10 års evaluering av komposittrestaurering
5. mai 2016 oppdatert av: Nicola Barabanti, BNM Clinic and Research
Marginal kvalitet på bakre mikrohybridharpikskomposittrestaureringer påført ved bruk av to polymeriseringsprotokoller
Denne randomiserte kliniske studien med delt munn evaluerte den marginale kvaliteten på direkte klasse I- og klasse II-restaureringer laget av mikrohybridkompositt og påført ved bruk av to polymeriseringsprotokoller,
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- forsøkspersoner som er minst 18 år gamle,
- krever restaureringer på grunn av primær karies i kontralaterale kvadranter med motstående og tilstøtende tannkontakt,
- har ingen restaurering i antagonisten,
Eksklusjonskriterier
- allergisk mot harpiksbaserte materialer,
- gravid eller ammende,
- tannkjøttsykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Astralis 10 HPM
Polymerisering Høyeffektmodus: 1300 mW/cm2 i 10 s
|
Hulrommet som skal fylles er i kvadrant II eller IV
|
|
EKSPERIMENTELL: Astralis 10 RM
Polymerisering vanlig modus: 650 mW/cm2 for 20
|
Hulrommet som skal fylles er i kvadrant I eller III
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall hulrom fylt med problem i marginal tilpasning og i marginal misfarging
Tidsramme: 5 år
|
Marginal kvalitet på bakre mikrohybrid-harpikskomposittrestaureringer påført ved bruk av to polymeriseringsprotokoller: 5-års randomisert prøve med delt munn. Evalueringen ble gjort ved å bruke både SQUACE- og USPHS-kriterier |
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2004
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mars 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. april 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
6. mai 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
6. mai 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2016
Sist bekreftet
1. mai 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- TEX-10y-2016
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .