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Métabolisme ventriculaire droit dans l'hypertension artérielle pulmonaire

18 mai 2020 mis à jour par: Evan Brittain, Vanderbilt University Medical Center

Intervention métabolique dans le ventricule droit dans l'hypertension artérielle pulmonaire

Le but de cette étude est d'utiliser l'imagerie non invasive pour déterminer le phénotype métabolique du ventricule droit chez les patients souffrant d'hypertension artérielle pulmonaire à travers un spectre de gravité de la maladie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Le traitement médical actuel de l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) vise à réduire la résistance vasculaire pulmonaire (PVR) mais pas à améliorer l'insuffisance ventriculaire droite (RV), la principale cause de décès. Il n'y a pas de thérapies spécifiques au RV actuellement disponibles pour l'HTAP, en partie parce que la physiopathologie de l'échec du RV est mal comprise.

Les chercheurs émettent l'hypothèse que le RV dans l'HAP développe un schéma métabolique distinct caractérisé par une glycolyse accrue, un métabolisme oxydatif altéré et un dépôt de lipides, qui sont associés à une défaillance du RV.

Objectif spécifique 1. Tester l'hypothèse selon laquelle le RV dans l'HAP humain présente un dépôt de lipides, une augmentation de la glycolyse et une altération de l'oxydation des acides gras. Les chercheurs mesureront le métabolisme oxydatif et la glycolyse du RV chez les patients atteints d'HTAP et les témoins à l'aide de la tomographie par émission de positons à l'acétate 11C et de l'imagerie [18F]fluoro-désoxy-D-glucose et mesureront l'accumulation de lipides myocardiques à l'aide de l'imagerie par spectroscopie par résonance magnétique.

Objectif spécifique 2. Tester l'hypothèse selon laquelle un profil métabolique anormal du VD est associé à un dysfonctionnement du VD et à une capacité d'exercice réduite dans l'HTAP. Les résultats de la TEP et de la MRS seront corrélés avec la fonction RV, la capacité d'exercice du patient et un profil métabolique sanguin.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

34

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Hypertension artérielle pulmonaire (héréditaire ou idiopathique) Sujets sains

La description

Critère d'intégration:

  • HTAP héréditaire ou idiopathique
  • 18 ans ou plus
  • Capable de donner un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • Diabète de type 1
  • Utilisation de la prednisone
  • HTAP associée à toute affection autre qu'idiopathique ou héréditaire
  • Matériau ferromagnétique implanté incompatible avec l'IRM

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Hypertension artérielle pulmonaire
Patients diagnostiqués avec une hypertension artérielle pulmonaire idiopathique ou héréditaire selon les directives consensuelles. Le métabolisme oxydatif et la glycolyse du RV seront mesurés à l'aide de l'acétate PET 11C et de l'imagerie [18F]fluoro-désoxy-Dglucose (FDG) et mesureront l'accumulation de lipides myocardiques à l'aide de l'imagerie MRS.
Sujets sans maladie cardiopulmonaire
Sujets sans maladie cardiopulmonaire connue. Le métabolisme oxydatif et la glycolyse du RV seront mesurés à l'aide de l'acétate PET 11C et de l'imagerie [18F]fluoro-désoxy-Dglucose (FDG) et mesureront l'accumulation de lipides myocardiques à l'aide de l'imagerie MRS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation d'oxygène dans le ventricule droit divisée par le produit débit-pression
Délai: Au moment de la TEP à l'acétate C11
kmono divisé par le produit fréquence-pression (fréquence cardiaque X pression artérielle systolique)
Au moment de la TEP à l'acétate C11

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation d'oxygène dans le ventricule droit (kmono)
Délai: Au moment de la TEP à l'acétate C11
Au moment de la TEP à l'acétate C11
Absorption ventriculaire droite du glucose (valeur d'absorption standardisée)
Délai: Au moment de la TEP au 18-FDG
Au moment de la TEP au 18-FDG
Pourcentage de triglycérides myocardiques
Délai: Au moment de l'imagerie par résonance magnétique cardiaque
Pourcentage de triglycérides myocardiques mesurés dans le septum interventriculaire
Au moment de l'imagerie par résonance magnétique cardiaque
Corrélation de kmono, kmono/RPP, absorption de FDG et teneur en triglycérides myocardiques avec la fonction ventriculaire droite
Délai: Jour 1
Jour 1
Corrélation de kmono, kmono/RPP, absorption de FDG et teneur en triglycérides myocardiques avec une distance de marche de six minutes
Délai: Jour 1
Jour 1
Corrélation de kmono, kmono/RPP, absorption de FDG et teneur en triglycérides myocardiques avec le profil métabolique plasmatique
Délai: Jour 1
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 avril 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2016

Première publication (Estimation)

5 mai 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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