Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Høyre ventrikkelmetabolisme ved pulmonal arteriell hypertensjon

18. mai 2020 oppdatert av: Evan Brittain, Vanderbilt University Medical Center

Metabolsk intervensjon i høyre ventrikkel ved pulmonal arteriell hypertensjon

Hensikten med denne studien er å bruke ikke-invasiv bildediagnostikk for å bestemme den metabolske fenotypen til høyre ventrikkel hos pasienter med pulmonal arteriell hypertensjon over et spekter av sykdommens alvorlighetsgrad.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Nåværende medisinsk behandling for pulmonal arteriell hypertensjon (PAH) er rettet mot å redusere pulmonal vaskulær motstand (PVR), men ikke lindre høyre ventrikkel (RV) svikt, den viktigste dødsårsaken. Det er ingen RV-spesifikke terapier tilgjengelig for PAH, delvis fordi patofysiologien til RV-svikt er dårlig forstått.

Etterforskerne antar at RV i PAH utvikler et distinkt metabolsk mønster preget av økt glykolyse, nedsatt oksidativ metabolisme og lipidavsetning, som er assosiert med RV-svikt.

Spesifikt mål 1. For å teste hypotesen om at RV i human PAH viser lipidavsetning, økt glykolyse og svekket fettsyreoksidasjon. Etterforskerne vil måle RV-oksidativ metabolisme og glykolyse hos PAH-pasienter og kontroller ved bruk av positronemisjonstomografi 11C acetat og [18F]fluoro-deoxy-D-glukose-avbildning og måle myokardial lipidakkumulering ved bruk av magnetisk resonansspektroskopi.

Spesifikt mål 2. Å teste hypotesen om at en unormal RV-metabolsk profil er assosiert med RV-dysfunksjon og redusert treningskapasitet ved PAH. PET- og MRS-funn vil være korrelert med RV-funksjon, pasientens treningskapasitet og en blodmetabolsk profil.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

34

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pulmonal arteriell hypertensjon (arvelig eller idiopatisk) Friske personer

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Arvelig eller idiopatisk PAH
  • 18 år eller eldre
  • Kunne gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Type 1 diabetes mellitus
  • Bruk av prednison
  • PAH assosiert med andre tilstander enn idiopatiske eller arvelige
  • Implantert ferromagnetisk materiale uforenlig med MR

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pulmonal arteriell hypertensjon
Pasienter diagnostisert med idiopatisk eller arvelig pulmonal arteriell hypertensjon i henhold til konsensusretningslinjer. RV oksidativ metabolisme og glykolyse vil bli målt ved hjelp av PET 11C acetat og [18F]fluoro-deoxy-Dglucose (FDG) avbildning og måle myokardial lipidakkumulering ved bruk av MRS-avbildning.
Personer uten hjerte- og lungesykdom
Personer uten kjent hjerte- og lungesykdom. RV oksidativ metabolisme og glykolyse vil bli målt ved bruk av PET 11C acetat og [18F]fluoro-deoxy-Dglucose (FDG) avbildning og måle myokardial lipidakkumulering ved bruk av MRS-avbildning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Høyre ventrikkels oksygenforbruk delt på hastighetstrykkproduktet
Tidsramme: På tidspunktet for C11 acetat PET-skanning
kmono delt på frekvenstrykkproduktet (puls X systolisk blodtrykk)
På tidspunktet for C11 acetat PET-skanning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Høyre ventrikkel oksygenforbruk (kmono)
Tidsramme: På tidspunktet for C11 acetat PET-skanning
På tidspunktet for C11 acetat PET-skanning
Høyre ventrikkels glukoseopptak (standardisert opptaksverdi)
Tidsramme: På tidspunktet for 18-FDG PET-skanning
På tidspunktet for 18-FDG PET-skanning
Prosent myokard triglyseridinnhold
Tidsramme: På tidspunktet for hjertemagnetisk resonansavbildning
Prosent av myokard triglyserid målt i interventrikulær septum
På tidspunktet for hjertemagnetisk resonansavbildning
Korrelasjon av kmono, kmono/RPP, FDG-opptak og myokard triglyseridinnhold med høyre ventrikkelfunksjon
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Korrelasjon av kmono, kmono/RPP, FDG-opptak og myokard triglyseridinnhold med seks minutters gangavstand
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Korrelasjon av kmono, kmono/RPP, FDG-opptak og myokard triglyseridinnhold med plasmametabolsk profil
Tidsramme: Dag 1
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2016

Først lagt ut (Anslag)

5. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 131271

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere