Højre ventrikulær metabolisme ved pulmonal arteriel hypertension
Metabolisk intervention i højre ventrikel ved pulmonal arteriel hypertension
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Nuværende medicinsk behandling for pulmonal arteriel hypertension (PAH) er rettet mod at reducere pulmonal vaskulær modstand (PVR), men ikke afhjælpe højre ventrikulær (RV) svigt, den vigtigste dødsårsag. Der er i øjeblikket ingen RV-specifikke behandlinger tilgængelige for PAH, delvis fordi patofysiologien af RV-svigt er dårligt forstået.
Efterforskerne antager, at RV i PAH udvikler et tydeligt metabolisk mønster, der er karakteriseret ved øget glykolyse, nedsat oxidativ metabolisme og lipidaflejring, som er forbundet med RV-svigt.
Specifikt mål 1. For at teste hypotesen om, at RV i human PAH udviser lipidaflejring, øget glykolyse og nedsat fedtsyreoxidation. Efterforskerne vil måle RV oxidativ metabolisme og glykolyse hos PAH-patienter og kontroller ved hjælp af positronemissionstomografi 11C acetat og [18F]fluoro-deoxy-D-glucose billeddannelse og måle myokardielipidakkumulering ved hjælp af magnetisk resonansspektroskopi.
Specifikt formål 2. At teste hypotesen om, at en unormal RV metabolisk profil er forbundet med RV dysfunktion og nedsat træningskapacitet i PAH. PET og MRS fund vil blive korreleret med RV funktion, patientens træningskapacitet og en blodmetabolisk profil.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Arvelig eller idiopatisk PAH
- 18 år eller ældre
- Kan give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Type 1 diabetes mellitus
- Brug af prednison
- PAH forbundet med enhver anden tilstand end idiopatisk eller arvelig
- Implanteret ferromagnetisk materiale uforeneligt med MR
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Pulmonal arteriel hypertension
Patienter diagnosticeret med idiopatisk eller arvelig pulmonal arteriel hypertension i henhold til konsensusretningslinjer.
RV oxidativ metabolisme og glykolyse vil blive målt ved hjælp af PET 11C acetat og [18F]fluoro-deoxy-Dglucose (FDG) billeddannelse og måling af myokardielipidakkumulering ved hjælp af MRS billeddannelse.
|
|
Forsøgspersoner uden hjerte-lungesygdom
Forsøgspersoner uden kendt hjerte-lungesygdom.
RV oxidativ metabolisme og glykolyse vil blive målt ved hjælp af PET 11C acetat og [18F]fluoro-deoxy-Dglucose (FDG) billeddannelse og måling af myokardielipidakkumulering ved hjælp af MRS billeddannelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Højre ventrikulær iltforbrug divideret med hastighedstrykproduktet
Tidsramme: På tidspunktet for C11 acetat PET-scanning
|
kmono divideret med hastighedstrykproduktet (puls X systolisk blodtryk)
|
På tidspunktet for C11 acetat PET-scanning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Højre ventrikulær iltforbrug (kmono)
Tidsramme: På tidspunktet for C11 acetat PET-scanning
|
På tidspunktet for C11 acetat PET-scanning
|
|
|
Højre ventrikulær glukoseoptagelse (standardiseret optagelsesværdi)
Tidsramme: På tidspunktet for 18-FDG PET-scanning
|
På tidspunktet for 18-FDG PET-scanning
|
|
|
Procent myokardietriglyceridindhold
Tidsramme: På tidspunktet for hjertemagnetisk resonansbilleddannelse
|
Procent af myokardietriglycerid målt i interventrikulær septum
|
På tidspunktet for hjertemagnetisk resonansbilleddannelse
|
|
Korrelation af kmono, kmono/RPP, FDG-optagelse og myokardietriglyceridindhold med højre ventrikulær funktion
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
|
|
Korrelation mellem kmono, kmono/RPP, FDG-optagelse og myokardietriglyceridindhold med seks minutters gangafstand
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
|
|
Korrelation af kmono, kmono/RPP, FDG-optagelse og myokardietriglyceridindhold med plasmametabolisk profil
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 131271
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .