- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02763735
Metabolismo ventricolare destro nell'ipertensione arteriosa polmonare
Intervento metabolico nel ventricolo destro nell'ipertensione arteriosa polmonare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'attuale terapia medica per l'ipertensione arteriosa polmonare (PAH) mira a ridurre la resistenza vascolare polmonare (PVR) ma non a migliorare l'insufficienza ventricolare destra (RV), la principale causa di morte. Attualmente non sono disponibili terapie specifiche per il ventricolo destro per la PAH, in parte perché la fisiopatologia dell'insufficienza del ventricolo destro è poco conosciuta.
I ricercatori ipotizzano che il RV nella PAH sviluppi un modello metabolico distinto caratterizzato da aumento della glicolisi, alterazione del metabolismo ossidativo e deposizione lipidica, che sono associati all'insufficienza del RV.
Obiettivo specifico 1. Testare l'ipotesi che il RV nella PAH umana mostri deposizione lipidica, aumento della glicolisi e compromissione dell'ossidazione degli acidi grassi. Gli investigatori misureranno il metabolismo ossidativo del RV e la glicolisi nei pazienti con PAH e nei controlli utilizzando la tomografia a emissione di positroni 11C acetato e [18F] fluoro-deossi-D-glucosio e misureranno l'accumulo di lipidi nel miocardio utilizzando la spettroscopia di risonanza magnetica.
Obiettivo specifico 2. Testare l'ipotesi che un profilo metabolico anormale del ventricolo destro sia associato a disfunzione del ventricolo destro e ridotta capacità di esercizio nella PAH. I risultati di PET e MRS saranno correlati con la funzione RV, la capacità di esercizio del paziente e un profilo metabolico del sangue.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- IAP ereditaria o idiopatica
- 18 anni o più
- In grado di dare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Diabete mellito di tipo 1
- Uso di prednisone
- PAH associata a qualsiasi condizione diversa da quella idiopatica o ereditaria
- Materiale ferromagnetico impiantato incompatibile con la risonanza magnetica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Ipertensione arteriosa polmonare
Pazienti con diagnosi di ipertensione arteriosa polmonare idiopatica o ereditaria secondo le linee guida di consenso.
Il metabolismo ossidativo del RV e la glicolisi saranno misurati mediante PET 11C acetato e [18F]fluoro-desossi-Dglucosio (FDG) e misureranno l'accumulo di lipidi nel miocardio mediante MRS imaging.
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Soggetti senza malattia cardiopolmonare
Soggetti senza malattia cardiopolmonare nota.
Il metabolismo ossidativo del RV e la glicolisi saranno misurati utilizzando l'imaging di PET 11C acetato e [18F]fluoro-deossi-Dglucosio (FDG) e misureranno l'accumulo di lipidi nel miocardio utilizzando l'imaging MRS
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Consumo di ossigeno del ventricolo destro diviso per il prodotto della pressione in frequenza
Lasso di tempo: Al momento della scansione PET con acetato C11
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kmono diviso per il prodotto frequenza/pressione (frequenza cardiaca x pressione arteriosa sistolica)
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Al momento della scansione PET con acetato C11
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Consumo di ossigeno del ventricolo destro (kmono)
Lasso di tempo: Al momento della scansione PET con acetato C11
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Al momento della scansione PET con acetato C11
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Assorbimento di glucosio ventricolare destro (valore di assorbimento standardizzato)
Lasso di tempo: Al momento della scansione PET 18-FDG
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Al momento della scansione PET 18-FDG
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Contenuto percentuale di trigliceridi miocardici
Lasso di tempo: Al momento della risonanza magnetica cardiaca
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Percentuale di trigliceridi miocardici misurata nel setto interventricolare
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Al momento della risonanza magnetica cardiaca
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Correlazione di kmono, kmono/RPP, captazione di FDG e contenuto di trigliceridi del miocardio con la funzione ventricolare destra
Lasso di tempo: Giorno 1
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Giorno 1
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Correlazione di kmono, kmono/RPP, captazione di FDG e contenuto miocardico di trigliceridi con distanza percorsa in sei minuti
Lasso di tempo: Giorno 1
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Giorno 1
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Correlazione di kmono, kmono/RPP, captazione di FDG e contenuto miocardico di trigliceridi con il profilo metabolico plasmatico
Lasso di tempo: Giorno 1
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Giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 131271
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