10 års utvärdering av kompositrestaurering
5 maj 2016 uppdaterad av: Nicola Barabanti, BNM Clinic and Research
Marginalkvalitet på bakre mikrohybridhartskompositrestaurationer applicerade med två polymerisationsprotokoll
Denna randomiserade kliniska studie med delad mun utvärderade den marginella kvaliteten på direkta klass I- och klass II-restaurationer gjorda av mikrohybridkomposit och applicerade med två polymerisationsprotokoll,
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- försökspersoner som är minst 18 år gamla,
- kräver restaureringar på grund av primär karies i kontralaterala kvadranter med motstående och intilliggande tandkontakt,
- har ingen restaurering i antagonisten,
Exklusions kriterier
- allergisk mot hartsbaserade material,
- gravid eller ammande,
- periodontal sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Astralis 10 HPM
Polymerisation Högeffektläge: 1300 mW/cm2 i 10 s
|
Kaviteten som ska fyllas är i kvadrant II eller IV
|
|
EXPERIMENTELL: Astralis 10 RM
Polymerisation vanligt läge: 650 mW/cm2 för 20
|
Kaviteten som ska fyllas är i kvadrant I eller III
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal hålrum fyllda med problem i marginell anpassning och vid marginell missfärgning
Tidsram: 5 år
|
Marginalkvalitet på bakre mikrohybridhartskompositrestaurationer applicerade med hjälp av två polymerisationsprotokoll: 5-årigt randomiserat försök med delad mun. Utvärderingen gjordes med användning av både SQUACE- och USPHS-kriterier |
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2004
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 mars 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 april 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2016
Första postat (UPPSKATTA)
6 maj 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
6 maj 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2016
Senast verifierad
1 maj 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- TEX-10y-2016
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .