- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02764450
Avaliação de 10 anos de restauração composta
5 de maio de 2016 atualizado por: Nicola Barabanti, BNM Clinic and Research
Qualidade marginal de restaurações posteriores de resina composta microhíbrida aplicadas usando dois protocolos de polimerização
Este estudo clínico randomizado de boca dividida avaliou a qualidade marginal de restaurações diretas de Classe I e Classe II feitas de compósito microhíbrido e aplicadas usando dois protocolos de polimerização,
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduos com pelo menos 18 anos de idade,
- requerem restaurações devido a cárie primária em quadrantes contralaterais com contato de dentes opostos e adjacentes,
- não tendo restauração no antagonista,
Critério de exclusão
- alérgico a materiais à base de resina,
- grávida ou amamentando,
- Doença periodontal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Astralis 10 HPM
Polimerização Modo de alta potência: 1300 mW/cm2 por 10 s
|
A cavidade a ser preenchida está no quadrante II ou IV
|
|
EXPERIMENTAL: Astralis 10RM
Modo regular de polimerização: 650 mW/cm2 para 20
|
A cavidade a ser preenchida está no quadrante I ou III
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de cavidades preenchidas com problema na adaptação marginal e na descoloração marginal
Prazo: 5 anos
|
Qualidade marginal de restaurações posteriores de resina composta microhíbrida aplicadas usando dois protocolos de polimerização: teste randomizado de boca dividida de 5 anos. A avaliação foi feita usando os critérios SQUACE e USPHS |
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2004
Conclusão Primária (REAL)
1 de março de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de abril de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de maio de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
6 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
6 de maio de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de maio de 2016
Última verificação
1 de maio de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- TEX-10y-2016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .