复合修复体 10 年评估
2016年5月5日 更新者：Nicola Barabanti、BNM Clinic and Research
使用两种聚合方案应用的后牙微混合树脂复合修复体的边际质量
这项随机的分口临床研究评估了由微混合复合材料制成并使用两种聚合方案应用的直接 I 类和 II 类修复体的边际质量，
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 至少18岁的受试者，
- 由于对侧象限的原发性龋齿与相对和相邻的牙齿接触而需要修复，
- 对立面没有恢复，
排除标准
- 对树脂基材料过敏，
- 怀孕或哺乳，
- 牙周疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：Astralis 10 HPM
聚合高功率模式：1300 mW/cm2 持续 10 秒
|
待填充的空腔在象限 II 或 IV
|
|
实验性的：Astralis 10令吉
聚合常规模式：650 mW/cm2 for 20
|
待填充的空腔在象限 I 或 III
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
边缘适应和边缘变色问题填充的腔数
大体时间：5年
|
使用两种聚合方案应用的后牙微混合树脂复合修复体的边际质量：5 年随机裂口试验。 使用 SQUACE 和 USPHS 标准进行评估 |
5年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年4月1日
初级完成 (实际的)
2015年3月1日
研究注册日期
首次提交
2016年4月8日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月5日
首次发布 (估计)
2016年5月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年5月5日
最后验证
2016年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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