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Metabolismo ventricolare destro nell'ipertensione arteriosa polmonare

18 maggio 2020 aggiornato da: Evan Brittain, Vanderbilt University Medical Center

Intervento metabolico nel ventricolo destro nell'ipertensione arteriosa polmonare

Lo scopo di questo studio è utilizzare l'imaging non invasivo per determinare il fenotipo metabolico del ventricolo destro in pazienti con ipertensione arteriosa polmonare attraverso uno spettro di gravità della malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

L'attuale terapia medica per l'ipertensione arteriosa polmonare (PAH) mira a ridurre la resistenza vascolare polmonare (PVR) ma non a migliorare l'insufficienza ventricolare destra (RV), la principale causa di morte. Attualmente non sono disponibili terapie specifiche per il ventricolo destro per la PAH, in parte perché la fisiopatologia dell'insufficienza del ventricolo destro è poco conosciuta.

I ricercatori ipotizzano che il RV nella PAH sviluppi un modello metabolico distinto caratterizzato da aumento della glicolisi, alterazione del metabolismo ossidativo e deposizione lipidica, che sono associati all'insufficienza del RV.

Obiettivo specifico 1. Testare l'ipotesi che il RV nella PAH umana mostri deposizione lipidica, aumento della glicolisi e compromissione dell'ossidazione degli acidi grassi. Gli investigatori misureranno il metabolismo ossidativo del RV e la glicolisi nei pazienti con PAH e nei controlli utilizzando la tomografia a emissione di positroni 11C acetato e [18F] fluoro-deossi-D-glucosio e misureranno l'accumulo di lipidi nel miocardio utilizzando la spettroscopia di risonanza magnetica.

Obiettivo specifico 2. Testare l'ipotesi che un profilo metabolico anormale del ventricolo destro sia associato a disfunzione del ventricolo destro e ridotta capacità di esercizio nella PAH. I risultati di PET e MRS saranno correlati con la funzione RV, la capacità di esercizio del paziente e un profilo metabolico del sangue.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

34

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Ipertensione arteriosa polmonare (ereditabile o idiopatica) Soggetti sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • IAP ereditaria o idiopatica
  • 18 anni o più
  • In grado di dare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Diabete mellito di tipo 1
  • Uso di prednisone
  • PAH associata a qualsiasi condizione diversa da quella idiopatica o ereditaria
  • Materiale ferromagnetico impiantato incompatibile con la risonanza magnetica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Ipertensione arteriosa polmonare
Pazienti con diagnosi di ipertensione arteriosa polmonare idiopatica o ereditaria secondo le linee guida di consenso. Il metabolismo ossidativo del RV e la glicolisi saranno misurati mediante PET 11C acetato e [18F]fluoro-desossi-Dglucosio (FDG) e misureranno l'accumulo di lipidi nel miocardio mediante MRS imaging.
Soggetti senza malattia cardiopolmonare
Soggetti senza malattia cardiopolmonare nota. Il metabolismo ossidativo del RV e la glicolisi saranno misurati utilizzando l'imaging di PET 11C acetato e [18F]fluoro-deossi-Dglucosio (FDG) e misureranno l'accumulo di lipidi nel miocardio utilizzando l'imaging MRS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di ossigeno del ventricolo destro diviso per il prodotto della pressione in frequenza
Lasso di tempo: Al momento della scansione PET con acetato C11
kmono diviso per il prodotto frequenza/pressione (frequenza cardiaca x pressione arteriosa sistolica)
Al momento della scansione PET con acetato C11

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di ossigeno del ventricolo destro (kmono)
Lasso di tempo: Al momento della scansione PET con acetato C11
Al momento della scansione PET con acetato C11
Assorbimento di glucosio ventricolare destro (valore di assorbimento standardizzato)
Lasso di tempo: Al momento della scansione PET 18-FDG
Al momento della scansione PET 18-FDG
Contenuto percentuale di trigliceridi miocardici
Lasso di tempo: Al momento della risonanza magnetica cardiaca
Percentuale di trigliceridi miocardici misurata nel setto interventricolare
Al momento della risonanza magnetica cardiaca
Correlazione di kmono, kmono/RPP, captazione di FDG e contenuto di trigliceridi del miocardio con la funzione ventricolare destra
Lasso di tempo: Giorno 1
Giorno 1
Correlazione di kmono, kmono/RPP, captazione di FDG e contenuto miocardico di trigliceridi con distanza percorsa in sei minuti
Lasso di tempo: Giorno 1
Giorno 1
Correlazione di kmono, kmono/RPP, captazione di FDG e contenuto miocardico di trigliceridi con il profilo metabolico plasmatico
Lasso di tempo: Giorno 1
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 maggio 2016

Primo Inserito (Stima)

5 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

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