- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02763735
폐동맥고혈압에서 우심실 대사
폐동맥고혈압에서 우심실의 대사중재
연구 개요
상세 설명
폐동맥 고혈압(PAH)에 대한 현재의 의료 요법은 폐혈관 저항(PVR)을 감소시키는 것을 목표로 하지만 사망의 주요 원인인 우심실(RV) 부전을 개선하지는 않습니다. 부분적으로는 RV 실패의 병리생리학이 제대로 이해되지 않았기 때문에 현재 PAH에 사용할 수 있는 RV 특정 치료법이 없습니다.
연구자들은 PAH의 RV가 해당작용 증가, 산화 대사 장애 및 지질 침착을 특징으로 하는 뚜렷한 대사 패턴을 발달시킨다는 가설을 세웠으며, 이는 RV 실패와 관련이 있습니다.
특정 목표 1. 인간 PAH의 RV가 지질 침착, 해당 작용 증가 및 지방산 산화 장애를 나타낸다는 가설을 테스트합니다. 연구자들은 양전자 방출 단층 촬영 11C 아세테이트 및 [18F]플루오로-데옥시-D-글루코스 이미징을 사용하여 PAH 환자 및 대조군에서 RV 산화 대사 및 해당 작용을 측정하고 자기 공명 분광법 이미징을 사용하여 심근 지질 축적을 측정할 것입니다.
특정 목표 2. 비정상적인 RV 대사 프로필이 RV 기능 장애 및 PAH의 운동 능력 감소와 관련된다는 가설을 테스트합니다. PET 및 MRS 결과는 RV 기능, 환자 운동 능력 및 혈액 대사 프로필과 상관 관계가 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 유전성 또는 특발성 PAH
- 18세 이상
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
제외 기준:
- 임신
- 제1형 당뇨병
- 프레드니손 사용
- 특발성 또는 유전성 이외의 상태와 관련된 PAH
- MRI와 호환되지 않는 이식된 강자성 물질
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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폐동맥 고혈압
합의된 지침에 따라 특발성 또는 유전성 폐동맥 고혈압으로 진단된 환자.
RV 산화 대사 및 당분해는 PET 11C 아세테이트 및 [18F]플루오로-데옥시-D글루코스(FDG) 이미징을 사용하여 측정하고 MRS 이미징을 사용하여 심근 지질 축적을 측정합니다.
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심폐질환이 없는 대상자
알려진 심폐 질환이 없는 피험자.
RV 산화 대사 및 당분해는 PET 11C 아세테이트 및 [18F]플루오로-데옥시-D글루코스(FDG) 이미징을 사용하여 측정하고 MRS 이미징을 사용하여 심근 지질 축적을 측정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우심실 산소 소모량을 박동 압력 곱으로 나눈 값
기간: C11 아세테이트 PET 스캔 시
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kmono를 박동수 압력 제품(심박수 X 수축기 혈압)으로 나눈 값
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C11 아세테이트 PET 스캔 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우심실 산소 소모량(kmono)
기간: C11 아세테이트 PET 스캔 시
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C11 아세테이트 PET 스캔 시
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우심실 포도당 흡수(표준화 섭취 값)
기간: 18-FDG PET 스캔 시
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18-FDG PET 스캔 시
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심근 트리글리세리드 함량 백분율
기간: 심장자기공명영상 촬영시
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심실 중격에서 측정된 심근 트리글리세리드의 백분율
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심장자기공명영상 촬영시
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Kmono, kmono/RPP, FDG 섭취 및 심근 트리글리세라이드 함량과 우심실 기능의 상관관계
기간: 1일차
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1일차
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6분 도보 거리에 따른 kmono, kmono/RPP, FDG 흡수 및 심근 트리글리세라이드 함량의 상관관계
기간: 1일차
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1일차
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Kmono, kmono/RPP, FDG 섭취 및 심근 트리글리세라이드 함량과 혈장 대사 프로파일의 상관관계
기간: 1일차
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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