- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02763735
Rechtsventrikulärer Stoffwechsel bei pulmonaler arterieller Hypertonie
Stoffwechselintervention im rechten Ventrikel bei pulmonaler arterieller Hypertonie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die derzeitige medizinische Therapie der pulmonalen arteriellen Hypertonie (PAH) zielt auf die Verringerung des pulmonalen Gefäßwiderstands (PVR) ab, nicht jedoch auf die Verbesserung des Rechtsherzversagens (RV), der Haupttodesursache. Derzeit sind keine RV-spezifischen Therapien für PAH verfügbar, was teilweise darauf zurückzuführen ist, dass die Pathophysiologie des RV-Versagens kaum verstanden ist.
Die Forscher gehen davon aus, dass das RV bei PAH ein ausgeprägtes Stoffwechselmuster entwickelt, das durch erhöhte Glykolyse, beeinträchtigten oxidativen Stoffwechsel und Lipidablagerung gekennzeichnet ist und mit RV-Versagen verbunden ist.
Spezifisches Ziel 1. Um die Hypothese zu testen, dass das RV bei menschlicher PAH eine Lipidablagerung, eine erhöhte Glykolyse und eine beeinträchtigte Fettsäureoxidation aufweist. Die Forscher werden den oxidativen RV-Metabolismus und die Glykolyse bei PAH-Patienten und Kontrollpersonen messen mittels Positronenemissionstomographie, 11C-Acetat- und [18F]Fluor-Desoxy-D-Glucose-Bildgebung und Messung der Lipidakkumulation im Myokard mittels Magnetresonanzspektroskopie-Bildgebung.
Spezifisches Ziel 2. Um die Hypothese zu testen, dass ein abnormales RV-Stoffwechselprofil mit einer RV-Dysfunktion und einer verminderten körperlichen Leistungsfähigkeit bei PAH verbunden ist. PET- und MRS-Befunde werden mit der RV-Funktion, der körperlichen Leistungsfähigkeit des Patienten und einem Blutstoffwechselprofil korreliert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erbliche oder idiopathische PAH
- 18 Jahre oder älter
- Kann eine Einverständniserklärung abgeben
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Diabetes mellitus Typ 1
- Verwendung von Prednison
- PAH im Zusammenhang mit einer anderen als idiopathischen oder erblichen Erkrankung
- Implantiertes ferromagnetisches Material ist mit der MRT nicht kompatibel
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Pulmonale Hypertonie
Patienten, bei denen gemäß den Konsensrichtlinien eine idiopathische oder erbliche pulmonale arterielle Hypertonie diagnostiziert wurde.
Der oxidative Metabolismus und die Glykolyse des RV werden mithilfe der PET-11C-Acetat- und [18F]Fluordesoxy-Dglucose (FDG)-Bildgebung gemessen und die Lipidakkumulation im Myokard mithilfe der MRS-Bildgebung gemessen.
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Probanden ohne Herz-Lungen-Erkrankung
Probanden ohne bekannte Herz-Lungen-Erkrankung.
Der oxidative Metabolismus und die Glykolyse des RV werden mithilfe der PET-11C-Acetat- und [18F]Fluordesoxy-Dglucose (FDG)-Bildgebung gemessen und die Lipidakkumulation im Myokard mithilfe der MRS-Bildgebung gemessen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Rechtsventrikulärer Sauerstoffverbrauch dividiert durch das Rate-Druck-Produkt
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt des C11-Acetat-PET-Scans
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kmono dividiert durch das Frequenz-Druck-Produkt (Herzfrequenz x systolischer Blutdruck)
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Zum Zeitpunkt des C11-Acetat-PET-Scans
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rechtsventrikulärer Sauerstoffverbrauch (kmono)
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt des C11-Acetat-PET-Scans
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Zum Zeitpunkt des C11-Acetat-PET-Scans
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Rechtsventrikuläre Glukoseaufnahme (standardisierter Aufnahmewert)
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt des 18-FDG-PET-Scans
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Zum Zeitpunkt des 18-FDG-PET-Scans
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Prozentualer myokardialer Triglyceridgehalt
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der kardialen Magnetresonanztomographie
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Prozentsatz des Myokardtriglycerids, gemessen im interventrikulären Septum
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Zum Zeitpunkt der kardialen Magnetresonanztomographie
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Korrelation von kmono, kmono/RPP, FDG-Aufnahme und myokardialem Triglyceridgehalt mit der rechtsventrikulären Funktion
Zeitfenster: Tag 1
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Tag 1
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Korrelation von kmono, kmono/RPP, FDG-Aufnahme und myokardialem Triglyceridgehalt mit einer Gehstrecke von sechs Minuten
Zeitfenster: Tag 1
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Tag 1
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Korrelation von Kmono, Kmono/RPP, FDG-Aufnahme und myokardialem Triglyceridgehalt mit dem Plasma-Stoffwechselprofil
Zeitfenster: Tag 1
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Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 131271
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