肺動脈高血圧症における右心室の代謝
2020年5月18日 更新者：Evan Brittain、Vanderbilt University Medical Center
肺動脈高血圧症における右心室の代謝介入
この研究の目的は、非侵襲的イメージングを使用して、さまざまな疾患の重症度にわたって肺動脈性肺高血圧症患者の右心室の代謝表現型を判定することです。
調査の概要
詳細な説明
肺動脈高血圧症（PAH）に対する現在の薬物療法は、肺血管抵抗（PVR）を低下させることを目的としていますが、主な死因である右心室（RV）不全を改善することは目的としていません。 現在、PAH に対して利用できる RV に特化した治療法はありません。その理由の 1 つは、RV 不全の病態生理学が十分に理解されていないことです。
研究者らは、PAH における RV は、RV 不全に関連する解糖の増加、酸化代謝障害、脂質沈着を特徴とする独特の代謝パターンを発症すると仮説を立てています。
具体的な目的１． ヒト PAH の RV が脂質の沈着、解糖の増加、脂肪酸酸化の障害を示すという仮説を検証するため。 研究者らは、陽電子放出断層撮影法11Cアセテートおよび[18F]フルオロ-デオキシ-D-グルコースイメージングを使用して、PAH患者および対照におけるRVの酸化代謝および解糖を測定し、磁気共鳴分光イメージングを使用して心筋脂質蓄積を測定する予定である。
具体的な目的 2. 異常な RV 代謝プロファイルが PAH における RV 機能不全および運動能力の低下に関連しているという仮説を検証すること。 PET および MRS の所見は、RV 機能、患者の運動能力、血液代謝プロファイルと相関します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
34
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
- Vanderbilt University Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
肺動脈性肺高血圧症 (遺伝性または特発性) 健常者
説明
包含基準:
- 遺伝性または特発性 PAH
- 18歳以上
- インフォームドコンセントができる
除外基準:
- 妊娠
- 1型糖尿病
- プレドニンの使用
- 特発性または遺伝性以外の疾患に関連する PAH
- MRI と互換性のない埋め込まれた強磁性材料
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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肺動脈高血圧
コンセンサスガイドラインに従って特発性または遺伝性肺動脈性肺高血圧症と診断された患者。
RV の酸化代謝と解糖は、PET 11C アセテートおよび [18F]フルオロ-デオキシ-D-グルコース (FDG) イメージングを使用して測定され、MRS イメージングを使用して心筋脂質蓄積が測定されます。
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心肺疾患のない被験者
既知の心肺疾患のない被験者。
RV の酸化代謝と解糖は、PET 11C アセテートおよび [18F]フルオロ-デオキシ-D-グルコース (FDG) イメージングを使用して測定され、MRS イメージングを使用して心筋脂質蓄積が測定されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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右心室酸素消費量を心拍数圧積で割ったもの
時間枠：C11アセテートPET検査時
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kmono を心拍数圧力積 (心拍数 X 最高血圧) で割った値
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C11アセテートPET検査時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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右心室酸素消費量 (kmono)
時間枠：C11アセテートPET検査時
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C11アセテートPET検査時
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右心室グルコース取り込み量（標準化取り込み値）
時間枠：18-FDG PET検査時
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18-FDG PET検査時
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心筋トリグリセリド含有率
時間枠：心臓磁気共鳴画像検査時
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心室中隔で測定された心筋トリグリセリドのパーセント
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心臓磁気共鳴画像検査時
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Kmono、kmono/RPP、FDG取り込み、心筋トリグリセリド含量と右心室機能との相関
時間枠：1日目
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1日目
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6 分間の歩行距離における kmono、kmono/RPP、FDG 摂取量、および心筋トリグリセリド含量の相関関係
時間枠：1日目
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1日目
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Kmono、kmono/RPP、FDG取り込み、心筋トリグリセリド含有量と血漿代謝プロファイルとの相関関係
時間枠：1日目
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年6月1日
一次修了 (実際)
2019年6月1日
研究の完了 (実際)
2019年6月1日
試験登録日
最初に提出
2016年4月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月3日
最初の投稿 (見積もり)
2016年5月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月18日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。