- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02763683
Dementian tutkimukset Parkinsonin taudissa (PIB)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Andrea Slavik, RN, BSN
- Puhelinnumero: 314 273 8313
- Sähköposti: andreaslavik@wustl.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hailee Domash
- Puhelinnumero: 314 362 6026
- Sähköposti: domash@wustl.edu
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Rekrytointi
- Washington University in St. Louis
-
Ottaa yhteyttä:
- Susan Donovan, BSN
- Puhelinnumero: 314-362-6026
- Sähköposti: donovan@wustl.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Kaleigh Oberndorfer
- Puhelinnumero: 314 362 0420
- Sähköposti: kaleigh@wustl.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- PD-potilailla on oltava kolme seuraavista kardinaalisista merkeistä: lepovapina, jäykkyys, bradykinesia tai asennon epävakaus; tai kaksi näistä ominaisuuksista, joista yksi kolmesta ensimmäisestä osoittaa epäsymmetriaa.
Poissulkemiskriteerit:
- päävamma, muut vakavat neurologiset tai psykiatriset sairaudet kuin Parkinsonin tauti ja dementia, esim. aivohalvaus, multippeliskleroosi, masennus tai skitsofrenia.
- vakavia systeemisiä sairauksia.
- kyvyttömyys olla paikallaan 90 minuuttia.
- metalliset implantit, sydämentahdistimet tai muut magneettikuvauksen vasta-aiheet.
- kieltäytyminen suostumuksesta aivoluovutukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Parkinsonin tauti
Parkinsonin tautia sairastavat henkilöt
|
Tässä tutkimuksessa ei ole interventiota.
PiB:tä ja VAT:a käytetään PET-toimenpiteiden aikana auttamaan liiallisten epänormaalien proteiinien tunnistamisessa aivoissa.
|
|
Terveelliset kontrollit
Henkilöt, joilla ei ole Parkinsonin tautia
|
Tässä tutkimuksessa ei ole interventiota.
PiB:tä ja VAT:a käytetään PET-toimenpiteiden aikana auttamaan liiallisten epänormaalien proteiinien tunnistamisessa aivoissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dementian tutkimukset Parkinsonin taudissa
Aikaikkuna: 2030
|
Tutkijat suorittavat muisti-/ajattelutestauksen, lumbaalipunktion (LP), magneettikuvauksen (MRI) ja (PET) skannaukset auttaakseen määrittämään muistin ja ajattelun syyt Parkinsonin taudissa. Muisti- ja ajattelutestaus puhelimitse keskimäärin 1,5 vuoden kuluttua opintojen päättymisestä ja sitten henkilökohtaisesti keskimäärin 3 vuoden kuluttua opintojen päättymisestä, tämä auttaa seuraamaan muistin ja ajattelun heikkenemistä. Lannepunktio tehdään halukkaille osallistujille keskimäärin 3 vuoden kuluttua tutkimuksen päättymisestä, jotta voidaan arvioida mahdolliset epänormaalit proteiinit ja korreloida ne muistin ja ajattelun muutosten kanssa. MRI tehdään keskimäärin 3 vuoden kuluttua tutkimuksen loppuunsaattamisesta mahdollisten epänormaalien dementiaan liittyvien merkkien tai muutosten varalta 3 vuoden kuluttua. (PiB) ja (VAT) PET-skannaukset tehdään keskimäärin 3 vuoden kuluttua tutkimuksen valmistumisesta, ja ne analysoidaan epänormaalien proteiinien ja dementian oireiden muutosten arvioimiseksi. |
2030
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Joel S Perlmutter, MD, Washington University School of Medicine
- Päätutkija: MD
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201512032
- R01NS075321 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- ICF
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .