- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02764450
10leté hodnocení restaurování kompozitů
5. května 2016 aktualizováno: Nicola Barabanti, BNM Clinic and Research
Okrajová kvalita zadních mikrohybridních pryskyřicových kompozitních výplní aplikovaných pomocí dvou polymeračních protokolů
Tato randomizovaná klinická studie s rozdělenými ústy hodnotila okrajovou kvalitu přímých výplní třídy I a třídy II vyrobených z mikrohybridního kompozitu a aplikovaných pomocí dvou polymeračních protokolů,
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- subjekty starší 18 let,
- vyžadují výplně kvůli primárnímu kazu v kontralaterálních kvadrantech s protilehlým a sousedním zubem,
- nemá žádnou obnovu v antagonistovi,
Kritéria vyloučení
- alergický na materiály na bázi pryskyřice,
- těhotná nebo kojící,
- onemocnění parodontu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Astralis 10 HPM
Polymerizace Režim vysokého výkonu: 1300 mW/cm2 po dobu 10 s
|
Dutina, která má být vyplněna, je v kvadrantu II nebo IV
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Astralis 10 RM
Polymerační běžný režim: 650 mW/cm2 pro 20
|
Dutina, která má být vyplněna, je v kvadrantu I nebo III
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet dutin naplněných problémem v okrajové adaptaci a v okrajové změně barvy
Časové okno: 5 let
|
Okrajová kvalita zadních mikrohybridních pryskyřičných kompozitních výplní aplikovaných pomocí dvou polymeračních protokolů: 5letá randomizovaná studie s rozdělenými ústy. Hodnocení bylo provedeno pomocí kritérií SQUACE i USPHS |
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2004
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. března 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. dubna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. května 2016
První zveřejněno (ODHAD)
6. května 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
6. května 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. května 2016
Naposledy ověřeno
1. května 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- TEX-10y-2016
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zubní restaurování, trvalé
-
Cairo UniversityNeznámýPEEK Implant Supported Restoration
-
Cairo UniversityNeznámýRetence, Color Match, Marginal Adaptation a Restoration Integrity
-
University of BaghdadZatím nenabírámeDental Crowding | Angle Class I MaloclussionIrák
-
Columbia UniversityDokončeno
-
King's College LondonDokončenoDental Crowding | Vibrační síla | Pevné ortodontické aparáty
-
Cairo UniversityNeznámýBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Skvrny, Zubní skvrny
-
University of HelsinkiCity of VantaaAktivní, ne nábor
-
Hacettepe UniversityDokončenoKorunky (MeSH Unique ID: D003442), Single Tooth | Dental Porcelain (MeSH Unique ID: D003776)
-
Ahmed Talaat Hussein AliDokončenoZubní malokluze | Dental CrowdingEgypt
Klinické studie na Astralis 10 RM
-
Assiut UniversityDokončenoIntraoperační komplikaceEgypt
-
Al-Azhar UniversityDokončenoPlicní atelektáza, pooperačníEgypt
-
Purdue UniversityDokončenoKardiovaskulární rizikový faktor | Zdravá dietaSpojené státy
-
Rhythm Pharmaceuticals, Inc.NáborPrader-Willi syndrom | Hypotalamická obezita | PWSSpojené státy
-
Steven J. HardyDokončenoAnémie, srpkovitá anémieSpojené státy
-
University Hospital, Clermont-FerrandDokončenoSyndrom akutní dechové tísněFrancie
-
Rhythm Pharmaceuticals, Inc.DokončenoObezita spojená s defekty v dráze leptin-melanokortinSpojené státy, Holandsko, Kanada, Německo, Spojené království, Francie, Řecko, Španělsko
-
Mathys Ltd BettlachNeznámýVýměna kyčle | Artropatie kyčle
-
Motus Therapeutics, Inc.DokončenoDiabetes Mellitus | Gastroparéza | Komplikace diabetes mellitusSpojené státy
-
Rhythm Pharmaceuticals, Inc.DokončenoObezita | HypertriglyceridémieSpojené státy