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Metabolismo del ventrículo derecho en la hipertensión arterial pulmonar

18 de mayo de 2020 actualizado por: Evan Brittain, Vanderbilt University Medical Center

Intervención Metabólica en el Ventrículo Derecho en la Hipertensión Arterial Pulmonar

El propósito de este estudio es utilizar imágenes no invasivas para determinar el fenotipo metabólico del ventrículo derecho en pacientes con hipertensión arterial pulmonar en un espectro de gravedad de la enfermedad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El tratamiento médico actual para la hipertensión arterial pulmonar (PAH) tiene como objetivo reducir la resistencia vascular pulmonar (PVR), pero no mejorar la insuficiencia del ventrículo derecho (VD), la principal causa de muerte. Actualmente no hay terapias específicas para el RV disponibles para la PAH, en parte porque la fisiopatología de la falla del RV es poco conocida.

Los investigadores plantean la hipótesis de que el VD en la PAH desarrolla un patrón metabólico distinto caracterizado por un aumento de la glucólisis, alteración del metabolismo oxidativo y depósito de lípidos, que se asocian con la insuficiencia del VD.

Objetivo específico 1. Probar la hipótesis de que el RV en la PAH humana exhibe depósito de lípidos, aumento de la glucólisis y alteración de la oxidación de ácidos grasos. Los investigadores medirán el metabolismo oxidativo del VD y la glucólisis en pacientes con PAH y controles utilizando imágenes de acetato 11C y [18F]fluoro-desoxi-D-glucosa de tomografía por emisión de positrones y medirán la acumulación de lípidos miocárdicos utilizando imágenes de espectroscopia de resonancia magnética.

Objetivo específico 2. Probar la hipótesis de que un perfil metabólico del VD anormal está asociado con la disfunción del VD y la capacidad de ejercicio reducida en la HAP. Los hallazgos de PET y MRS se correlacionarán con la función del VD, la capacidad de ejercicio del paciente y un perfil metabólico sanguíneo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

34

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Hipertensión Arterial Pulmonar (hereditaria o idiopática) Sujetos Sanos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • HAP hereditaria o idiopática
  • 18 años o más
  • Capaz de dar consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • El embarazo
  • Diabetes mellitus tipo 1
  • uso de prednisona
  • PAH asociada con cualquier condición que no sea idiopática o hereditaria
  • Material ferromagnético implantado incompatible con la RM

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Hipertensión arterial pulmonar
Pacientes diagnosticados de hipertensión arterial pulmonar idiopática o hereditaria según las guías de consenso. El metabolismo oxidativo del VD y la glucólisis se medirán mediante PET 11C acetato y [18F]fluoro-desoxi-Dglucosa (FDG) y se medirá la acumulación de lípidos miocárdicos mediante MRS.
Sujetos sin enfermedad cardiopulmonar
Sujetos sin enfermedad cardiopulmonar conocida. El metabolismo oxidativo del VD y la glucólisis se medirán mediante PET 11C acetato y [18F]fluoro-desoxi-Dglucosa (FDG) y se medirá la acumulación de lípidos miocárdicos mediante MRS.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo de oxígeno del ventrículo derecho dividido por el producto de presión de frecuencia
Periodo de tiempo: En el momento de la exploración PET con acetato C11
kmono dividido por el producto de la presión de la frecuencia (frecuencia cardíaca X presión arterial sistólica)
En el momento de la exploración PET con acetato C11

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo de oxígeno del ventrículo derecho (kmono)
Periodo de tiempo: En el momento de la exploración PET con acetato C11
En el momento de la exploración PET con acetato C11
Captación de glucosa del ventrículo derecho (valor de captación estandarizado)
Periodo de tiempo: En el momento de la exploración PET con 18-FDG
En el momento de la exploración PET con 18-FDG
Porcentaje de contenido de triglicéridos miocárdicos
Periodo de tiempo: En el momento de la resonancia magnética cardíaca
Porcentaje de triglicéridos miocárdicos medidos en el tabique interventricular
En el momento de la resonancia magnética cardíaca
Correlación de kmono, kmono/RPP, captación de FDG y contenido de triglicéridos miocárdicos con la función ventricular derecha
Periodo de tiempo: Día 1
Día 1
Correlación de kmono, kmono/RPP, captación de FDG y contenido de triglicéridos miocárdicos con una caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: Día 1
Día 1
Correlación de kmono, kmono/RPP, captación de FDG y contenido de triglicéridos miocárdicos con el perfil metabólico plasmático
Periodo de tiempo: Día 1
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de abril de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de mayo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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