Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

10 jaar evaluatie van composietrestauratie

5 mei 2016 bijgewerkt door: Nicola Barabanti, BNM Clinic and Research

Marginale kwaliteit van posterieure microhybride harscomposietrestauraties toegepast met behulp van twee polymerisatieprotocollen

Deze gerandomiseerde, split-mouth klinische studie evalueerde de marginale kwaliteit van directe klasse I- en klasse II-restauraties gemaakt van microhybride composiet en toegepast met behulp van twee polymerisatieprotocollen,

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • onderwerpen minstens 18 jaar oud,
  • restauraties nodig hebben vanwege primaire cariës in contralaterale kwadranten met tegengesteld en aangrenzend tandcontact,
  • zonder herstel in de antagonist,

Uitsluitingscriteria

  • allergisch voor materialen op harsbasis,
  • zwanger of verzorgend,
  • tandvleesziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Astralis 10 HPM
Polymerisatie High-power modus: 1300 mW/cm2 gedurende 10 s
Apparaat: Astralis 10 RM
De te vullen caviteit bevindt zich in kwadrant II of IV
EXPERIMENTEEL: Astralis 10 RM
Polymerisatie reguliere modus: 650 mW/cm2 voor 20
Apparaat: Astralis 10 HPM
De te vullen caviteit bevindt zich in kwadrant I of III

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal holtes gevuld met probleem in marginale aanpassing en in marginale verkleuring
Tijdsspanne: 5 jaar

Marginale kwaliteit van posterieure microhybride harscomposietrestauraties aangebracht met behulp van twee polymerisatieprotocollen: 5 jaar gerandomiseerde proef met gesplitste mond.

De evaluatie is uitgevoerd met behulp van zowel SQUACE- als USPHS-criteria
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

BNM Clinic and Research

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2004

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 april 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 mei 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

6 mei 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

6 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 mei 2016

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • TEX-10y-2016

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren