10-летняя оценка композитной реставрации
5 мая 2016 г. обновлено: Nicola Barabanti, BNM Clinic and Research
Предельное качество реставраций жевательных зубов из микрогибридного полимерного композита, выполненных с использованием двух протоколов полимеризации
В этом рандомизированном клиническом исследовании с разделением рта оценивалось краевое качество прямых реставраций класса I и класса II, изготовленных из микрогибридного композита и нанесенных с использованием двух протоколов полимеризации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- субъекты не моложе 18 лет,
- требуется реставрация из-за первичного кариеса в контралатеральных квадрантах с противоположным и соседним контактом зубов,
- не имея восстановления у антагониста,
Критерий исключения
- аллергия на материалы на основе смол,
- беременные или кормящие,
- парадантоз
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Астралис 10 HPM
Полимеризация Режим повышенной мощности: 1300 мВт/см2 в течение 10 с
|
Заполняемая полость находится в квадранте II или IV.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Астралис 10 РМ
Стандартный режим полимеризации: 650 мВт/см2 в течение 20
|
Заполняемая полость находится в квадранте I или III.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество заполненных полостей с проблемами краевой адаптации и изменения цвета краев
Временное ограничение: 5 лет
|
Предельное качество композитных микрогибридных композитных реставраций жевательных зубов, примененных с использованием двух протоколов полимеризации: 5-летнее рандомизированное исследование с разделением полости рта. Оценка проводилась с использованием критериев SQUACE и USPHS. |
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2004 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 апреля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 мая 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
6 мая 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
6 мая 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 мая 2016 г.
Последняя проверка
1 мая 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- TEX-10y-2016
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .