Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Höger ventrikulär metabolism vid pulmonell arteriell hypertension

18 maj 2020 uppdaterad av: Evan Brittain, Vanderbilt University Medical Center

Metabolisk intervention i höger ventrikel vid pulmonell arteriell hypertension

Syftet med denna studie är att använda icke-invasiv avbildning för att bestämma den metaboliska fenotypen av den högra ventrikeln hos patienter med pulmonell arteriell hypertoni över ett spektrum av sjukdomens svårighetsgrad.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Nuvarande medicinsk terapi för pulmonell arteriell hypertension (PAH) syftar till att minska pulmonellt vaskulärt motstånd (PVR) men inte lindra högerkammarsvikt (RV), den främsta dödsorsaken. Det finns för närvarande inga RV-specifika terapier tillgängliga för PAH, delvis på grund av att patofysiologin för RV-svikt är dåligt förstådd.

Utredarna antar att RV i PAH utvecklar ett distinkt metabolt mönster som kännetecknas av ökad glykolys, försämrad oxidativ metabolism och lipiddeposition, som är associerade med RV-svikt.

Specifikt mål 1. För att testa hypotesen att RV i human PAH uppvisar lipiddeposition, ökad glykolys och försämrad fettsyraoxidation. Utredarna kommer att mäta RV oxidativ metabolism och glykolys hos PAH-patienter och kontroller med hjälp av positronemissionstomografi 11C acetat och [18F]fluoro-deoxi-D-glukosavbildning och mäta myokardial lipidackumulering med hjälp av magnetisk resonansspektroskopi.

Specifikt syfte 2. Att testa hypotesen att en onormal RV-metabolisk profil är associerad med RV-dysfunktion och minskad träningskapacitet vid PAH. PET- och MRS-fynd kommer att korreleras med RV-funktion, patientens träningskapacitet och en blodmetabolisk profil.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

34

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Pulmonell arteriell hypertoni (ärftlig eller idiopatisk) Friska försökspersoner

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ärftlig eller idiopatisk PAH
  • 18 år eller äldre
  • Kan ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Typ 1 diabetes mellitus
  • Användning av prednison
  • PAH associerad med något annat tillstånd än idiopatisk eller ärftlig
  • Implanterat ferromagnetiskt material som är inkompatibelt med MRI

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Pulmonell arteriell hypertoni
Patienter som diagnostiserats med idiopatisk eller ärftlig pulmonell arteriell hypertension enligt konsensusriktlinjer. RV oxidativ metabolism och glykolys kommer att mätas med PET 11C-acetat och [18F]fluoro-deoxi-Dglucose (FDG) avbildning och mäta myokardial lipidackumulering med MRS-avbildning.
Försökspersoner utan hjärt- och lungsjukdom
Försökspersoner utan känd hjärt- och lungsjukdom. RV oxidativ metabolism och glykolys kommer att mätas med PET 11C-acetat och [18F]fluoro-deoxi-Dglucose (FDG) avbildning och mäta myokardial lipidackumulering med MRS-avbildning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Höger ventrikulär syreförbrukning dividerat med hastighetstryckprodukten
Tidsram: Vid tidpunkten för C11-acetat PET-skanning
kmono dividerat med frekvenstryckprodukten (puls X systoliskt blodtryck)
Vid tidpunkten för C11-acetat PET-skanning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Höger ventrikulär syreförbrukning (kmono)
Tidsram: Vid tidpunkten för C11-acetat PET-skanning
Vid tidpunkten för C11-acetat PET-skanning
Höger ventrikulär glukosupptag (standardiserat upptagsvärde)
Tidsram: Vid tidpunkten för 18-FDG PET-skanning
Vid tidpunkten för 18-FDG PET-skanning
Procent myokardiell triglyceridhalt
Tidsram: Vid tidpunkten för hjärtmagnetisk resonanstomografi
Procent av myokardtriglycerid uppmätt i interventrikulär septum
Vid tidpunkten för hjärtmagnetisk resonanstomografi
Korrelation mellan kmono, kmono/RPP, FDG-upptag och myokardiell triglyceridhalt med högerkammarfunktion
Tidsram: Dag 1
Dag 1
Korrelation mellan kmono, kmono/RPP, FDG-upptag och myokardtriglyceridhalt med sex minuters promenadavstånd
Tidsram: Dag 1
Dag 1
Korrelation mellan kmono, kmono/RPP, FDG-upptag och myokardtriglyceridinnehåll med plasmametabolisk profil
Tidsram: Dag 1
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 april 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2016

Första postat (Uppskatta)

5 maj 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

3
Prenumerera