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Avaliação de 10 anos de restauração composta

5 de maio de 2016 atualizado por: Nicola Barabanti, BNM Clinic and Research

Qualidade marginal de restaurações posteriores de resina composta microhíbrida aplicadas usando dois protocolos de polimerização

Este estudo clínico randomizado de boca dividida avaliou a qualidade marginal de restaurações diretas de Classe I e Classe II feitas de compósito microhíbrido e aplicadas usando dois protocolos de polimerização,

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • indivíduos com pelo menos 18 anos de idade,
  • requerem restaurações devido a cárie primária em quadrantes contralaterais com contato de dentes opostos e adjacentes,
  • não tendo restauração no antagonista,

Critério de exclusão

  • alérgico a materiais à base de resina,
  • grávida ou amamentando,
  • Doença periodontal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Astralis 10 HPM
Polimerização Modo de alta potência: 1300 mW/cm2 por 10 s
A cavidade a ser preenchida está no quadrante II ou IV
EXPERIMENTAL: Astralis 10RM
Modo regular de polimerização: 650 mW/cm2 para 20
A cavidade a ser preenchida está no quadrante I ou III

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de cavidades preenchidas com problema na adaptação marginal e na descoloração marginal
Prazo: 5 anos

Qualidade marginal de restaurações posteriores de resina composta microhíbrida aplicadas usando dois protocolos de polimerização: teste randomizado de boca dividida de 5 anos.

A avaliação foi feita usando os critérios SQUACE e USPHS

5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2004

Conclusão Primária (REAL)

1 de março de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de abril de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de maio de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

6 de maio de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

6 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de maio de 2016

Última verificação

1 de maio de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • TEX-10y-2016

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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