10 ans d'évaluation de la restauration composite
5 mai 2016 mis à jour par: Nicola Barabanti, BNM Clinic and Research
Qualité marginale des restaurations postérieures en composite de résine microhybride appliquées à l'aide de deux protocoles de polymérisation
Cette étude clinique randomisée en bouche divisée a évalué la qualité marginale des restaurations directes de classe I et de classe II en composite microhybride et appliquées selon deux protocoles de polymérisation,
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- sujets âgés d'au moins 18 ans,
- nécessitent des restaurations en raison de caries primaires dans les quadrants controlatéraux avec contact avec les dents opposées et adjacentes,
- n'ayant pas de restauration chez l'antagoniste,
Critère d'exclusion
- allergique aux matériaux à base de résine,
- enceinte ou allaitante,
- maladie parodontale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Astralis 10 HPM
Polymérisation Mode haute puissance : 1300 mW/cm2 pendant 10 s
|
La cavité à combler est dans le quadrant II ou IV
|
|
EXPÉRIMENTAL: Astralis 10RM
Mode normal de polymérisation : 650 mW/cm2 pour 20
|
La cavité à remplir est dans le quadrant I ou III
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de cavités remplies de problème d'adaptation marginale et de décoloration marginale
Délai: 5 années
|
Qualité marginale des restaurations postérieures en composite de résine microhybride appliquées à l'aide de deux protocoles de polymérisation : Essai randomisé en bouche divisée de 5 ans. L'évaluation a été effectuée à l'aide des critères SQUACE et USPHS |
5 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2004
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mars 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 avril 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2016
Première publication (ESTIMATION)
6 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
6 mai 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2016
Dernière vérification
1 mai 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- TEX-10y-2016
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .