Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolismus pravé komory u plicní arteriální hypertenze

18. května 2020 aktualizováno: Evan Brittain, Vanderbilt University Medical Center

Metabolická intervence v pravé komoře u plicní arteriální hypertenze

Účelem této studie je pomocí neinvazivního zobrazování určit metabolický fenotyp pravé komory u pacientů s plicní arteriální hypertenzí napříč spektrem závažnosti onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Současná léčebná terapie plicní arteriální hypertenze (PAH) je zaměřena na snížení plicní vaskulární rezistence (PVR), ale ne na zlepšení selhání pravé komory (RV), hlavní příčiny úmrtí. V současnosti nejsou pro PAH k dispozici žádné specifické terapie pro RV, částečně proto, že patofyziologie selhání RV není dostatečně pochopena.

Vyšetřovatelé předpokládají, že RV u PAH rozvíjí odlišný metabolický vzorec charakterizovaný zvýšenou glykolýzou, narušeným oxidativním metabolismem a ukládáním lipidů, které jsou spojeny se selháním RV.

Konkrétní cíl 1. Testovat hypotézu, že RV u lidské PAH vykazuje ukládání lipidů, zvýšenou glykolýzu a zhoršenou oxidaci mastných kyselin. Vyšetřovatelé budou měřit oxidační metabolismus a glykolýzu RV u pacientů s PAH a kontrol pomocí pozitronové emisní tomografie zobrazení 11C acetátem a [18F]fluoro-deoxy-D-glukózou a měřit akumulaci lipidů v myokardu pomocí zobrazení magnetickou rezonancí.

Specifický cíl 2. Otestovat hypotézu, že abnormální metabolický profil PK je spojen s dysfunkcí PK a sníženou zátěžovou kapacitou u PAH. Nálezy PET a MRS budou korelovány s funkcí RV, zátěžovou kapacitou pacienta a metabolickým profilem krve.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

34

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Plicní arteriální hypertenze (dědičná nebo idiopatická) Zdravé subjekty

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dědičná nebo idiopatická PAH
  • 18 let nebo starší
  • Umět dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Diabetes mellitus 1. typu
  • Užívání prednisonu
  • PAH spojená s jakýmkoli jiným stavem než je idiopatický nebo dědičný
  • Implantovaný feromagnetický materiál nekompatibilní s MRI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Plicní arteriální hypertenze
Pacienti s diagnózou idiopatické nebo dědičné plicní arteriální hypertenze podle konsenzuálních pokynů. Oxidační metabolismus a glykolýza RV budou měřeny pomocí PET 11C acetátu a [18F]fluoro-deoxy-Dglukózy (FDG) zobrazení a měření akumulace lipidů v myokardu pomocí zobrazení MRS.
Subjekty bez kardiopulmonálního onemocnění
Subjekty bez známého kardiopulmonálního onemocnění. Oxidační metabolismus a glykolýza RV budou měřeny pomocí PET 11C acetátu a [18F]fluoro-deoxy-Dglukózy (FDG) zobrazení a měření akumulace lipidů v myokardu pomocí zobrazení MRS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřeba kyslíku v pravé komoře dělená součinem rychlostního tlaku
Časové okno: V době C11 acetátového PET skenu
kmono děleno součinem frekvenčního tlaku (srdeční frekvence x systolický krevní tlak)
V době C11 acetátového PET skenu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřeba kyslíku pravou komorou (kmono)
Časové okno: V době C11 acetátového PET skenu
V době C11 acetátového PET skenu
Příjem glukózy pravou komorou (standardizovaná hodnota příjmu)
Časové okno: V době 18-FDG PET skenu
V době 18-FDG PET skenu
Procentuální obsah triglyceridů v myokardu
Časové okno: V době zobrazování srdeční magnetickou rezonancí
Procento triglyceridů myokardu měřeno v mezikomorové přepážce
V době zobrazování srdeční magnetickou rezonancí
Korelace kmono, kmono/RPP, absorpce FDG a obsahu triglyceridů v myokardu s funkcí pravé komory
Časové okno: Den 1
Den 1
Korelace kmono, kmono/RPP, absorpce FDG a obsahu triglyceridů v myokardu se vzdáleností šesti minut chůze
Časové okno: Den 1
Den 1
Korelace kmono, kmono/RPP, absorpce FDG a obsahu triglyceridů v myokardu s plazmatickým metabolickým profilem
Časové okno: Den 1
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vanderbilt University Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

5. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 131271

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit