- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02763735
Метаболизм правого желудочка при легочной артериальной гипертензии
Метаболические вмешательства в правый желудочек при легочной артериальной гипертензии
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Современная медикаментозная терапия легочной артериальной гипертензии (ЛАГ) направлена на снижение легочного сосудистого сопротивления (ЛСС), но не на улучшение правожелудочковой (ПЖ) недостаточности, основной причины смерти. В настоящее время не существует специфических для ПЖ методов лечения ЛАГ, отчасти потому, что патофизиология недостаточности ПЖ плохо изучена.
Исследователи предполагают, что в ПЖ при ЛАГ развивается отчетливый метаболический паттерн, характеризующийся повышенным гликолизом, нарушением окислительного метаболизма и отложением липидов, которые связаны с недостаточностью ПЖ.
Конкретная цель 1. Проверить гипотезу о том, что RV при ЛАГ человека характеризуется отложением липидов, повышенным гликолизом и нарушением окисления жирных кислот. Исследователи будут измерять окислительный метаболизм и гликолиз ПЖ у пациентов с ЛАГ и в контрольной группе с помощью позитронно-эмиссионной томографии с ацетатом 11C и визуализацией [18F] фтор-дезокси-D-глюкозы и измерять накопление липидов в миокарде с помощью магнитно-резонансной спектроскопии.
Конкретная цель 2. Проверить гипотезу о том, что аномальный метаболический профиль правого желудочка связан с дисфункцией правого желудочка и снижением толерантности к физической нагрузке при ЛАГ. Результаты ПЭТ и МРС будут коррелировать с функцией правого желудочка, переносимостью физических нагрузок и метаболическим профилем крови.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Наследственная или идиопатическая ЛАГ
- 18 лет и старше
- Возможность дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Беременность
- Сахарный диабет 1 типа
- Использование преднизолона
- ЛАГ, связанная с любым состоянием, кроме идиопатического или наследственного
- Имплантированный ферромагнитный материал, несовместимый с МРТ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Легочная артериальная гипертензия
Пациенты с диагнозом идиопатическая или наследственная легочная артериальная гипертензия в соответствии с согласованными рекомендациями.
Окислительный метаболизм и гликолиз ПЖ будут измерять с помощью ПЭТ-11С-ацетата и [18F] фтор-дезокси-D-глюкозы (ФДГ) и измерять накопление миокардиальных липидов с помощью МРС-визуализации.
|
|
Субъекты без сердечно-легочных заболеваний
Субъекты без известных сердечно-легочных заболеваний.
Окислительный метаболизм и гликолиз ПЖ будут измерять с помощью ПЭТ-11С-ацетата и [18F] фтор-дезокси-D-глюкозы (ФДГ) и измерять накопление липидов в миокарде с помощью МРС-визуализации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление кислорода правым желудочком, деленное на произведение частоты давлений
Временное ограничение: Во время ПЭТ-сканирования с ацетатом C11
|
kmono, деленное на произведение частоты давлений (частота сердечных сокращений X систолическое артериальное давление)
|
Во время ПЭТ-сканирования с ацетатом C11
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление кислорода правым желудочком (кмоно)
Временное ограничение: Во время ПЭТ-сканирования с ацетатом C11
|
Во время ПЭТ-сканирования с ацетатом C11
|
|
|
Поглощение глюкозы правым желудочком (стандартизированное значение поглощения)
Временное ограничение: Во время ПЭТ-сканирования с 18-ФДГ
|
Во время ПЭТ-сканирования с 18-ФДГ
|
|
|
Процентное содержание триглицеридов в миокарде
Временное ограничение: Во время магнитно-резонансной томографии сердца
|
Процент триглицеридов миокарда, измеренный в межжелудочковой перегородке
|
Во время магнитно-резонансной томографии сердца
|
|
Корреляция kmono, kmono/RPP, поглощения ФДГ и содержания миокардиальных триглицеридов с функцией правого желудочка
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
|
Корреляция kmono, kmono/RPP, поглощения ФДГ и содержания миокардиальных триглицеридов с шестиминутной прогулкой
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
|
Корреляция kmono, kmono/RPP, поглощения ФДГ и содержания миокардиальных триглицеридов с метаболическим профилем плазмы
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 131271
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .