コンポジット修復の10年間の評価
2016年5月5日 更新者：Nicola Barabanti、BNM Clinic and Research
2 つの重合プロトコルを使用して適用された後部マイクロハイブリッド樹脂複合修復物の限界品質
このランダム化された分割口臨床研究では、マイクロハイブリッド複合材料で作成され、2 つの重合プロトコルを使用して適用されたクラス I およびクラス II の直接修復物の限界品質を評価しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の被験者、
- 反対側および隣接する歯の接触を伴う反対側の四分円の一次虫歯による修復が必要な場合、
- 拮抗筋に修復がなく、
除外基準
- 樹脂ベースの材料にアレルギーがある、
- 妊娠中または授乳中、
- 歯周病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：アストラリス 10 HPM
重合 ハイパワーモード：1300mW/cm2 10秒
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充填する空洞は象限 II または IV にあります
|
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実験的：アストラリス 10 RM
重合通常モード: 650 mW/cm2 で 20
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充填する空洞は象限 I または III にあります
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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限界順応および限界変色の問題で満たされた空洞の数
時間枠：5年
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2 つの重合プロトコルを使用して適用された後部マイクロハイブリッド樹脂複合修復物の限界品質: 5 年間の無作為割口試験。 評価は、SQUACE 基準と USPHS 基準の両方を使用して行われました。 |
5年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年4月1日
一次修了 (実際)
2015年3月1日
試験登録日
最初に提出
2016年4月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月5日
最初の投稿 (見積もり)
2016年5月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年5月5日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
アストラリス 10 RMの臨床試験
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University Hospital, Clermont-Ferrand完了
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Rhythm Pharmaceuticals, Inc.積極的、募集していない