Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Метаболизм правого желудочка при легочной артериальной гипертензии

18 мая 2020 г. обновлено: Evan Brittain, Vanderbilt University Medical Center

Метаболические вмешательства в правый желудочек при легочной артериальной гипертензии

Целью данного исследования является использование неинвазивной визуализации для определения метаболического фенотипа правого желудочка у пациентов с легочной артериальной гипертензией в зависимости от степени тяжести заболевания.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Современная медикаментозная терапия легочной артериальной гипертензии (ЛАГ) направлена ​​на снижение легочного сосудистого сопротивления (ЛСС), но не на улучшение правожелудочковой (ПЖ) недостаточности, основной причины смерти. В настоящее время не существует специфических для ПЖ методов лечения ЛАГ, отчасти потому, что патофизиология недостаточности ПЖ плохо изучена.

Исследователи предполагают, что в ПЖ при ЛАГ развивается отчетливый метаболический паттерн, характеризующийся повышенным гликолизом, нарушением окислительного метаболизма и отложением липидов, которые связаны с недостаточностью ПЖ.

Конкретная цель 1. Проверить гипотезу о том, что RV при ЛАГ человека характеризуется отложением липидов, повышенным гликолизом и нарушением окисления жирных кислот. Исследователи будут измерять окислительный метаболизм и гликолиз ПЖ у пациентов с ЛАГ и в контрольной группе с помощью позитронно-эмиссионной томографии с ацетатом 11C и визуализацией [18F] фтор-дезокси-D-глюкозы и измерять накопление липидов в миокарде с помощью магнитно-резонансной спектроскопии.

Конкретная цель 2. Проверить гипотезу о том, что аномальный метаболический профиль правого желудочка связан с дисфункцией правого желудочка и снижением толерантности к физической нагрузке при ЛАГ. Результаты ПЭТ и МРС будут коррелировать с функцией правого желудочка, переносимостью физических нагрузок и метаболическим профилем крови.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

34

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Легочная артериальная гипертензия (наследственная или идиопатическая) Здоровые субъекты

Описание

Критерии включения:

  • Наследственная или идиопатическая ЛАГ
  • 18 лет и старше
  • Возможность дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • Беременность
  • Сахарный диабет 1 типа
  • Использование преднизолона
  • ЛАГ, связанная с любым состоянием, кроме идиопатического или наследственного
  • Имплантированный ферромагнитный материал, несовместимый с МРТ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Легочная артериальная гипертензия
Пациенты с диагнозом идиопатическая или наследственная легочная артериальная гипертензия в соответствии с согласованными рекомендациями. Окислительный метаболизм и гликолиз ПЖ будут измерять с помощью ПЭТ-11С-ацетата и [18F] фтор-дезокси-D-глюкозы (ФДГ) и измерять накопление миокардиальных липидов с помощью МРС-визуализации.
Субъекты без сердечно-легочных заболеваний
Субъекты без известных сердечно-легочных заболеваний. Окислительный метаболизм и гликолиз ПЖ будут измерять с помощью ПЭТ-11С-ацетата и [18F] фтор-дезокси-D-глюкозы (ФДГ) и измерять накопление липидов в миокарде с помощью МРС-визуализации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребление кислорода правым желудочком, деленное на произведение частоты давлений
Временное ограничение: Во время ПЭТ-сканирования с ацетатом C11
kmono, деленное на произведение частоты давлений (частота сердечных сокращений X систолическое артериальное давление)
Во время ПЭТ-сканирования с ацетатом C11

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребление кислорода правым желудочком (кмоно)
Временное ограничение: Во время ПЭТ-сканирования с ацетатом C11
Во время ПЭТ-сканирования с ацетатом C11
Поглощение глюкозы правым желудочком (стандартизированное значение поглощения)
Временное ограничение: Во время ПЭТ-сканирования с 18-ФДГ
Во время ПЭТ-сканирования с 18-ФДГ
Процентное содержание триглицеридов в миокарде
Временное ограничение: Во время магнитно-резонансной томографии сердца
Процент триглицеридов миокарда, измеренный в межжелудочковой перегородке
Во время магнитно-резонансной томографии сердца
Корреляция kmono, kmono/RPP, поглощения ФДГ и содержания миокардиальных триглицеридов с функцией правого желудочка
Временное ограничение: 1 день
1 день
Корреляция kmono, kmono/RPP, поглощения ФДГ и содержания миокардиальных триглицеридов с шестиминутной прогулкой
Временное ограничение: 1 день
1 день
Корреляция kmono, kmono/RPP, поглощения ФДГ и содержания миокардиальных триглицеридов с метаболическим профилем плазмы
Временное ограничение: 1 день
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 апреля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 мая 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 мая 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 мая 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться