Metabolizm prawej komory w tętniczym nadciśnieniu płucnym
Interwencja metaboliczna w prawej komorze w tętniczym nadciśnieniu płucnym
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Obecna terapia medyczna tętniczego nadciśnienia płucnego (PAH) ma na celu zmniejszenie naczyniowego oporu płucnego (PVR), ale nie łagodzenie niewydolności prawej komory (RV), głównej przyczyny śmierci. Obecnie nie ma dostępnych terapii swoistych dla RV PAH, po części dlatego, że patofizjologia niewydolności RV jest słabo poznana.
Badacze stawiają hipotezę, że RV w PAH rozwija odrębny wzorzec metaboliczny charakteryzujący się zwiększoną glikolizą, upośledzonym metabolizmem oksydacyjnym i odkładaniem się lipidów, które są związane z niewydolnością RV.
Cel szczegółowy 1. Aby przetestować hipotezę, że RV w ludzkim PAH wykazuje odkładanie się lipidów, zwiększoną glikolizę i upośledzone utlenianie kwasów tłuszczowych. Badacze zmierzą metabolizm oksydacyjny i glikolizę RV u pacjentów z PAH i w grupie kontrolnej za pomocą pozytonowej tomografii emisyjnej octanu 11C i [18F]fluoro-deoksy-D-glukozy oraz zmierzą akumulację lipidów w mięśniu sercowym za pomocą obrazowania metodą spektroskopii rezonansu magnetycznego.
Cel szczegółowy 2. Zweryfikowanie hipotezy, że nieprawidłowy profil metaboliczny RV jest związany z dysfunkcją RV i zmniejszoną wydolnością wysiłkową w PAH. Wyniki PET i MRS będą skorelowane z funkcją RV, wydolnością wysiłkową pacjenta i profilem metabolicznym krwi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wrodzone lub idiopatyczne PAH
- 18 lat lub więcej
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Cukrzyca typu 1
- Stosowanie prednizonu
- TNP związane z jakąkolwiek chorobą inną niż idiopatyczna lub dziedziczna
- Wszczepiony materiał ferromagnetyczny niekompatybilny z MRI
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Tętnicze nadciśnienie płucne
Pacjenci z rozpoznaniem idiopatycznego lub dziedzicznego tętniczego nadciśnienia płucnego zgodnie z przyjętymi wytycznymi.
Metabolizm oksydacyjny i glikoliza RV będą mierzone przy użyciu obrazowania octanu PET 11C i [18F]fluoro-dezoksy-Dglukozy (FDG), a gromadzenie lipidów w mięśniu sercowym będzie mierzone przy użyciu obrazowania MRS.
|
|
Osoby bez chorób sercowo-płucnych
Pacjenci bez znanej choroby sercowo-płucnej.
Metabolizm oksydacyjny i glikoliza RV będą mierzone za pomocą obrazowania PET 11C octanu i [18F]fluoro-deoksy-Dglukozy (FDG) oraz mierzone gromadzenie się lipidów w mięśniu sercowym za pomocą obrazowania MRS
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zużycie tlenu przez prawą komorę podzielone przez iloczyn ciśnienia tętna
Ramy czasowe: W czasie skanowania PET octanu C11
|
kmono podzielone przez iloczyn ciśnienia tętna (tętno x skurczowe ciśnienie krwi)
|
W czasie skanowania PET octanu C11
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zużycie tlenu w prawej komorze (kmono)
Ramy czasowe: W czasie skanowania PET octanu C11
|
W czasie skanowania PET octanu C11
|
|
|
Wychwyt glukozy w prawej komorze (standaryzowana wartość wychwytu)
Ramy czasowe: W czasie skanowania PET 18-FDG
|
W czasie skanowania PET 18-FDG
|
|
|
Procentowa zawartość triglicerydów w mięśniu sercowym
Ramy czasowe: W czasie rezonansu magnetycznego serca
|
Procent trójglicerydów mięśnia sercowego mierzony w przegrodzie międzykomorowej
|
W czasie rezonansu magnetycznego serca
|
|
Korelacja kmono, kmono/RPP, wychwytu FDG i zawartości triglicerydów w mięśniu sercowym z funkcją prawej komory
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dzień 1
|
|
|
Korelacja kmono, kmono/RPP, wychwytu FDG i zawartości triglicerydów w mięśniu sercowym z sześciominutowym marszem
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dzień 1
|
|
|
Korelacja kmono, kmono/RPP, wychwytu FDG i zawartości triglicerydów w mięśniu sercowym z profilem metabolicznym osocza
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 131271
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .