Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

10leté hodnocení restaurování kompozitů

5. května 2016 aktualizováno: Nicola Barabanti, BNM Clinic and Research

Okrajová kvalita zadních mikrohybridních pryskyřicových kompozitních výplní aplikovaných pomocí dvou polymeračních protokolů

Tato randomizovaná klinická studie s rozdělenými ústy hodnotila okrajovou kvalitu přímých výplní třídy I a třídy II vyrobených z mikrohybridního kompozitu a aplikovaných pomocí dvou polymeračních protokolů,

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • subjekty starší 18 let,
  • vyžadují výplně kvůli primárnímu kazu v kontralaterálních kvadrantech s protilehlým a sousedním zubem,
  • nemá žádnou obnovu v antagonistovi,

Kritéria vyloučení

  • alergický na materiály na bázi pryskyřice,
  • těhotná nebo kojící,
  • onemocnění parodontu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Astralis 10 HPM
Polymerizace Režim vysokého výkonu: 1300 mW/cm2 po dobu 10 s
Dutina, která má být vyplněna, je v kvadrantu II nebo IV
EXPERIMENTÁLNÍ: Astralis 10 RM
Polymerační běžný režim: 650 mW/cm2 pro 20
Dutina, která má být vyplněna, je v kvadrantu I nebo III

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet dutin naplněných problémem v okrajové adaptaci a v okrajové změně barvy
Časové okno: 5 let

Okrajová kvalita zadních mikrohybridních pryskyřičných kompozitních výplní aplikovaných pomocí dvou polymeračních protokolů: 5letá randomizovaná studie s rozdělenými ústy.

Hodnocení bylo provedeno pomocí kritérií SQUACE i USPHS

5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2004

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2016

První zveřejněno (ODHAD)

6. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

6. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • TEX-10y-2016

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní restaurování, trvalé

Klinické studie na Astralis 10 RM

Předplatit