- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02763735
Métabolisme ventriculaire droit dans l'hypertension artérielle pulmonaire
Intervention métabolique dans le ventricule droit dans l'hypertension artérielle pulmonaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le traitement médical actuel de l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) vise à réduire la résistance vasculaire pulmonaire (PVR) mais pas à améliorer l'insuffisance ventriculaire droite (RV), la principale cause de décès. Il n'y a pas de thérapies spécifiques au RV actuellement disponibles pour l'HTAP, en partie parce que la physiopathologie de l'échec du RV est mal comprise.
Les chercheurs émettent l'hypothèse que le RV dans l'HAP développe un schéma métabolique distinct caractérisé par une glycolyse accrue, un métabolisme oxydatif altéré et un dépôt de lipides, qui sont associés à une défaillance du RV.
Objectif spécifique 1. Tester l'hypothèse selon laquelle le RV dans l'HAP humain présente un dépôt de lipides, une augmentation de la glycolyse et une altération de l'oxydation des acides gras. Les chercheurs mesureront le métabolisme oxydatif et la glycolyse du RV chez les patients atteints d'HTAP et les témoins à l'aide de la tomographie par émission de positons à l'acétate 11C et de l'imagerie [18F]fluoro-désoxy-D-glucose et mesureront l'accumulation de lipides myocardiques à l'aide de l'imagerie par spectroscopie par résonance magnétique.
Objectif spécifique 2. Tester l'hypothèse selon laquelle un profil métabolique anormal du VD est associé à un dysfonctionnement du VD et à une capacité d'exercice réduite dans l'HTAP. Les résultats de la TEP et de la MRS seront corrélés avec la fonction RV, la capacité d'exercice du patient et un profil métabolique sanguin.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- HTAP héréditaire ou idiopathique
- 18 ans ou plus
- Capable de donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Diabète de type 1
- Utilisation de la prednisone
- HTAP associée à toute affection autre qu'idiopathique ou héréditaire
- Matériau ferromagnétique implanté incompatible avec l'IRM
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Hypertension artérielle pulmonaire
Patients diagnostiqués avec une hypertension artérielle pulmonaire idiopathique ou héréditaire selon les directives consensuelles.
Le métabolisme oxydatif et la glycolyse du RV seront mesurés à l'aide de l'acétate PET 11C et de l'imagerie [18F]fluoro-désoxy-Dglucose (FDG) et mesureront l'accumulation de lipides myocardiques à l'aide de l'imagerie MRS.
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Sujets sans maladie cardiopulmonaire
Sujets sans maladie cardiopulmonaire connue.
Le métabolisme oxydatif et la glycolyse du RV seront mesurés à l'aide de l'acétate PET 11C et de l'imagerie [18F]fluoro-désoxy-Dglucose (FDG) et mesureront l'accumulation de lipides myocardiques à l'aide de l'imagerie MRS
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation d'oxygène dans le ventricule droit divisée par le produit débit-pression
Délai: Au moment de la TEP à l'acétate C11
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kmono divisé par le produit fréquence-pression (fréquence cardiaque X pression artérielle systolique)
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Au moment de la TEP à l'acétate C11
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Consommation d'oxygène dans le ventricule droit (kmono)
Délai: Au moment de la TEP à l'acétate C11
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Au moment de la TEP à l'acétate C11
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Absorption ventriculaire droite du glucose (valeur d'absorption standardisée)
Délai: Au moment de la TEP au 18-FDG
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Au moment de la TEP au 18-FDG
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Pourcentage de triglycérides myocardiques
Délai: Au moment de l'imagerie par résonance magnétique cardiaque
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Pourcentage de triglycérides myocardiques mesurés dans le septum interventriculaire
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Au moment de l'imagerie par résonance magnétique cardiaque
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Corrélation de kmono, kmono/RPP, absorption de FDG et teneur en triglycérides myocardiques avec la fonction ventriculaire droite
Délai: Jour 1
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Jour 1
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Corrélation de kmono, kmono/RPP, absorption de FDG et teneur en triglycérides myocardiques avec une distance de marche de six minutes
Délai: Jour 1
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Jour 1
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Corrélation de kmono, kmono/RPP, absorption de FDG et teneur en triglycérides myocardiques avec le profil métabolique plasmatique
Délai: Jour 1
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 131271
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