicación a la resonancia magnética.
  • Negativa a consentir la donación de cerebro.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Enfermedad de Parkinson
Individuos con enfermedad de Parkinson
Radiación: PiB e IVA
No hay ninguna intervención para este estudio. El PiB y el VAT se utilizan durante los procedimientos PET para ayudar a identificar cualquier exceso de proteínas anormales en el cerebro.
Controles saludables
Individuos sin enfermedad de Parkinson
Radiación: PiB e IVA
No hay ninguna intervención para este estudio. El PiB y el VAT se utilizan durante los procedimientos PET para ayudar a identificar cualquier exceso de proteínas anormales en el cerebro.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Investigaciones de demencia en la enfermedad de Parkinson
Periodo de tiempo: 2030

Los investigadores realizarán pruebas de memoria/pensamiento, punción lumbar (LP), imágenes por resonancia magnética (MRI) y exploraciones (PET) para ayudar a determinar las causas de la memoria y el pensamiento en la enfermedad de Parkinson.

Las pruebas de memoria y pensamiento por teléfono en promedio a los 1,5 años hasta la finalización del estudio y luego en persona en promedio a los 3 años hasta la finalización del estudio, esto ayudará a monitorear si hay alguna disminución en la memoria y el pensamiento.

La punción lumbar se realiza en participantes dispuestos en promedio a los 3 años hasta la finalización del estudio para evaluar si hay proteínas anormales y correlacionarlas con cualquier cambio en la memoria y el pensamiento.

La resonancia magnética se realiza en promedio a los 3 años hasta la finalización del estudio para detectar signos o cambios anormales con respecto a la demencia a los 3 años.

Las exploraciones PET (PiB) y (VAT) se realizarán en promedio a los 3 años hasta la finalización del estudio, que se analizarán para evaluar los cambios con respecto a las proteínas anormales y los signos de demencia.
2030

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Washington University School of Medicine

Colaboradores

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Investigadores

  • Investigador principal: Joel S Perlmutter, MD, Washington University School of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2016

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2030

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de abril de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

5 de mayo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

6 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 201512032
  • R01NS075321 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos anonimizados que se hayan publicado se compartirán previa solicitud.

Marco de tiempo para compartir IPD

después de la publicación de los resultados

Criterios de acceso compartido de IPD

solicitud de un investigador legítimo con una propuesta enviada y aprobada por Joel S Perlmutter en la Universidad de Washington.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • CIF

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre PiB e IVA

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir