Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyšetřování demence u Parkinsonovy choroby (PIB)

6. května 2026 aktualizováno: Washington University School of Medicine
Účelem této studie je použít metodu zobrazování mozku nazývanou Pittsburgh B (PIB) pozitronová emisní tomografie (PET) a vezikulární cholinergní transport (VAT) PET k určení subtypů demence u pacientů s Parkinsonovou nemocí (PD). Konečným cílem tohoto projektu je umět identifikovat jedince s PD, kteří jsou ohroženi rozvojem demence, a rozlišit základní příčinu demence.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je použít metodu zobrazování mozku nazývanou PIB PET a VAT PET ke stanovení subtypů demence u pacientů s Parkinsonovou nemocí (PD). Konečným cílem tohoto projektu je umět identifikovat jedince s PD, kteří jsou ohroženi rozvojem demence, a rozlišit základní příčinu demence. Výzkumníci do této studie zahrnou jak PD, tak normální subjekty. Toto je dlouhodobá studie a uvažujeme o zařazení celkem 320 účastníků do tohoto protokolu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

320

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Hailee Domash
  • Telefonní číslo: 314 362 6026
  • E-mail: domash@wustl.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Nábor
        • Washington University in St. Louis
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci s Parkinsonovou nemocí i bez ní se budou rekrutovat z Centra pohybových poruch na Washingtonské univerzitě, v oblasti metra St. Louis a v celém středozápadním regionu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s PD musí vykazovat tři z následujících hlavních příznaků: klidový třes, rigidita, bradykineze nebo posturální nestabilita; nebo dva z těchto prvků s jedním z prvních tří vykazujících asymetrii.

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza poranění hlavy, závažných neurologických nebo psychiatrických onemocnění jiných než Parkinsonova choroba a demence, např. mrtvice, roztroušená skleróza, deprese nebo schizofrenie.
  • těžká systémová onemocnění.
  • neschopnost klidně ležet 90 minut.
  • kovové implantáty, kardiostimulátory nebo jiné kontraindikace k MRI.
  • odmítnutí souhlasu s dárcovstvím mozku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Parkinsonova choroba
Jedinci s Parkinsonovou nemocí
Záření: PiB a DPH
Pro tuto studii neexistuje žádná intervence. PiB a VAT se používají během PET procedur, aby pomohly identifikovat jakékoli nadměrné abnormální proteiny v mozku.
Zdravé ovládání
Jedinci bez Parkinsonovy choroby
Záření: PiB a DPH
Pro tuto studii neexistuje žádná intervence. PiB a VAT se používají během PET procedur, aby pomohly identifikovat jakékoli nadměrné abnormální proteiny v mozku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyšetřování demence u Parkinsonovy choroby
Časové okno: 2030

Vyšetřovatelé provedou testování paměti/myšlení, lumbální punkci (LP), magnetickou rezonanci (MRI) a (PET) skeny, aby pomohli určit příčinu (příčiny) paměti a myšlení u Parkinsonovy choroby.

Testování paměti a myšlení po telefonu v průměru za 1,5 roku po ukončení studia a poté osobně v průměru po 3 letech po ukončení studia, to pomůže sledovat, zda nedochází k poklesu paměti a myšlení.

Lumbální punkce se provádí na ochotných účastnících v průměru po 3 letech od dokončení studie, aby se vyhodnotily případné abnormální proteiny a korelovaly se s jakýmikoli změnami v paměti a myšlení.

MRI se provádí v průměru za 3 roky po dokončení studie pro jakékoli abnormální příznaky nebo změny týkající se demence ve 3 letech.

(PiB) a (VAT) PET skeny budou prováděny v průměru po 3 letech od dokončení studie, která bude analyzována za účelem posouzení změn s ohledem na abnormální proteiny a známky demence.
2030

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Washington University School of Medicine

Spolupracovníci

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joel S Perlmutter, MD, Washington University School of Medicine
  • Vrchní vyšetřovatel: MD

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2016

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

5. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201512032
  • R01NS075321 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

neidentifikovatelné údaje, které byly zveřejněny, budou na vyžádání sdíleny.

Časový rámec sdílení IPD

po zveřejnění výsledků

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

žádost legitimního vyšetřovatele s návrhem zaslaným a schváleným Joelem S Perlmutterem z Washingtonské univerzity.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • ICF

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PiB a DPH

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit