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10-Jahres-Bewertung der Kompositrestauration

5. Mai 2016 aktualisiert von: Nicola Barabanti, BNM Clinic and Research

Randqualität von Restaurationen aus Mikrohybrid-Komposit im Seitenzahnbereich, die mit zwei Polymerisationsprotokollen angebracht wurden

Diese randomisierte klinische Split-Mouth-Studie bewertete die Randqualität von direkten Klasse-I- und Klasse-II-Restaurationen aus Mikrohybrid-Komposit, die mit zwei Polymerisationsprotokollen angebracht wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden mindestens 18 Jahre alt,
  • Restaurationen aufgrund von Primärkaries in kontralateralen Quadranten mit Gegen- und Nachbarzahnkontakt benötigen,
  • keine Wiederherstellung im Antagonisten haben,

Ausschlusskriterien

  • allergisch gegen Materialien auf Harzbasis,
  • schwanger oder stillend,
  • Parodontitis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Astralis 10 HPM
Polymerisation Hochleistungsmodus: 1300 mW/cm2 für 10 s
Gerät: Astralis 10RM
Die zu füllende Kavität liegt im Quadranten II oder IV
EXPERIMENTAL: Astralis 10RM
Normaler Polymerisationsmodus: 650 mW/cm2 für 20
Gerät: Astralis 10 HPM
Die zu füllende Kavität liegt in Quadrant I oder III

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der mit Problemen gefüllten Kavitäten bei der Randanpassung und bei der Randverfärbung
Zeitfenster: 5 Jahre

Randqualität von Seitenzahnrestaurationen aus Mikrohybrid-Harzkomposit, die unter Verwendung von zwei Polymerisationsprotokollen angebracht wurden: 5-jährige randomisierte Split-Mouth-Studie.

Die Bewertung erfolgte sowohl nach SQUACE- als auch nach USPHS-Kriterien
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

BNM Clinic and Research

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2004

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Mai 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

6. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

6. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • TEX-10y-2016

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UNENTSCHIEDEN

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