- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02763735
Oikean kammion aineenvaihdunta keuhkovaltimoverenpaineessa
Metabolinen interventio oikeaan kammioon keuhkovaltimoverenpaineessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyisen keuhkoverenpainetaudin (PAH) lääkehoidon tavoitteena on vähentää keuhkoverisuonivastusta (PVR), mutta ei lievittää oikean kammion (RV) vajaatoimintaa, joka on suurin kuolinsyy. PAH:n hoitoon ei ole tällä hetkellä saatavilla RV-spesifisiä hoitoja, osittain siksi, että RV-häiriön patofysiologiaa ymmärretään huonosti.
Tutkijat olettavat, että PAH:n RV kehittää selkeän aineenvaihduntakuvion, jolle on ominaista lisääntynyt glykolyysi, heikentynyt oksidatiivinen aineenvaihdunta ja lipidikertymä, jotka liittyvät RV:n epäonnistumiseen.
Erityinen tavoite 1. Sen hypoteesin testaamiseksi, että ihmisen PAH:n RV:ssä esiintyy lipidien kertymistä, lisääntynyttä glykolyysiä ja heikentynyttä rasvahappojen hapettumista. Tutkijat mittaavat RV:n oksidatiivista aineenvaihduntaa ja glykolyysiä PAH-potilailla ja verrokkeilla käyttämällä positroniemissiotomografiaa 11C-asetaatti- ja [18F]fluori-deoksi-D-glukoosikuvauksella ja mittaavat sydänlihaksen lipidien kertymistä magneettiresonanssispektroskopian avulla.
Erityinen tavoite 2. Testaa hypoteesia, että epänormaali RV-aineenvaihduntaprofiili liittyy RV:n toimintahäiriöön ja alentuneeseen harjoituskapasiteettiin PAH:ssa. PET- ja MRS-löydökset korreloivat RV-toimintaan, potilaan harjoituskykyyn ja veren metaboliseen profiiliin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Perinnöllinen tai idiopaattinen PAH
- 18 vuotta tai vanhempi
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Tyypin 1 diabetes mellitus
- Prednisonin käyttö
- PAH liittyy mihin tahansa muuhun kuin idiopaattiseen tai perinnölliseen tilaan
- Implantoitu ferromagneettinen materiaali ei ole yhteensopiva MRI:n kanssa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Keuhkovaltimon hypertensio
Potilaat, joilla on diagnosoitu idiopaattinen tai perinnöllinen keuhkoverenpainetauti konsensusohjeiden mukaisesti.
RV:n oksidatiivinen aineenvaihdunta ja glykolyysi mitataan käyttämällä PET 11C-asetaatti- ja [18F]fluori-deoksi-Dglukoosi- (FDG) -kuvausta ja mitataan sydänlihaksen lipidien kertymistä MRS-kuvauksella.
|
|
Koehenkilöt, joilla ei ole sydän- ja keuhkosairautta
Koehenkilöt, joilla ei ole tunnettua sydän- ja keuhkosairautta.
RV:n oksidatiivinen aineenvaihdunta ja glykolyysi mitataan käyttämällä PET 11C-asetaatti- ja [18F]fluori-deoksi-Dglukoosi- (FDG) -kuvausta ja mitataan sydänlihaksen lipidien kertymistä MRS-kuvauksella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oikean kammion hapenkulutus jaettuna nopeuspainetulolla
Aikaikkuna: C11-asetaatti-PET-skannaushetkellä
|
kmono jaettuna nopeuspainetulolla (syke x systolinen verenpaine)
|
C11-asetaatti-PET-skannaushetkellä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oikean kammion hapenkulutus (kmono)
Aikaikkuna: C11-asetaatti-PET-skannaushetkellä
|
C11-asetaatti-PET-skannaushetkellä
|
|
|
Oikean kammion glukoosinotto (standardoitu ottoarvo)
Aikaikkuna: 18-FDG PET-skannaushetkellä
|
18-FDG PET-skannaushetkellä
|
|
|
Sydänlihaksen triglyseridipitoisuus prosentteina
Aikaikkuna: Sydämen magneettikuvauksen yhteydessä
|
Prosenttiosuus sydänlihaksen triglyseridistä mitattuna kammioiden väliseinässä
|
Sydämen magneettikuvauksen yhteydessä
|
|
Kmonon, kmono/RPP:n, FDG:n oton ja sydänlihaksen triglyseridipitoisuuden korrelaatio oikean kammion toiminnan kanssa
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
|
|
Kmonon, kmono/RPP:n, FDG:n oton ja sydänlihaksen triglyseridipitoisuuden korrelaatio kuuden minuutin kävelyetäisyydellä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
|
|
Kmonon, kmono/RPP:n, FDG:n sisäänoton ja sydänlihaksen triglyseridipitoisuuden korrelaatio plasman metaboliseen profiiliin
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 131271
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .