- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02763735
Metabolismo del ventrículo derecho en la hipertensión arterial pulmonar
Intervención Metabólica en el Ventrículo Derecho en la Hipertensión Arterial Pulmonar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El tratamiento médico actual para la hipertensión arterial pulmonar (PAH) tiene como objetivo reducir la resistencia vascular pulmonar (PVR), pero no mejorar la insuficiencia del ventrículo derecho (VD), la principal causa de muerte. Actualmente no hay terapias específicas para el RV disponibles para la PAH, en parte porque la fisiopatología de la falla del RV es poco conocida.
Los investigadores plantean la hipótesis de que el VD en la PAH desarrolla un patrón metabólico distinto caracterizado por un aumento de la glucólisis, alteración del metabolismo oxidativo y depósito de lípidos, que se asocian con la insuficiencia del VD.
Objetivo específico 1. Probar la hipótesis de que el RV en la PAH humana exhibe depósito de lípidos, aumento de la glucólisis y alteración de la oxidación de ácidos grasos. Los investigadores medirán el metabolismo oxidativo del VD y la glucólisis en pacientes con PAH y controles utilizando imágenes de acetato 11C y [18F]fluoro-desoxi-D-glucosa de tomografía por emisión de positrones y medirán la acumulación de lípidos miocárdicos utilizando imágenes de espectroscopia de resonancia magnética.
Objetivo específico 2. Probar la hipótesis de que un perfil metabólico del VD anormal está asociado con la disfunción del VD y la capacidad de ejercicio reducida en la HAP. Los hallazgos de PET y MRS se correlacionarán con la función del VD, la capacidad de ejercicio del paciente y un perfil metabólico sanguíneo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- HAP hereditaria o idiopática
- 18 años o más
- Capaz de dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Diabetes mellitus tipo 1
- uso de prednisona
- PAH asociada con cualquier condición que no sea idiopática o hereditaria
- Material ferromagnético implantado incompatible con la RM
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Hipertensión arterial pulmonar
Pacientes diagnosticados de hipertensión arterial pulmonar idiopática o hereditaria según las guías de consenso.
El metabolismo oxidativo del VD y la glucólisis se medirán mediante PET 11C acetato y [18F]fluoro-desoxi-Dglucosa (FDG) y se medirá la acumulación de lípidos miocárdicos mediante MRS.
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Sujetos sin enfermedad cardiopulmonar
Sujetos sin enfermedad cardiopulmonar conocida.
El metabolismo oxidativo del VD y la glucólisis se medirán mediante PET 11C acetato y [18F]fluoro-desoxi-Dglucosa (FDG) y se medirá la acumulación de lípidos miocárdicos mediante MRS.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de oxígeno del ventrículo derecho dividido por el producto de presión de frecuencia
Periodo de tiempo: En el momento de la exploración PET con acetato C11
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kmono dividido por el producto de la presión de la frecuencia (frecuencia cardíaca X presión arterial sistólica)
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En el momento de la exploración PET con acetato C11
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de oxígeno del ventrículo derecho (kmono)
Periodo de tiempo: En el momento de la exploración PET con acetato C11
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En el momento de la exploración PET con acetato C11
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Captación de glucosa del ventrículo derecho (valor de captación estandarizado)
Periodo de tiempo: En el momento de la exploración PET con 18-FDG
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En el momento de la exploración PET con 18-FDG
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Porcentaje de contenido de triglicéridos miocárdicos
Periodo de tiempo: En el momento de la resonancia magnética cardíaca
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Porcentaje de triglicéridos miocárdicos medidos en el tabique interventricular
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En el momento de la resonancia magnética cardíaca
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Correlación de kmono, kmono/RPP, captación de FDG y contenido de triglicéridos miocárdicos con la función ventricular derecha
Periodo de tiempo: Día 1
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Día 1
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Correlación de kmono, kmono/RPP, captación de FDG y contenido de triglicéridos miocárdicos con una caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: Día 1
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Día 1
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Correlación de kmono, kmono/RPP, captación de FDG y contenido de triglicéridos miocárdicos con el perfil metabólico plasmático
Periodo de tiempo: Día 1
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 131271
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