Rechterventrikelmetabolisme bij pulmonale arteriële hypertensie
Metabole interventie in de rechterventrikel bij pulmonale arteriële hypertensie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De huidige medische therapie voor pulmonale arteriële hypertensie (PAH) is gericht op het verminderen van de pulmonale vasculaire weerstand (PVR), maar niet op het verbeteren van rechterventrikelfalen (RV), de belangrijkste doodsoorzaak. Er zijn momenteel geen RV-specifieke therapieën beschikbaar voor PAH, deels omdat de pathofysiologie van RV-falen slecht wordt begrepen.
De onderzoekers veronderstellen dat de RV in PAH een duidelijk metabolisch patroon ontwikkelt dat wordt gekenmerkt door verhoogde glycolyse, verstoord oxidatief metabolisme en vetafzetting, die geassocieerd zijn met RV-falen.
Specifiek doel 1. Om de hypothese te testen dat de RV in menselijke PAK lipide-afzetting, verhoogde glycolyse en verminderde vetzuuroxidatie vertoont. De onderzoekers zullen RV-oxidatief metabolisme en glycolyse meten bij PAH-patiënten en -controles met behulp van positronemissietomografie 11C-acetaat en [18F]fluor-deoxy-D-glucosebeeldvorming en meten myocardiale lipidenaccumulatie met behulp van magnetische resonantiespectroscopiebeeldvorming.
Specifiek doel 2. Testen van de hypothese dat een abnormaal RV-metabolisch profiel geassocieerd is met RV-disfunctie en verminderde inspanningscapaciteit bij PAH. PET- en MRS-bevindingen zullen worden gecorreleerd met RV-functie, inspanningscapaciteit van de patiënt en een bloedmetabolisch profiel.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Erfelijke of idiopathische PAH
- 18 jaar of ouder
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Diabetes mellitus type 1
- Prednison gebruiken
- PAH geassocieerd met een andere aandoening dan idiopathisch of erfelijk
- Geïmplanteerd ferromagnetisch materiaal onverenigbaar met MRI
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Pulmonale arteriële hypertensie
Patiënten gediagnosticeerd met idiopathische of erfelijke pulmonale arteriële hypertensie volgens consensusrichtlijnen.
Het oxidatieve metabolisme en de glycolyse van RV zullen worden gemeten met PET 11C-acetaat en [18F]fluor-deoxy-Dglucose (FDG)-beeldvorming en de ophoping van myocardiale lipiden zal worden gemeten met behulp van MRS-beeldvorming.
|
|
Proefpersonen zonder cardiopulmonale ziekte
Proefpersonen zonder bekende cardiopulmonale ziekte.
RV oxidatief metabolisme en glycolyse zullen worden gemeten met behulp van PET 11C-acetaat en [18F]fluor-deoxy-Dglucose (FDG) beeldvorming en meting van myocardiale lipidenaccumulatie met behulp van MRS-beeldvorming
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rechterventrikel zuurstofverbruik gedeeld door het snelheidsdrukproduct
Tijdsspanne: Ten tijde van C11-acetaat PET-scan
|
kmono gedeeld door het tariefdrukproduct (hartslag x systolische bloeddruk)
|
Ten tijde van C11-acetaat PET-scan
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rechterventrikel zuurstofverbruik (kmono)
Tijdsspanne: Ten tijde van C11-acetaat PET-scan
|
Ten tijde van C11-acetaat PET-scan
|
|
|
Rechter ventriculaire glucoseopname (gestandaardiseerde opnamewaarde)
Tijdsspanne: Ten tijde van 18-FDG PET-scan
|
Ten tijde van 18-FDG PET-scan
|
|
|
Percentage myocardiaal triglyceridengehalte
Tijdsspanne: Ten tijde van cardiale magnetische resonantie beeldvorming
|
Percentage myocardiaal triglyceride gemeten in het interventriculaire septum
|
Ten tijde van cardiale magnetische resonantie beeldvorming
|
|
Correlatie van kmono, kmono/RPP, FDG-opname en myocardiaal triglyceridengehalte met rechterventrikelfunctie
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dag 1
|
|
|
Correlatie van kmono, kmono/RPP, FDG-opname en myocardiaal triglyceridengehalte met een loopafstand van zes minuten
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dag 1
|
|
|
Correlatie van kmono, kmono/RPP, FDG-opname en myocardiaal triglyceridengehalte met plasma-metabolisch profiel
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 131271
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .