- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02763735
Höger ventrikulär metabolism vid pulmonell arteriell hypertension
Metabolisk intervention i höger ventrikel vid pulmonell arteriell hypertension
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Nuvarande medicinsk terapi för pulmonell arteriell hypertension (PAH) syftar till att minska pulmonellt vaskulärt motstånd (PVR) men inte lindra högerkammarsvikt (RV), den främsta dödsorsaken. Det finns för närvarande inga RV-specifika terapier tillgängliga för PAH, delvis på grund av att patofysiologin för RV-svikt är dåligt förstådd.
Utredarna antar att RV i PAH utvecklar ett distinkt metabolt mönster som kännetecknas av ökad glykolys, försämrad oxidativ metabolism och lipiddeposition, som är associerade med RV-svikt.
Specifikt mål 1. För att testa hypotesen att RV i human PAH uppvisar lipiddeposition, ökad glykolys och försämrad fettsyraoxidation. Utredarna kommer att mäta RV oxidativ metabolism och glykolys hos PAH-patienter och kontroller med hjälp av positronemissionstomografi 11C acetat och [18F]fluoro-deoxi-D-glukosavbildning och mäta myokardial lipidackumulering med hjälp av magnetisk resonansspektroskopi.
Specifikt syfte 2. Att testa hypotesen att en onormal RV-metabolisk profil är associerad med RV-dysfunktion och minskad träningskapacitet vid PAH. PET- och MRS-fynd kommer att korreleras med RV-funktion, patientens träningskapacitet och en blodmetabolisk profil.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ärftlig eller idiopatisk PAH
- 18 år eller äldre
- Kan ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- Typ 1 diabetes mellitus
- Användning av prednison
- PAH associerad med något annat tillstånd än idiopatisk eller ärftlig
- Implanterat ferromagnetiskt material som är inkompatibelt med MRI
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Pulmonell arteriell hypertoni
Patienter som diagnostiserats med idiopatisk eller ärftlig pulmonell arteriell hypertension enligt konsensusriktlinjer.
RV oxidativ metabolism och glykolys kommer att mätas med PET 11C-acetat och [18F]fluoro-deoxi-Dglucose (FDG) avbildning och mäta myokardial lipidackumulering med MRS-avbildning.
|
Försökspersoner utan hjärt- och lungsjukdom
Försökspersoner utan känd hjärt- och lungsjukdom.
RV oxidativ metabolism och glykolys kommer att mätas med PET 11C-acetat och [18F]fluoro-deoxi-Dglucose (FDG) avbildning och mäta myokardial lipidackumulering med MRS-avbildning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Höger ventrikulär syreförbrukning dividerat med hastighetstryckprodukten
Tidsram: Vid tidpunkten för C11-acetat PET-skanning
|
kmono dividerat med frekvenstryckprodukten (puls X systoliskt blodtryck)
|
Vid tidpunkten för C11-acetat PET-skanning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Höger ventrikulär syreförbrukning (kmono)
Tidsram: Vid tidpunkten för C11-acetat PET-skanning
|
Vid tidpunkten för C11-acetat PET-skanning
|
|
Höger ventrikulär glukosupptag (standardiserat upptagsvärde)
Tidsram: Vid tidpunkten för 18-FDG PET-skanning
|
Vid tidpunkten för 18-FDG PET-skanning
|
|
Procent myokardiell triglyceridhalt
Tidsram: Vid tidpunkten för hjärtmagnetisk resonanstomografi
|
Procent av myokardtriglycerid uppmätt i interventrikulär septum
|
Vid tidpunkten för hjärtmagnetisk resonanstomografi
|
Korrelation mellan kmono, kmono/RPP, FDG-upptag och myokardiell triglyceridhalt med högerkammarfunktion
Tidsram: Dag 1
|
Dag 1
|
|
Korrelation mellan kmono, kmono/RPP, FDG-upptag och myokardtriglyceridhalt med sex minuters promenadavstånd
Tidsram: Dag 1
|
Dag 1
|
|
Korrelation mellan kmono, kmono/RPP, FDG-upptag och myokardtriglyceridinnehåll med plasmametabolisk profil
Tidsram: Dag 1
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 131271
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike